1 / 14

Liečba SM – súčasný štandard versus blízky horizont

Liečba SM – súčasný štandard versus blízky horizont. E. Kurča Neurologická klinika JLF UK a MFN Martin. 50 rokov terapie SM – kľúčové míľniky. Časť prvá: Súčasný štandard. Imunomodulancia interferon  1b Betaferon, Extavia interferon  1a Avonex interferon  1a Rebif 22

ave
Download Presentation

Liečba SM – súčasný štandard versus blízky horizont

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Liečba SM – súčasný štandard versus blízky horizont E. Kurča Neurologická klinika JLF UK a MFN Martin

  2. 50 rokov terapie SM – kľúčové míľniky

  3. Časť prvá: Súčasný štandard Imunomodulancia • interferon  1b Betaferon, Extavia • interferon  1a Avonex • interferon  1a Rebif 22 • interferon  1a Rebif 44 • glatiramer acetát Copaxone • natalizumab Tysabri • IVIG Imunosupresíva • mitoxantron Novantron, Refador

  4. Frekvencia atakov v jednotlivých kontrolovaných štúdiach

  5. Výsledky novších klinických štúdií s používanými DMD(2002 – 2007) • výrazne lepšie terapeutické výsledky v porovnaní so staršími klinickými štúdiami z rokov 1992 – 2001 • AFFIRM, REGARD, BEYOND • 1 atak na pacienta v priebehu 3 – 5 rokov liečby • 60 – 90% potlačenie MR príznakov aktivity ochorenia • PRISMS • 80% pacientov bez vzniku sekundárnej progresie v priebehu 7 – 8 rokov liečby

  6. Možné vysvetlenia lepších terapeutických výsledkov • zmena diagnostických kritérií (Poser  McDonald) • dostupnosť MR vyšetrenia • design klinických štúdií • nezaraďovanie pacientov s agresívnymi formami do štúdií • zmena prirodzeného priebehu SM • včasný začiatok liečby

  7. Zlepšovanie compliance liečby používanými DMD • nové autoinjektory s ostrejšími a tenšími ihlami • nové liekové formulácie IFN  • ďalšie perspektívy: menej časté podávanie nové dávkovacie zariadenia perorálny IFN  ?

  8. Používané DMD – záver: • lieky prvej voľby • vynikajúci bezpečnostný profil • takmer 2 dekády skúseností (IFN beta + GA) • prijateľná compliance pacientov k liečbe s potenciálom ďalšieho zlepšenia • vyššia účinnosť liečbe v porovnaní s pôvodnými predpokladmi • imperatívom je čím skôr začať liečbu • „trusted therapeutic option“ • osobitné postavenie natazulimabu

  9. Časť druhá: Blízka budúcnosť Aký je potenciál injekčných prípravkov ? Monoklonálne protilátky • Alemtuzumab (anti – CD 52) CamPath • Rituximab (anti – CD 20) Mabthera • Daclizumab (anti – IL 2) Zenapax Iné • MBP 8298 (dirucotide)

  10. Časť druhá: Blízka budúcnosť Aký je potenciál perorálnych prípravkov ? Štandardné DMD podávané injekčne • únava z dlhotrvajúcej liečby autoaplikáciou • anxieta a depresia • „ihlová“ fóbia • strata zručnosti • kognitívna porucha Znížená compliance k liečbe Znížená účinnosť liečby

  11. Perorálne prípravky s očakávaným uvedením na trh v rokoch 2010 - 2013 BG-12 (fumarát) • prevencia aktivácie T lymfocytov • 3x denne 240 mg • 69% redukcia MR aktivity • dyspepsia • 2012-2013 Cladribine • redukcia počtu lymfocytov • 1x denne obmedzený počet dní v mesiaci a obmedzený počet mesiacov v roku • redukcia MR aktivity p=0,001 • nevýznamné • 2010-2011

  12. Perorálne prípravky s očakávaným uvedením na trh v rokoch 2010 - 2013 Laquinimod • prevencia aktivácie T lymfocytov • 1x denne 0,6 mg • 44% redukcia MR aktivity • zvýšenie ALT, AST • 2012 - 2013 Teriflunomide • antiproliferatívny účinok na lymfocyty • 1x denne 7 alebo 14 mg • zvýšenie ALT, AST, alopécia • 61% redukcia MR aktivity • 2012

  13. Perorálne prípravky s očakávaným uvedením na trh v rokoch 2010 - 2013 FTY720 (fingolimod) • sekvestrácia lymfocytov do uzlín • 1x denne 0,5 alebo 1,25 mg • viac ako 50% redukcia MR aktivity • 2 úmrtia na vírusovú encefalitídu ! • 2011

  14. Hodnotenie liečby Účinnosť efekt na relapsy a MR obraz efekt na mieru zneschopnenia z dlhodobého pohľadu Tolerancia spôsob podania frekvencia podania vedľajšie reakcie Bezpečnosť infekcie hepatotoxicita dlhodobý bezpečnostný profil Cena ??? Risk - Benefit Cost - Benefit

More Related