Evaluation d un dossier m dical complet organis donn syst matiquement versus des l ments du dossier donn s en fonctio

1. Evaluation d’un dossier médical complet organisé donné systématiquement versus des éléments du dossier donnés en fonction de la demande du patient. Etude randomisée mesurant : l’anxiété, la qualité de vie et la satisfaction des patients. Gravis G 1,2, Protiere C3, Eisinger F2,5, Tarpin C1, Viret F1,2, Coso D4, Camerlo J1, Cappiello MAC1, Genre D6, Verdier D6, Walz J7, Viens P1,2,5 1Department of Medical Oncology, Institut Paoli-Calmettes, Marseille, France 2INSERM UMR 891, Marseilles, France 3 Research Unit UMR 912 "Economic & Social Sciences, Health Systems & Societies", INSERM, Marseille, France and IRD, Aix Marseille Université, Marseille, France. 4Department of Hematology, Institut Paoli-Calmettes, Marseille, France 5Université de la Méditerranée, UFR Medecine, Marseille, France 6Clinical Research Department, Marseille, France 7Department of Surgery, Institut Paoli-Calmettes, Marseille, France

2. L’information donnée aux patients Médecins Légale (Loi du 4 mars 2002 ) Ethique Patients: Ont besoin de l’information Mieux impliqués dans la prise en charge de leur maladie Participation active dans la décision médicale Vecteurs d’information : Orale Ecrite Audiovisuelle Internet

3. Accès à un dossier médical complet organisé (DMCO) versus accès aux informations médicales à la demande du patient (ALD). Etude monocentrique randomisée Objectif primaire Evaluation de l’anxiété Objectifs secondaires Evaluation de la qualité de vie Evaluation de la satisfaction globale vis-à-vis de la prise en charge. Evaluation de la satisfaction spécifique vis-à-vis du DMCO.

4. CRITERES D’INCLUSION Diagnostic primaire de cancer localisé du sein, du colon ou des LNH. Absence de chimiothérapie antérieure. Traité sur le site. > 18 ans KPS > 70% Pouvant lire et parler le français. Susceptible de donner un consentement éclairé.

6. Contenu du DMCO Données administratives Compte rendu: Opératoire Anatomo-pathologique Consultations (spécialistes et médecins généralistes) Hospitalisations (interne (signalisation spécifique) et externe) Infirmière (interne externe en particulier domicile) Radiologique (scanners, scintigraphie…) Biologique Chimiothérapie Radiothérapie Notice d’utilisation et d’organisation du DMCO Lexique médical Coordinateur para médical pour aider les patients

9. Niveau D’anxiété

10. SATISFACTION GLOBALE

11. REGRESSION LOGISTIQUE

12. SATISFACTION DES PATIENTS / DMCO

13. SATISFACTION DES PATIENTS / DMCO Pensez-vous que ce dossier vous a permis de mieux discuter avec votre infirmier(e) ? 50,3 Pensez-vous que ce dossier vous permet d’être acteur de votre prise en charge ? 63 Pensez-vous que ce dossier vous permet de mieux participer aux décisions médicales vous concernant ? 60 Pensez-vous que ce dossier a permis d’améliorer votre prise en charge ? 60,7 Vous êtes vous servi(e) du lexique ? 50,4 La notice d’utilisation est-elle claire ? 76,3 Le support est-il facilement utilisable ? 68,8 Conseilleriez-vous à d’autres patients de demander à détenir ce dossier ? 66,6

14. SATISFACTION DES PATIENTS / DMCO

15. conclusion DMCO N’augmente pas le niveau d’anxiété On observe une augmentation de la satisfaction Les explications concernant le traitement Les informations délivrées Perspectives Etendre l’expérience dans des situation de cancer plus avancés A d’autres types de cancer A d’autres sites Utiliser une version électronique du dossier

16. Remerciements Sincères remerciements à tous les patients ayant participé à cette étude Remerciements au comité patient de l’IPC Le secrétariat (K Spadacini et Maelle Gasquez) Le BEC Personnels infirmier et médical Les fonds pour cette recherche ont été obtenus grâce au PHRC (PHRC N°24-36)