保健食品之管理

1. 2 保健食品之管理 翁家瑞 台南應用科技大學 生活應用科學研究所教授 環境與生命科學研發中心主任

2. 第一節　保健食品為何需要管理 • 保健食品與一般食品的投入產出值相比，保健食品要高出許多倍， • 保健食品能帶來的利潤相當可觀。

3. 保健食品保健效果的廣告資訊 • 廣告失實 • 品質差劣 • 療效過分誇大 等問題 • 這些問題使得許多消費者對保健食品產生負面感覺，因此，政府機關有責任制定相關的法規以管理保健食品，藉此保障消費者的權益和健康，並懲罰及淘汰不負責任的廠商。

4. 第二節　各國間對保健食品之管理 • 台灣 • 有關台灣地區保健食品產業的發展，由早期的酵母片、綠藻，到後來的靈芝、蜂蜜、花粉及魚肝油等產品，皆標榜對人體健康有益。

5. 早期因為沒有明文規定，使得許多誇大不實的保健產品於市面上販售時，常造成業者與消費者之間的糾紛頻傳。早期因為沒有明文規定，使得許多誇大不實的保健產品於市面上販售時，常造成業者與消費者之間的糾紛頻傳。 • 有鑑於此，政府機關為加強健康食品之管理與監督、維護國民健康並保障消費者之權益，特別開始著手制定相關法規

6. 健康食品管理法 • 行政院衛生署於1999年2月3日公布「健康食品管理法」。 • 管理法的第四條同時規定健康食品之保健功效，應以下列方式之一表達︰ • 如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。 • 敘述攝取某種健康食品後，其特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。 • 提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能之說法。 • 敘述攝取某種健康食品後一般性之益處。

7. 直至2009年9月，衛生署已認可13種保健功能，分別為：直至2009年9月，衛生署已認可13種保健功能，分別為： • 調節血脂功能 • 牙齒保健功能 • 改善骨質疏鬆功能 • 免疫調節功能 • 胃腸道改善功能 • 調節血糖功能 • 護肝功能（針對化學性肝損傷） • 延緩衰老 • 抗疲勞 • 促進鐵吸收 • 輔助調節血壓 • 不易形成體脂肪功能 • 輔助調整過敏體質功能等。

8. 中國大陸 • 食品衛生法 • 保健食品管理辦法 • 保健食品註冊管理辦法（試行）

9. 食品衛生法 • 1995年10月30日，中國大陸通過食品衛生法，該法規的第22、23及45條對保健食品之審批和監管作出了明確規定，首次確立保健食品的法律地位。

10. 自1996年7月8日公布保健食品功能評估方式和檢驗方法以來，經過數年實施與多次修定後，直至目前已公布包括增強免疫力等27項功能，包括：(1)增強免疫力；(2)改善睡眠；(3)緩解體力疲勞；(4)提高缺氧耐受力；(5)對輻射危害有輔助保護功能；(6)增加骨密度；(7)對化學性肝損傷有輔助保護功能；(8)緩解視疲勞；(9)祛痤瘡； (10)祛黃褐斑；

11. (11)改善皮膚水分；(12)改善皮膚油分；(13)減肥；(14)輔助降血糖；(15)改善生長發育；(16)抗氧化；(17)改善營養性貧血；(18)輔助改善記憶；(19)調節腸道菌群；(20)促進排鉛；(21)促進消化；(22)清咽；(23)對胃粘膜有輔助保護功能；(24)促進泌乳；(25)通便；(26)輔助降血壓；(27)輔助降血脂等。(11)改善皮膚水分；(12)改善皮膚油分；(13)減肥；(14)輔助降血糖；(15)改善生長發育；(16)抗氧化；(17)改善營養性貧血；(18)輔助改善記憶；(19)調節腸道菌群；(20)促進排鉛；(21)促進消化；(22)清咽；(23)對胃粘膜有輔助保護功能；(24)促進泌乳；(25)通便；(26)輔助降血壓；(27)輔助降血脂等。

12. 可用於保健食品的原料 • 既是食品又是藥品的原料： • 表2-1

14. 白芷 佛手 決明子 火麻仁 八角茴香(大茴香) 山楂 阿膠 魚腥草 肉豆蔻

15. 小茴香 肉桂

17. 可用於保健食品的原料 • 獲SFDA批准可於保健食品中使用，但不能在普通食品中使用，共114種 • 表2-2。

20. 可用於保健食品的真菌 • 共11種菌種 • 表2-3。 • ：共10種菌種，如表2-4所示。 • 列入藥典的輔料，如：賦形劑、填充劑等。

22. 可用於保健食品的益生菌 • 共10種菌種 • 表2-4。

24. 若申請註冊的保健食品使用的原料和輔料不在上述公布範圍內，亦可作為保健食品的原料，但是須按照有關規定提供該原料和輔料相應的毒理學安全性評估試驗報告及相關的食用安全資料。若申請註冊的保健食品使用的原料和輔料不在上述公布範圍內，亦可作為保健食品的原料，但是須按照有關規定提供該原料和輔料相應的毒理學安全性評估試驗報告及相關的食用安全資料。

25. 此外，保健食品註冊管理辦法同時亦公布國家規定不可用於保健食品的原料和輔料，以及禁止使用的原料。以下皆屬於國家公布不可作為保健食品的原料：此外，保健食品註冊管理辦法同時亦公布國家規定不可用於保健食品的原料和輔料，以及禁止使用的原料。以下皆屬於國家公布不可作為保健食品的原料： • 保健食品禁用原料，共有59種，如表2-5所示。 • 國家保護一、二級野生動植物及其產品；人工馴養繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品。 • 肌酸、熊膽粉及金屬硫蛋白。

27. 日本 • 從80年代開始，日本厚生省開始探討老年人口的健康問題，因此，厚生省致力於發展有益健康的食材和成分，其實日本與很多亞洲周邊國家相同，相信食物可以扮演預防及治療疾病的角色，並相信可藉由改善日常飲食，來預防成年人及老年人的疾病。1984~1986年期間，「功能性食品」這個名詞開始於日本食品市場出現。

28. 可用於特定保健用食品的功能性成分很多，例如：膳食纖維、寡糖、糖醇、不飽和脂肪酸、蛋白質、配糖體、異戊二烯、維生素、醇類、酚類、卵磷脂、乳酸菌及礦物質等。可用於特定保健用食品的功能性成分很多，例如：膳食纖維、寡糖、糖醇、不飽和脂肪酸、蛋白質、配糖體、異戊二烯、維生素、醇類、酚類、卵磷脂、乳酸菌及礦物質等。

29. 這些功能性成分的主要保健功效皆已被科學確定，舉例介紹如下：這些功能性成分的主要保健功效皆已被科學確定，舉例介紹如下： • 寡糖：保健功效為低熱量、預防蛀牙、整腸及活化比菲德氏菌等。 • 配糖體、異戊二烯及維生素等之益處包括：抗氧化、整腸、改善胃、肝與腎臟的新陳代謝及降血糖與降膽固醇等功效。

30. 美國 • 美國在1972年之前對功能性食品的管理相當嚴格，之後才逐步放寬，直至1990年後，美國在保健類食品的市場即不斷地蓬勃發展。 • 營養標示與教育法 • 食品營養標示新法 • 膳食補充品健康及教育法案(DSHEA)

31. 至今為止，透過以上三種方式所授權使用的健康宣稱正不斷增加中，以下是一些獲得授權使用的「健康宣稱」：至今為止，透過以上三種方式所授權使用的健康宣稱正不斷增加中，以下是一些獲得授權使用的「健康宣稱」： • 鈣與骨質疏鬆症(calcium and osteoporosis)。 • 鈉與高血壓(sodium and hypertension)。 • 膳食脂肪與癌症(dietary lipids and cancer)。

32. 膳食飽和脂肪與膽固醇及冠心病之危險性(dietary saturated fat andcholesterol and risk of coronary heart disease)。 • 含纖維之穀類產品、水果及蔬菜與癌症 (fiber-containing grain products, fruits, and vegetables and cancer)。 • 水果、蔬菜和含纖維穀類產品，其水溶性纖維與冠心病之危險性 (fruits, vegetables and grain products that contain fiber, particularly soluble fiber, and risk of coronary heart disease)。

33. 水果及蔬菜與癌症(fruits and vegetables and cancer)。 • 葉酸與神經管缺陷(folate and neural tube defects)。 • 膳食非致癌性碳水化合物甜味劑與齲齒(dietary non-carcinogenic carbohydrate sweeteners and dental caries)。 • 食物中水溶性纖維與冠心病之危險性(soluble fiber from certain foods and risk of coronary heart disease)。

34. 大豆蛋白與冠心病之危險性(soy protein and risk of coronary heart disease)。 • 植物固醇／固醇酯與冠心病之危險性(plant sterol/stanol esters and risk of coronary heart disease)。 • 膽鹼(choline)。 • 氟化物與齲齒(fluoride and the risk of dental caries)。

35. 鉀與高血壓及中風(potassium and the risk of high blood pressure and stroke)。 • 飽和脂肪、膽固醇及反式脂肪酸與心臟病(saturated fat, cholesterol, and trans fat, and the risk of heart disease)。 • 以不飽和脂肪酸取代飽和脂肪酸與心臟病(substitution of saturated fat with unsaturated fatty acids and risk of heart disease)。

36. 全穀食品與冠心病與癌症 (whole grain foods and risk of coronary heart disease and certain cancers)。 • 蕃茄／蕃茄醬與前列腺癌、卵巢癌、胃癌及胰臟癌(tomatos and/or tomato souce and prostate, ovarian, jastric, and pancreatic)。 • 鈣與結／直腸癌以及鈣與復發性結／直腸息肉(calcium and colon/rectal cancer & calcium and recurrent colon/rectal polyps)。

37. 綠茶與癌症(green tea and cancer)。 • 硒與癌症(selenium and cancer)。 • 抗氧化維生素與癌症(antioxidant vitamins and cancer)。 • 核果與心臟病(nuts and heart disease)。 • 胡桃與心臟病(walnuts and heart disease)。 • Omega-3脂肪酸與冠心病(omega-3 fatty acids and coronary heart disease)。

38. 維生素B群與心血管疾病 (B vitamins and vascular disease)。 • 橄欖油中單不飽和脂肪酸與冠心病(monounsaturated fatty acids from olive oil and coronary heart disease)。 • 菜籽油中之不飽和脂肪酸與冠心病(unsaturated fatty acids from canola oil and coronary heart disease)。

39. 玉米油與心臟病(corn oil and heart disease)。 • 磷脂絲胺酸與認知障礙及失智症(phosphatidylserine and cognitive dysfunction and dementia)。 • 吡啶甲酸鉻與糖尿病(chromium picolinate and diabetes)。

40. 鈣與高血壓、妊娠誘發性高血壓及妊娠毒血症(calcium and hypertension, pregnancy-induced hypertension, and preeclampsia)。 • 0.8毫克之葉酸與先天性神經管缺陷(0.8 mg folic acid and neural tube birth defects)。

41. 歐盟 • 起初機能性食品和營養藥品的領域在歐盟沒有一致的定義，每一個歐盟國家皆有自己的管理方向，如近幾年雖然有許多關於「食品」的討論，但是歐盟卻沒有針對食品的法律下定義，導致歐盟在食品法規上缺乏整體性的政策，因此歐盟的27個成員國需進行協調並擬定一個具凝聚力的整體政策。

42. 歐盟對具保健功能的食品之管理依二個不同的方針進行，在產品標示上大致分為機能性食品及特定營養用途食品(foods for particular nutritional uses)。特定營養用途食品有以下9種不同特定營養範疇的食品：(1)嬰兒配方；(2)較大嬰兒奶粉和其他食品；(3)嬰兒食品；(4)為體重控制目的之低熱量或減少熱能食品；(5)特別醫療目的之膳食；(6)低鈉食品（低鈉或不含鈉）；(7)無麩質食品；(8)運動員專用健身食品；(9)糖尿病人專用食品。而在各個類別當中，以嬰兒食品及低熱量食品等部分的發展較好。

43. 影片 • 農產品產銷履歷 • http://www.youtube.com/watch?v=kWDv5NaOLJ4 • 溯毒追追追 • http://www.youtube.com/watch?v=5MAEG55HnpI&feature=related • 5招面對塑化劑 • http://www.youtube.com/watch?v=vbMPPGbddoM&feature=related

44. 油毒人生part 1 • http://www.youtube.com/watch?v=Aqo_xLoFR7k&feature=related • 油毒人生part 2 • http://www.youtube.com/watch?v=k4BsGZmSeGk&feature=related

45. Ｔｈｅ　ｅｎｄ • 回目錄