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对前列腺体积较大和 / 或血清 PSA 水平较高的患者治疗效果更好 连续药物治疗 6 年疗效持续稳定 减少 BPH 患者血尿的发生率

5α 还原酶抑制剂 --- 保列治. 对前列腺体积较大和 / 或血清 PSA 水平较高的患者治疗效果更好 连续药物治疗 6 年疗效持续稳定 减少 BPH 患者血尿的发生率 经尿道前列腺电切术前应用保列治（ 5mg/ 日， 4 周以上）能减少手术中的出血量. 5α 还原酶抑制剂 --- 保列治. 最常见的不良反应是射精异常、性欲下降等 服用保列治每天 5mg 持续 1 年可使 PSA 水平减低 50% 。对于应用保列治的患者，将其血清 PSA 水平加倍后，不影响其对前列腺癌的检测效能 应该告知患者如果不接受治疗可能出现 BPH 临床进展的危险.

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对前列腺体积较大和 / 或血清 PSA 水平较高的患者治疗效果更好 连续药物治疗 6 年疗效持续稳定 减少 BPH 患者血尿的发生率

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Presentation Transcript

  1. 5α还原酶抑制剂---保列治 • 对前列腺体积较大和/或血清PSA水平较高的患者治疗效果更好 • 连续药物治疗6年疗效持续稳定 • 减少BPH患者血尿的发生率 • 经尿道前列腺电切术前应用保列治（5mg/日，4周以上）能减少手术中的出血量

  2. 5α还原酶抑制剂---保列治 • 最常见的不良反应是射精异常、性欲下降等 • 服用保列治每天5mg持续1年可使PSA水平减低50%。对于应用保列治的患者，将其血清PSA水平加倍后，不影响其对前列腺癌的检测效能 • 应该告知患者如果不接受治疗可能出现BPH临床进展的危险

  3. 保列治减少BPH患者发生AUR的风险 • 急性尿潴留的发生是膀胱功能失代偿的重要表现，是BPH手术治疗的首要原因 • BPH患者都有发生急性尿潴留的风险 • 多项研究结果表明，BPH急性尿潴留的累计发 生风险为6.8‰/年~12.3‰/年

  4. 急性尿潴留相关因素 • 年龄 • 前列腺体积 • 血清PSA • 诱因：气候，饮酒，劳累

  5. 15 10 5 0 安慰剂 急性尿潴留概率(%) 危险性下降 57% (p<0.001) 保列治 0 1 2 3 4 PLESS----保列治预防急性尿潴留的发生 7％ 3％ 年 安慰剂组： 急性尿潴留发生人数 36 26 20 18 急性尿潴留高危人数 1503 1454 1398 1347 保列治组： 急性尿潴留发生人数 14 11 7 10 急性尿潴留高危人数 1513 1487 1449 1421

  6. MTOPS(3047例患者) 急性尿潴留的危险性 危险性下降 保列治单用 68% 联合疗法(保列治 + 多沙唑嗪) 81%

  7. MTOPS

  8. 保列治减少BPH相关手术的风险

  9. 症状改善 92% 避免进行手术 85% 提高生活质量 78% 前列腺缩小 77% 药物的安全性 77% 保列治减少BPH相关手术的风险 德国病人调查报告 5项在BPH治疗中，被病人列为非常重要： * 对124名BPH患者采用6分评分方法对治疗结果的重要性进行“非常重要”至“毫不重要”的评分 获准转载自“德国病人调查报告”－Compliance Study: PROSCA I, conducted by I+G Gesundheitsforschung, Germany; February/March 2000.

  10. PLESS----保列治对BPH相关手术的影响 15 10 5 0 安慰剂 危险性下降 55% (p<0.001) 手术概率 (%) 非那雄胺 0 1 2 3 4 年 安慰剂组： 手术人数 37 52 32 31 手术高危人数 1503 1454 1374 1314 非那雄胺组： 手术人数 18 22 9 20 手术高危人数 1513 1483 1438 1410

  11. 保列治＝联合疗法 MTOPS----保列治对BPH相关手术的影响 • Cumulative incidence of BPH-related surgery 10 8 6 4 2 0 Placebo (n=737) PROSCAR™ (n=768) Doxazosin (n=756) Combination (PROSCAR + doxazosin) (n=786) 67%riskreduction (p<0.001) • Percentage with event p<0.001 p<0.001 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 • Years from randomization *Endoscopic (e.g., transurethral prostatectomy) or open surgeries primarily; other therapies were minimally invasive (e.g., transurethral microwave therapy) Adapted from McConnell JD et al N Engl J Med 2003;349(25):2385-2396; Bautista OM et al Control Clin Trials 2003;24:224-243.

  12. 保列治对BPH导致血尿的作用 • BPH伴发血尿的发生率尚不十分清楚 • Mebust发现，3000例接受 TURP的患者中有12%是由于血尿而接受手术 • 以往研究发现，血尿的病因中大约20%是由BPH所致

  13. BPH引发血尿的机制 • 前列腺的腺泡及基质增生引发了血管增生，这些增生的血管易破裂，形成反复出血 • BPH引起尿道前列腺部及膀胱粘膜充血、小静脉淤血 • 膀胱镜、导尿等有创检查可能诱发血尿

  14. 保列治对BPH所致血尿具有良好的预防和治疗作用保列治对BPH所致血尿具有良好的预防和治疗作用 FOLEY研究(2000 UROLOGY) 55例BPH所致血尿随访1年

  15. 保列治的其他作用 通过改善排尿、增加尿流率，减少其他并发症的发生

  16. Bartsch G et al. In: Chatelain C et al, eds. Benign Prostatic Hyperplasia. Plymouth, UK: Health Publication Ltd; 2001:423-457. Etzioni RD, Howlader N, Shaw PA, et al. Long-term effects of finasteride on prostate specific antigen levels: results from the prostate cancer prevention trial. J Urol, 2005,174:877-881. 保列治对血清PSA的影响 • 血清总PSA水平下降 50% • 游离PSA也降低 50%，F/T PSA不受影响 • 建议在5-还原酶抑制剂治疗半年以上， • 血清PSA检测值  2 .

  17. THE MANAGEMENT OF BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA GUIDELINE

  18. 美国泌尿协会指南 （AUA，2003） • 1-AR阻滞剂:缓解症状起效迅速,但不能减少AUR及手术 的发生率 • 5a还原酶抑制剂:可以预防疾病的进展，减少并发症的 发生 • 联合用药：是目前控制症状和预防并发症发生的最佳方 案 • 植物制剂：不作为推荐治疗(基于证据不足及专家委员会 的建议)

  19. 单用a-阻滞剂出现AUR或接受手术治疗的风险是单用保列治的2倍单用a-阻滞剂出现AUR或接受手术治疗的风险是单用保列治的2倍 5ARIs－保列治 Alpha blockers * * Men (%) * * *P < 0.001 Boyle P et al. Eur Urol. 2004;45:620–626.

  20. 联合用药——互补式作用机制确保既可快速缓解症状，又能持续控制BPH联合用药——互补式作用机制确保既可快速缓解症状，又能持续控制BPH α阻滞剂 5-α还原酶抑制剂 通过激素机制缩小前列腺体积，改善症状、增加尿流率、预防BPH进展 通过阻断交感神经活动，松弛前列腺和膀胱颈平滑肌，改善症状，增加尿流率 Adapted from Roehrborn CG Curr Opin Urol 2001;11:17–25; National Cancer Institute. NIH Publication No. 99-4303, 1999.

  21. 联合治疗：保列治+α-受体阻滞剂 • 可选方式：5α还原酶抑制剂加任何一种α受体阻滞剂 • 适用于前列腺体积增大、有下尿路症状的前列腺增生患者 • 当体积≥25ml时，联合治疗减少前列腺增生临床进展危险性的效果优于α受体阻滞剂或5α还原酶抑制剂的单药治疗

  22. 联合用药指征 • PV31ml • PSA1.6ng/ml • IPSS>20 • Qmax10ml/s • PVR>40ml

  23. 停药研究 • 如果病人使用药物治疗已经成功，就不应该停药。药物治疗应该是个长期的治疗过程 • 同时需要考虑病人的PSA，前列腺体积及年龄。具有高危临床进展性的病人应长期用药

  24. 停药研究 • 目前没有任何关于停止或间歇使用5a还原酶抑制剂治疗BPH的研究 • 如果停止5a还原酶抑制剂治疗后, 血清DHT在一周内恢复到基线水平, PSA在3个月内恢复到基线水平, 体积在6个月恢复到基线值水平

  25. SMART-1研究(停用α受体阻滞剂) IPSS<20220例 IPSS ≥20 82例 度他雄胺+坦索罗辛× 24个月 110例 109例 40例 42例 1年 停用坦索罗辛 停用坦索罗辛 维持原治疗 维持原治疗 Barkin et al. (2003)

  26. SMART-1研究(停用α受体阻滞剂) Moderate(Baseline IPSS <20)(n=220) Severe(Baseline IPSS ≥20)(n=82) Patients (%) 100 80 60 40 20 0 93% 86% 84% 57.5% DT36(n=111) DT24 + D12(n=109) DT36(n=42) DT24 + D12(n=40) % Subjects stating that they fell better/same at 36 mo compared to 24 mo

  27. Severe(Baseline IPSS ≥20)(n=82) 86% 57.5% DT36(n=42) DT24 + D12(n=40) SMART-1研究(停用α受体阻滞剂) 中度以下症状的病人中，仅有9%出现恶化 重度BPH病人，近30%出现恶化 Moderate(Baseline IPSS <20)(n=220) Patients (%) 100 80 60 40 20 0 93% 84% DT36(n=111) DT24 + D12(n=109) % Subjects stating that they fell better/same at 36 mo compared to 24 mo

  28. 病人 IPSS >7 IPSS ≤7 无烦恼或甚少烦恼 中重度 烦恼 前列腺小PSA 低 前列腺小PSA 低 前列腺大PSA 高 前列腺大PSA 高 预防性治疗5-还原酶抑制剂 无治疗 5-还原酶抑制剂 联合治疗 -受体阻滞剂 IPSS >19 (重度) 长期 IPSS <19 (中度) 短期 BPH治疗模式总结

  29. 谢谢

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