Фармакоэкономические аспекты терапии никотиновой зависимости

1. Фармакоэкономические аспекты терапии никотиновой зависимости А.В. Рудакова, СПХФА Санкт-Петербург

2. Рациональное потребление ЛС –назначение пациенту необходимыхпрепаратов в адекватной дозировке на необходимый промежуток времени при минимальной стоимости как для пациента, так и для общества

3. «На сегодняшний день ни одна страна в мире не может в полной мере обеспечить потребности своего здравоохранения» • Обязанностью правительств является предоставление медицинской помощи всем, а не предоставление всей медицинской помощи (Отчет ВОЗ, 1999)

4. Оценка структуры потребления (ABC- и частотный анализ) Новые ЛС Оценка клинической эффективности и безопасности Моделирование клинической ситуации (древо решения, марковские модели) Оценка эффективности затрат (минимизация затрат, затраты/эффективность) Оценка влияния на бюджет Включение ЛС в Перечни и формуляры, разработка рекомендаций по лечению и стандартов лечения Анализ лекарственной терапии

5. Кохрановский обзор • Активное вмешательство, направленное на отказ от курения, обеспечивает снижение смертности в группе высокого сердечно-сосудистого риска в 4 раза в течение 2-х лет (с 12% до 3%) • Активное вмешательство у 11 пациентов обеспечивает предупреждение 1 летального исхода в течение 2-х лет [G. Allan et al., 2011]

6. Кохрановский обзор(132 РКИ по ЗНТ, 58 РКИ по антидепрессантам, 9 РКИ по варениклину) Количество пациентов, которых необходимо пролечить для обеспечения 1 случая отказа от курения в течение 6-12 мес. (NNT) [G. Allan et al., 2011]

7. Эффективность варениклина • США, РКИ, варениклин 12 недель vs немедикаментозные методы • Конечная точка – биохимически подтвержденный отказ от курения через 6 мес. • 47,4% (варениклин) vs 31,6% (немедикаментозные методы) [Ebbert J. et al., 2011]

8. Оценка эффективности варениклина в реальной практике • Италия: 6 недель групповой терапии vs групповая терапия 6 недель + варениклин 12 недель; оценка через 52 недели • Варениклин + групповая терапия – 56,3% • Групповая терапия – 33,3% [Grassi M. et al., 2011]

9. Фармакоэкономическое исследование - оценка качества лечения на основе взаимосвязанного клинико-экономического анализа Фармакоэкономические исследования должны базироваться на данных доказательной медицины

10. Улучшение клинических последствий А В Увеличение стоимости лечения Снижение стоимости лечения С Ухудшение клинических последствий Эффективность затрат при сравнении традиционно используемой и новой стратегии лечения

11. Использование фармакоэкономических данных • 1993:Создание Cochrane сотрудничества • 1993: Австралия: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС • 1995: Онтарио: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС • 1999: Великобритания: создание NICE, консультативного органа по вопросам эффективности затрат на здравоохранение • 2001: Орегон: запущен новый проект по оценке эффективности ЛС • 2002: Канада: запущен проект Common Drug Review • 2004: Франция: Haute Autorite de Sante [HAS] постановил максимально использовать ФЭ данные при принятии решений по возмещению расходов на ЛС • 2005: Германия: основан Национальный Институт Качества и Эффективности в Здравоохранении (IQWiG) для консультирования больничных касс по вопросам клинической эффективности • 2005: Нидерланды: введение требований о предоставлении ФЭ данных • 2006: US Medicare:клиническая эффективность ЛС для 10 заболеваний • 2006: Корея: требование ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС • 2007: ЕС: создание рабочей группы Фармацевтического форумапо относительной эффективности • 2007: Великобритания: парламентские слушания по NICE • 2007: США: законодательная инициатива о создании Центра сравнительной эффективности [из доклада W. Looney, 2008]

12. Source: EC 2006, adapted

13. Важна ли стоимость ЛС?(опрос врачей в США) • 80% считают, что необходимо большее количество фармакоэкономических исследований • Из них только 42% предполагают, что смогут их интерпретировать [Neumann P. et al., 2010]

14. Количество информации по оценке эффективности затрат MEDLINE • Количество публикаций по оценке эффективности затрат с 2000 г. – более 50 тыс. • За 2010-2011 гг. – более 8 тыс. «Рост расходов на здравоохранение переводит фармакоэкономику из области академических курьезов в основной инструмент принятия решений в данной области»[A.Garber, 2004]

15. Возможно ли использование результатов зарубежных фармакоэкономических исследований? • Различие экономической ситуации (каков допустимый уровень КЭЗ ?) • Различие в соотношении стоимости групп • препаратов • Различие стоимости пребывания в стационаре • Различная клиническая практика Необходимы отечественные фармакоэкономические исследования!

16. Валовой внутренний продукт на душу населения www.who.int

17. ВВП на душу населения в России

18. Государственные расходы на здравоохранение на душу населения [ЦМИ «Фармэксперт]

19. «Концепция долгосрочного социально- экономического развития РФ на период до 2020 года» • доли гос.расходов на здравоохранение с 3,6% ВВП до 5,2-5,5% ВВП В США доля расходов на здравоохранение (2009 г.) – 17,3% ВВП В Западной Европе – 8-11% ВВП [Organisation for Economic Cooperation and Development. Health data 2007: statistics and indicators for 30 countries. Paris: OECD, 2007]

20. А.А. Марков (1856-1922)

21.  10 Состояние 0 Состояние 1  01  1  0 Смерть Марковская модель Универсальный показатель – стоимость 1 дополнительного года жизни(с/без учета качества)

22. Каков порог коэффициента «затраты/полезность» в России? • США – 100 тыс. USD/QALY • Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50 тыс.USD/QALY) • Австрия – 30 тыс. €/QALY ВОЗ ≤ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат (РФ - ≤ 313 тыс. руб./QALY; США - ≤ 46700 USD/QALY) 1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат (РФ – до 1 млн. руб./QALY; США – 140 100 USD/QALY) [Hillner B. et al., 2009]

23. Эффективность затрат на варениклин (12 недель) в общей популяции (анализ с позиции системы здравоохранения на период дожития)

24. Эффективность затрат на варениклин (24 недели) в общей популяции (анализ с позиции системы здравоохранения на период дожития)

25. Предикторы приверженности к терапии никотиновой зависимости [Hays J., et al., 2009]

26. В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 9,1 раз В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 10,1 раз Сердечно-сосудистая и общая смертность в возрасте 35-74 года (на 100 тыс. человек) [Roger V. et al., 2011]

27. Эффективность варениклина у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (многоцентровое двойное слепое РКИ) • 714 пациентов после ИМ, инсульта, ТИА, со стабильной стенокардией и заболеваниями периферических артерий [Rigotti N. et al., 2010]

28. Модель прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы

29. Эффективность затрат на варениклин у 55-летних пациентов (анализ с позиции системы здравоохранения на период дожития)

30. Эффективность дополнительных затрат на 24-х-недельный курс варениклина по сравнению с 12-недельным (анализ с позиции системы здравоохранения на период дожития)

31. Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

32. Эффективность затрат на варениклин (горизонт – 10 лет) Чем выше уровень риска, тем быстрее возвращаются средства в систему здравоохранения

33. Эффективность затрат на варениклин (анализ с учетом социальной перспективы) • Варениклин доминирует при любом уровне сердечно-сосудистого риска у 55-летних мужчин • Экономия – 3,8-6,0 тыс.руб. на 1 пациента при 12-недельном курсе • Экономия – 1,2-3,7 тыс. руб. при терапии в течение 24-х недель

34. Как влияет курение на исходы хирургических вмешательств? Частота хирургической инфекции у курящих пациентов(ОР по отношению к некурящим) Частота легочных осложнений у курящих пациентов(ОР по отношению к некурящим) Необходимое время для восстановления функции – 3-4 недели Необходимое время для восстановления функции – 6-8 недель [Tonnesen H. et al., 2009]

35. Влияние курения на исходы хирургических вмешательств(США, 635265 пациентов) [Turan A., et al., 2011]

36. Риск осложнений при отказе от курения до хирургических вмешательств(мета-анализ 9 исследований, 0-30 дней после операции) [Myers K. et al., 2011]

37. Влияние отказа от курения до вмешательства на частоту осложнений (мета-анализ 6 РКИ) Отказ как минимум за 4 недели до вмешательства более эффективен, чем отказ за более короткий период [Mills E. et al., 2011]

38. Влияние курения на результаты кардиохирургических вмешательств [Jones R. et al., 2011]

39. Влияние отказа от курения после АКШ на прогноз пациентов (Нидерланды, 1041 пациент, 20 лет наблюдения) [van Domburg R., et al., 2000]

40. Эффективность затрат на варениклин у 70-летних пациентов перед плановым кардиохирургическим вмешательством

41. Эффективность затрат на варениклин у 70-летних пациентов после АКШ

42. Эффективность затрат на варениклин у 55-летних пациентов после АКШ

43. Влияние отказа от курения на риск ХОБЛ и рака легких [Cassino C., et al., 1999; Krall E., et al., 2002]

44. Кохрановский обзор (2009 г.) • Полное возмещение расходов на препараты для лечения никотиновой зависимости увеличивает вероятность отказа от курения в 2,45 раза [Reda A.. et al., 2009]

45. Возмещение расходов на терапию никотиновой зависимости • Австралия: неограниченное возмещение расходов на все препараты для лечения никотиновой зависимости • Великобритания: неограниченное возмещение расходов на все препараты для лечения никотиновой зависимости • Канада (Квебек): финансирование из общественных фондов всех препаратов для лечения никотиновой зависимости • США: возмещение расходов на препараты для лечения никотиновой зависимости в Medicare и Veterans Affairs [Penz E. et al., 2010]

46. Благодарю за внимание!