210 likes | 431 Views
ب ا نام وياد شفا بخش دردها. خطای مجاز آزمايشگاهی. كارشناس آزمايشگاه: محسن نوربخش بيمارستان قائم (عج) تيرماه86. چيست؟ Analytic Quality . مجموعه ای از مشخصات کاری مانند عدم دقت ، عدم صحت ، ناپايداری شرايط اندازه گيری و توانايی برنامه کنترل کيفی آماری در تشخيص خطا و ميزان رجکشن کاذب.
E N D
خطای مجاز آزمايشگاهی كارشناس آزمايشگاه: محسن نوربخش بيمارستان قائم (عج) تيرماه86
چيست؟Analytic Quality مجموعه ای از مشخصات کاری مانند عدم دقت ، عدم صحت ، ناپايداری شرايط اندازه گيری و توانايی برنامه کنترل کيفی آماری در تشخيص خطا و ميزان رجکشن کاذب
نقطه شروع استقرار سيستم کيفی کجاست؟ شناسايی خطای قابل قبول
خطای مجاز چيست؟ ميزانی از خطا که بروز آن در آزمايشگاه قابل قبول بوده و پزشک می بايست تشخيص خود را با در نظر داشتن احتمال بروز آن بنا نمايد
خطاها ميتوانند بصورت راندوم و سيستميک ظاهر شوند. • خطای کلی مجموعه هر دو نوع خطاست.
Total allowable error Imprecision+Bias TAE= zCV+Bias TAE=1.96CV+Bias يا TAE=1.65CV+Bias
Example Cholesterol Acceptable Cv:3% Acceptable bias:3% TAE=9% If Cholesterol=200mg/dl SO TAE=18mg/dl 200+/- 18 is acceptable
خطای مجاز چگونه تعيين می گردد؟ • قسمتی از محدوده مرجع • نظريه کلينيسين ها • شرايط موجود • نظريه افراد يا گروههاي کارشناس • تغييرات بيولوژيک
تعيين خطای مجازبا استفاده ازمحدوده مرجع نظريه Tonks در سال 1963 ¼ Reference interval CV% < *100 Allowable error <2CV mean of reference interval
تعيين خطای مجازبا استفاده ازنظريه کلينيسين ها Barnettدر اواسط دهه 1960 اين معيارها را بر اساسنظريه پزشکان تهيه و بعدها باهمراهی skendzelآن را تکميل نمود.
شرايط موجود • بر اساس کنترل کيفی خارجی • معروفترين آنها CLIA است • مطابقت با معيارهای بالينی
تغييرات بيولوژيک • بررسی تغييرات يک پارامتر در بدن يک فرد در طول دوره زمانی مشخص • CV a< CV I • Bias<0.25 ( CVI2 +CVG2) 1/2
نظريه افراد يا گروههاي کارشناس • مثال: • NCEP : Chol ,TG , LDL, HDL
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm • http://www.westgard.com/clia.htm
مشخصات کارکردی کيت اندازه گيری گلوکز CV% =4% Bias =5% 1.65 *4 +5 =11,6 TE = 11.6 %
TAE=10% TE=11.6% کيت قابل قبول نيست