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PROQUALY Família de Equipamentos para Avaliação da Qualidade de Equipamentos Médico-Assistenciais. Raimes Moraes. Introdução.
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PROQUALY Família de Equipamentos para Avaliação da Qualidade de Equipamentos Médico-Assistenciais Raimes Moraes
Introdução • A área de tecnovigilância da ANVISA vem estabelecendo programas para gerir produtos de saúde na fase pós-comercialização para garantir a qualidade dos serviços de saúde, bem como a segurança do paciente. • O funcionamento inadequado de desfibriladores e ventiladores pulmonares podem impedir o salvamento de pacientes
Objetivo • Desenvolver instrumentação (hardware e software) para realizar ensaios de desempenho de equipamentos médico-assistenciais. Objetivos Específicos • Sistema para ensaio de desfibriladores e cardioversores • Sistema para ensaio de ventiladores pulmonares
Bluetooth Módulo de Sensores Temperatura e umidade Pressão nas vias aéreas Fluxo de ar Banco de Dados Software Resistor pneumotacômetro Modelo pulmonar Ventilador pulmonar Hardware Diagrama de blocos Módulo de controle Sistema para Ensaio de Ventiladores Pulmonares
Módulo de controle Módulo Bluetooth Resistor pneumotacômetro Circuito de condicionamento Fonte de Alimentação Transdutores de pressão
Ventilador Pulmonar Modelo Pulmonar Módulo de sensores: Resistor pneumotacômetro (RP) Pressão nas vias aéreas: Diferença entre pressão no circuito respiratório e atmosférica (gage) Fluxo de ar: Proporcional à diferença de pressão sobre um resistor pneumotacômetro
Ensaios em VPs – Comparação com Sistema Padrão • Erro no PEF: diferença entre impedâncias de cada analisador • Ventilador A1: variabilidade nos parâmetros?
Impactos do Projeto • Desenvolvimento de tecnologia nacional • Redução de custos → maior acesso à tecnologia • Banco de dados para suporte à licitação
Aplicabilidade para o SUS • Prestação de serviços com maior qualidade • Maior disponibilidade de leitos • Maior salvamento de vidas • Menor tempo de internação • Redução de custos do serviço de saúde