1 / 4

-24

Beslutssteg. Arbets-grupp LT. LV/EMA. Interaktion landsting. Förmånsläkemedel. Beslut om ordnat införande. God- kännande. Förmåns- -beslut. Beslut. Kondenserad lista. Bedömningsrapport. Införande/uppföljningsprotokoll. Dokument. HS. TLV. NT. Förhandlings-grupp. Aktiviteter.

banyan
Download Presentation

-24

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Beslutssteg Arbets-grupp LT LV/EMA Interaktion landsting Förmånsläkemedel Beslut om ordnat införande God- kännande Förmåns- -beslut Beslut Kondenserad lista Bedömningsrapport Införande/uppföljningsprotokoll Dokument HS TLV NT Förhandlings-grupp Aktiviteter Filtrering Läkemedel utanför förmånen Beslut om ordnat införande God- kännande NT rek Filtrering Beslut Bedömningsrapport Införande/uppföljnings- protokoll Kondenserad lista -24 -24 Modell -avtal Dokument Månader Månader Uppföljning Uppföljning -12 Registreringsansökan -12 Registreringsansökan -3 CHMP opinion -3 CHMP opinion 0 Godkännande 0 Godkännande -6 -6 Aktiviteter Förhandling NT värderar HE-värdering Hälsoekonomisk värdering

  2. Införande/uppföljningsprotokoll • Levande dokument! • Praktiska riktlinjer för införande och uppföljning • Generisk mall • Tas fram av arbetsgrupp i landsting • Vidareutveckling av informationen i bedömningsrapporten • Rubriker harmoniseras • Tomma rubriker för lokala riktlinjer • På remiss till landstingen vid CHMP positive opinion för möjlighet till feedback och förberedelse • Återkoppling efter uppföljning

  3. Uppföljning - Syfte • Har rätt patienter behandlats? • Har rätt dos/dosintensitet givits? • Har viktiga kontraindikationer beaktats? • Finns tydliga soc./ekonomiska skillnader i förskrivningen? • Vilka viktiga biverkningar har inträffat? • Har patienterna svarat på beh.? (om relevant)

  4. Kriterier för val av pilot – intro/uppf-protokoll • Nyligen (2013) godkänd för marknadsföring • Klinikläkemedel är att föredra • Enkel uppföljning (cancerläkemedel eller läkemedel med bra kvalitetsregister) • Tidig bedömningsrapport från HZ-gruppen. • Relativt vanlig sjukdom • Medicinsk betydelse, innovations- och angelägenhetsgrad

More Related