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床旁快速检测管理

床旁快速检测管理. 郭健 卫生部北京医院. 床旁快速检测. Point – of-care testing ， POCT ，简称：床旁检测； 指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行的快速检测； （通常具有自校准和内置质控功能）。. 管理依据. 《 执业医师法 》 《 医疗机构管理条例 》 《 护士条例 》 《 病原微生物实验室生物安全管理条例 》 《 医疗机构临床实验室管理办法 》. 管理依据. 卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发 [2009]126 号）

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床旁快速检测管理

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Presentation Transcript

  1. 床旁快速检测管理 郭健 卫生部北京医院

  2. 床旁快速检测 • Point–of-care testing，POCT，简称：床旁检测； • 指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行的快速检测； • （通常具有自校准和内置质控功能）。

  3. 管理依据 • 《执业医师法》 • 《医疗机构管理条例》 • 《护士条例》 • 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 • 《医疗机构临床实验室管理办法》

  4. 管理依据 • 卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪使用管理的通知（卫办医政发[2009]126号） • 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226－2002） • GB/T 19634－2005）

  5. 管理要求 • 开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。 • 管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人，监督POCT过程是否与国家或地区的法规及制度相符合。

  6. 管理要求 • POCT管理部门可以聘请有经验的临床医生或具有高级职称的检验技师（医师）担任顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床之间的沟通，并负责解释检验结果。 • 可以任命一个技术全面，并有2年以上临床实验室工作经验的POCT协调员，协助主任、主管及操作人员工作。小规模单位的POCT负责人及协调员可以由一人担任。

  7. 管理要求 • 二级及以下医院和临床实验室可以不成立床旁检测管理部门，但必须指派专人进行管理。 • POCT操作人员应经过体检（排除弱视或色盲等），并培训考核合格，包括临床医生、护士、和临床实验室技术人员。

  8. 操作人员的培训 • 人员培训应由POCT管理部门统一安排，应有检查和监督机制。 • 培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要求者可由管理部门授权参加POCT操作工作。

  9. 质量管理 • 床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方人员共同参与建立质量管理制度和检测人员培训制度。 • 适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加相关的室间质量评价活动。

  10. 结果比对要求 • 每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。 • 二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可以独立进行。 • 二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心进行比对。 • 比对实验每6个月至少进行1次，每次至少5个样本，样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。

  11. 质量管理要求 • 建立、健全床旁检测管理文件和操作文件， • 应对患者采样前的饮食和用药状况、标本采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果分析和报告做出具体的要求。

  12. 检测记录 • 每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录。 • 试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质控记录、比对实验、室间质量评价、仪器使用维护和校准、 • 与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应保存2年或以上。

  13. 检测报告 • 报告单应参照《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，发报告单时，应明确标注“床旁检测结果”。结果应记录到相关医疗文件（如病历）。

  14. 适用范围 • 组织、管理、人员培训均适合二级及以上医院、独立实验室和医学体检中心。 • 一级医院和社区卫生所可以根据实际情况设定，须参加二级及以上医院等医疗机构组织的培训。

  15. 协调员具体要求及职责 • 推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致性。 • 协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果质量； • 定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训，保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报告。

  16. 培训内容 • 学习《床旁检测管理方法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》防止传染病交叉污染的要点和实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法律法规。 • 开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、药物，等。根据医院相关规定报告结果。 • 质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪器校准，保养和故障排除方法。

  17. 室内质量控制与性能验证 • 适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并采用与样本相同的操作程序检测。 • 每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证过程记录为使用仪器的依据。 • 在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器作比较。

  18. 便携式血糖仪比对方案 • 重复性实验：同台设备，质控品可用 • 仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清 • 与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静脉血样本

  19. 谢谢 检验科：85133860 检验中心：58115059 E-mail: guojian@cma.org.cn

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