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Journal Club. 9. Juni 2008 Dr. med. Hans Muster. SPION-Analyse. S : Studientyp P: Personen, Patientenkollektiv I: Interventionen O: Outcome-Variablen N: Nutzen, NNT. Beispiel. Welche Frage soll beantwortet werden ?.

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Presentation Transcript

  1. JournalClub 9. Juni 2008 Dr. med. Hans Muster

  2. SPION-Analyse • S : Studientyp • P: Personen, Patientenkollektiv • I: Interventionen • O: Outcome-Variablen • N: Nutzen, NNT

  3. Beispiel

  4. Welche Frage soll beantwortet werden ? Vergleich der Langzeitergebnisse von TEP und offener Inguinalherniensanierung (Lichtenstein)

  5. Studiendesign • Retrospektiv • Randomisiert • Verlaufsstudie • Nicht kontrolliert • Monozentrisch

  6. Patienten • Einschlusskriterien • 168 Patienten, die zwischen 1996 und 1997 in eine prospektive, randomisierte Studie eingeschlossen wurden • TEP - > 81 Patienten • Offene Verfahren -> 87 Patienten

  7. Intervention • TEP vs. Offenes Verfahren • Nachbehandlungschemata nicht publiziert

  8. Outcome-Variablen • Follow-up nach 7,3 Jahren im Median (erstes Follow-up nach 1 Jahr) • Endpunkte: • Hodenschmerzen inkl. Atrophie und Hydrocele • Neuralgie • Eingeschränkte Sensibilität inguinal • Komplette Remission • Einfluss der OP auf den normalen Tagesablauf • Kontralaterale Hernie

  9. Erhoben durch • Fragebogen • Klinische Untersuchung durch EINEN unabhängigen Arzt, welcher auch bereits das 1-Jahres Follow-Up durchgeführt hat. • Drop-Out: 10% TEP, 7% Lichtenstein

  10. Aussage der Autoren • Im Vergleich zu anderen randomisierten Studien langes Follow-up von 7.3 Jahren • Gute Langzeitresultate in beiden Gruppen • Ausser vermehrten chronischen Hodenschmerzen (p 0.003) in der TEP Gruppe keine relevanten Unterschiede in den beiden Gruppen

  11. EBM Kommentar • Stärken • Langer Beobachtungszeitraum • Geringer Datenverlust • Unabhängiger klinischer Untersucher

  12. Schwächen • Relativ geringe Fallzahl • Keine Aussage über Operateure (einer, mehrere?)

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