外痔切剥辅助吻合器痔上黏膜环切钉合术（ PPH ）治疗 混合痔的临床研究

1. 外痔切剥辅助吻合器痔上黏膜环切钉合术（PPH）治疗混合痔的临床研究外痔切剥辅助吻合器痔上黏膜环切钉合术（PPH）治疗混合痔的临床研究 硕士导师： 杨向东 主任医师 研究生：颜景颖01级七年制中西医

2. 报告内容： 选题背景 选题的目的和意义 国内外研究现状 研究方法和技术路线 现有工作基础和条件 进度安排和难点分析 参考文献

3. 选题背景 • 吻合器痔上黏膜环切钉合术(procedure for pro-lapseand hemorrhoids ,PPH)是近年来治疗重度脱垂性痔的一种新的手术方法，体现了肛肠科微创、减轻病人痛苦的发展趋势。它以肛垫下移为理论基础，但是由于肛垫下移学说也有其本身的局限，并不是痔本质的最终定论。

4. 选题背景 PPH术主要针对内痔或伴有外痔程度较轻的患者，对于混合痔伴有严重外痔甚至肛管外翻的患者，单纯PPH手术效果往往不理想，既不能够达到使肛管修复、美观的效果，而且术后各种不适如疼痛、坠胀、潮湿等的症状较明显。这些残留外痔的存在往往又成为导致痔病复发的重要因素，有部分患者甚至在PPH术后两到三个月就复发。

5. 选题背景 。 传统手术对外痔的处理则有明显优势： 1、切除了松弛皮肤及皮下变性增生结缔组织，剥除了皮下曲张静脉 从、淤滞血栓； 2、降低PPH术后内痔的复发率； 3、减少术后肛缘水肿潮湿、疼痛、坠胀瘙痒等不适； 4、使肛门恢复美观平整，副作用小。

6. 选题的目的和意义 单纯的PPH术或单纯的外痔切剥术对混合痔的疗效都是有限的。有据于此，我们提出了外痔切剥辅助PPH术治疗混合痔的手术方式，在PPH术后对肛缘残留的外痔进行切剥处理，两者结合，相得益彰，为降低PPH术后的复发率和并发症的发生率、减轻术后不适提供一种简便、有效、安全的治疗方法。

7. 国内外研究现状 祖国医学对痔的认识 中医学对痔病因的认识，主要归纳为: 饮食不节 ； 久坐久行，竭力负重 ； 便秘 ； 情志失调、脏腑虚弱、房劳过度等 。

8. 国内外研究现状 西医学对痔的传统认识 血管增生学说 静脉曲张学说 动脉分布学说 细菌感染学说 压力梯度学说

9. 国内外研究现状 痔的现代概念――肛垫下移学说 1975年Thomson提出了“肛垫学说”，奠定了痔的现代概念基础。他认为肛垫实际上是肛管正常的解剖组织结构，是位于齿线上方一高度特化的血管性衬垫，在协助括约肌维持肛管的正常闭合以及精细控便等方面起着重要的作用。

10. 国内外研究现状 痔的现代概念――肛垫下移学说 1994年Londer等在此基础上提出了肛垫下移学说，进一步研究否定了内痔发生的静脉曲张学说，目前肛垫下移学说为更多的学者所承认，替代了原来的看法。

11. 痔的外科治疗 痔环切术 Parks手术（粘膜下痔切除术） 外剥内扎术 吻合器痔上黏膜环切钉合术(PPH) 手术方法主要有：

12. 研究方法 收集2006年7月——2007年12月成都肛肠专科医院、四川省中医院肛肠科、成都市三医院肛肠科收治的符合本研究标准的住院病例，单纯PPH术组120例，外痔剥切辅助PPH术组120例，并在出院后继续进行门诊、电话随访。在术后疼痛、出血、尿潴留、坠胀、肛门功能以及术后复发等方面，两组的近、远期疗效作一比较。并用统计学方法进行研究 。

13. 技术路线 各治疗组症状、体征观察 电话随访 整体疗效观察 数据汇总、统计分析 得出临床结论

14. 现有工作基础和条件 成都肛肠专科医院是美国强生公司中国西部PPH技术培训中心，从2001年引进该项技术后，至今已经进行3000多例PPH手术。并对该项技术进行了大量的临床观察，掌握了其技术要点和优缺点。 本课题组的合作单位成都市三医院和四川省中医院均是三甲医院，在临床科研方面具有严谨的作风、规范的科研队伍以及良好的基础设施。各分中心负责人均是全国有影响力的肛肠科专家。 课题前期研究所需手术仪器设备和药品较为常用，后期研究所需的设备均可购买，研究所需的方法已经掌握并有专职人员协助。

15. 进度安排 • 2006年7月 2006年12月 • 1.进一步完善研究方案，举办临床研究培训班，启动课题研究； • 2.在3个临床研究中心进行临床筛查并完成前期资料收集工作； • 3.启动多中心随机双盲对照临床试验，观察病例80例； • 2007年1月 2007年7月 • 1. 多中心进行临床筛查并完成240例资料收集工作 • 2．观察病例160例，完成外痔切剥辅助PPH术的多中心临床试验研究； • 2007年8月 2007年12月 • 1．建立数据库，综合评价所有数据信息，寻找规律； • 2．总结分析资料，得出统计学结论，并对课题终点进行临床意义评价； • 3．迎接验收，明确外痔切剥辅助PPH术的临床价值。

16. 难点分析 本研究所涉及的病例资料较多，技术指标较丰富，又涉及术后长期的电话随访，加上统计上有一定的难度，需要大量的精确计算，占用时间较多。 课题设计上由于目前肛门疾病的各种并发症并无统一的诊断标准，并且部分并发症为患者的主观感受，所以如何准确地描述和诊断，也是难点之一。

17. 解决办法 我们将尽量查阅相关资料和文献，查找较为统一的标准，以及加紧学习各种统计软件，熟练掌握和运用。

18. 参考文献 • [1]全国中西医结合防治肛肠疾病协作组：57297人肛门直肠疾病调查报告，中西医结合防治肛门直肠疾病，江苏科技出版社，1980 • [2]王玉成，谷振春.常见肛门疾病.牡丹江.黑龙江朝鲜民族出版社，1996, 94 • [3]陈实功.外科正宗.北京:人民卫生出版社.1979: 169. • [4]史兆歧.中国大肠肛门病学.河南科学技术出版社.1985: 631. • [5]Steltzner F·Haemorrhoids and other diseases of the corpus cavernousum rectum recti and the anal canal .Ger Med Mon, 1963, 8:177. • [6]Staubesand J, Stelzner F, Machleidt H·uber die "GoldenenAdern"-ein Beitrag zur Histophsiolohieder sogenannten Glomerula venosa haemorrhoidalia·Morph.Jb,1963, 104, 405-612 . • [7]Gass OC, Adama J.Haemorrhoids:eriology and pathology.Am J Surg,1950, 79:40-2. • [8]张东铭.痔病的病因与流行病学.大肠肛门病外科杂志，2002,8:25-28.

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22. 谢谢