50 likes | 272 Views
Beslutssteg. Arbets-grupp LT. LV/EMA. Interaktion landsting. Förmånsläkemedel. Beslut om ordnat införande. God- kännande. Förmåns- -beslut. Beslut. Kondenserad lista. Bedömningsrapport. Införande/uppföljningsprotokoll. Dokument. HS. TLV. NT. Förhandlings-grupp. Aktiviteter.
E N D
Beslutssteg Arbets-grupp LT LV/EMA Interaktion landsting Förmånsläkemedel Beslut om ordnat införande God- kännande Förmåns- -beslut Beslut Kondenserad lista Bedömningsrapport Införande/uppföljningsprotokoll Dokument HS TLV NT Förhandlings-grupp Aktiviteter Filtrering Läkemedel utanför förmånen Beslut om ordnat införande God- kännande NT rek Filtrering Beslut Bedömningsrapport Införande/uppföljnings- protokoll Kondenserad lista -24 -24 Modell -avtal Dokument Månader Månader Uppföljning Uppföljning -12 Registreringsansökan -12 Registreringsansökan -3 CHMP opinion -3 CHMP opinion 0 Godkännande 0 Godkännande -6 -6 Aktiviteter Förhandling NT värderar HE-värdering Hälsoekonomisk värdering
Införande/uppföljningsprotokoll • Levande dokument! • Praktiska riktlinjer för införande och uppföljning • Generisk mall • Tas fram av arbetsgrupp i landsting • Vidareutveckling av informationen i bedömningsrapporten • Rubriker harmoniseras • Tomma rubriker för lokala riktlinjer • På remiss till landstingen vid CHMP positive opinion för möjlighet till feedback och förberedelse • Återkoppling efter uppföljning
Uppföljning - Syfte • Har rätt patienter behandlats? • Har rätt dos/dosintensitet givits? • Har viktiga kontraindikationer beaktats? • Finns tydliga soc./ekonomiska skillnader i förskrivningen? • Vilka viktiga biverkningar har inträffat? • Har patienterna svarat på beh.? (om relevant)
Kriterier för val av pilot – intro/uppf-protokoll • Nyligen (2013) godkänd för marknadsföring • Klinikläkemedel är att föredra • Enkel uppföljning (cancerläkemedel eller läkemedel med bra kvalitetsregister) • Tidig bedömningsrapport från HZ-gruppen. • Relativt vanlig sjukdom • Medicinsk betydelse, innovations- och angelägenhetsgrad