940 likes | 1.24k Views
TÜKETİCİ VE ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI Çevre Sağlığı Daire Başkanlığı. BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ. Selim ATAK Çevre Mühendisi. Yayım. 31 Aralık 2009 tarihli ve 27449 (4. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir .
E N D
TÜKETİCİ VE ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI Çevre Sağlığı Daire Başkanlığı BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ Selim ATAK Çevre Mühendisi BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Yayım • 31 Aralık 2009 tarihli ve 27449 (4. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. • Yapılan bazı değişiklikler 21 Aralık 2011 tarihli ve 28149 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Yayım • 663 Sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’den kaynaklanan bazı değişiklikler ile işleyişte yaşanan sıkıntılardan kaynaklı bazı değişiklikler 12 Mart 2014 tarihli ve 28939 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Bölümler • 1. BÖLÜM: Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar • 2. BÖLÜM: Piyasaya Arz ve Kullanım İçin Genel Esaslar • 3. BÖLÜM: Ruhsat ve Tescil Usulleri • 4. BÖLÜM: Ruhsat ve Tescil Başvuruları • 5. BÖLÜM: Başvuruların Değerlendirilmesi • 6. BÖLÜM: Aktif Maddelere İlişkin Esaslar • 7. BÖLÜM: Araştırma ve Geliştirme BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Bölümler • 8. BÖLÜM: Biyosidal Ürünlerin Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi • 9. BÖLÜM: Biyosit Envanteri ve Bildirim • 10. BÖLÜM: Bilgi Alışverişi, Önceki Başvuru Sahiplerinin Verilerinin Kullanımı, Verinin Korunması İçin Süreler ve Gizlilik Konuları ile İlgili Hükümler • 11. BÖLÜM: Uygunluk Kontrolü, Denetim ve Harçlar • 12. BÖLÜM: Çeşitli ve Son Hükümler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ekler • EK-A: Ürün Tipi Tanımlanmış Aktif Maddeler Listesi (Mülga) • EK-1: Biyosidal Ürünlerin İçine Dahil Edilmeleri Serbest Olan Aktif Maddelerin Listesi (Mülga) • EK-1A: Düşük Riskli Biyosidal Ürünlerin İçine Dahil Edilmeleri Serbest Olan Aktif Maddelerin Listesi (Mülga) • EK-1B: Serbest Olan Temel Maddelerin Listesi (Mülga) • EK-2A: Aktif Maddeler İçin Ortak Temel Veri Seti • EK-2B: Biyosidal Ürünler İçin Ortak Temel Veri Seti BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ekler • EK-3A: Aktif Maddeler İçin Ek Veri Seti • EK-3B: Biyosidal Ürünler İçin Ek Veri Seti • EK-4A: Aktif Maddeler İçin Veri Seti (Organizmalar) • EK-4B: Biyosidal Ürünler İçin Veri Seti (Organizmalar) • EK-5: Biyosidal Ürün Tipleri ve Tanımları • EK-6: Biyosidal Ürün Dosyalarının Değerlendirilmesi İçin Ortak Prensipler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ekler • EK-7: Biyosidal Ürünlerin Biyosit Envanterine Bildirimi İçin Form • EK-8: Denetim Görevlileri İçin Kimlik Kartı • EK-9: Biyosidal Ürünler İçin Ön Başvuru Formu • EK-10: Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi • EK-11: Biyosidal Ürün Denetim Formu (Değişik) • EK-12: Biyosidal Ürün Etiket Örneği • EK-13: Biyosidal Ürün Tescil Belgesi (İlave) BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Amaç • Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce • İnsan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde • Üretimi ve ithali ile • Ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, • Piyasaya arz edilmesine, BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Amaç • Ambalajlanmasına, • Etiketlenmesine, • Sınıflandırılmasına, • Denetlenmesine ve • Biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemektir. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kapsam • Ek-V’te belirtilen ürünlerin ve bu ürünlerin aktif maddelerinin üretim, ithalat ve piyasaya arzı ile ilgili faaliyet gösteren veya ruhsat verilmiş olan gerçek ve tüzel kişiler. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kapsam Dışı • Veteriner ispençiyari ve tıbbi müstahzarlar, • Tıbbi cihazlar, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları ve bunların dezenfektanları, • Gıda katkı maddeleri, • Gıda ile temas eden madde ve malzemeler, BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kapsam Dışı • Çiğ süt, ısıl işlem görmüş süt ve süt bazlı ürünler, • Yumurta ürünleri, • Su ürünleri, • 29/5/1973 tarihli ve 1734 sayılı Yem Kanunu kapsamına giren ürünler, • Bitki koruma amaçlı kullanılan bitki koruma ürünleri, BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kapsam Dışı • Serbest dolaşımda bulunmayan biyosidal ürünlerin 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanununun 84 üncü maddesinde tanımlanan transit rejimi hükümleri kapsamında gümrük gözetimi ve denetimi altında kara, demir, deniz veya hava yoluyla taşınması, • Kozmetik ürünleri. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
dAYANAK • 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 40 ıncımaddesi • 24/4/1930 tarihli ve 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu, • 11/7/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
dAYANAK • 4/8/1952 tarihli ve 3/15481 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Gıda Maddelerinin ve Umumi Sağlığı İlgilendiren Eşya ve Levazımın Hususi Vasıflarını Gösteren Tüzük • Avrupa Birliğinin 98/8/EC sayılı Direktifi ile 528/2012/EU sayılı Regülasyonu BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Tanımlar Aktif Madde • Zararlı organizmalar üzerinde ya da onlara karşı • Genel veya özel etki gösteren • Virüsler ve funguslar da dâhil olmak üzere • Bir madde veya mikroorganizma BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Tanımlar Biyosidal Ürün • Bir veya birden fazla aktif madde içeren, • Kullanıma hazır halde satışa sunulmuş, • Kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı üzerinde kontrol edici etki gösteren • Veya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden • Aktif maddeler ve müstahzarlar BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Tanımlar Zararlı Organizma • İnsanlar, • faaliyetleri veya kullandıkları ya da ürettikleri ürünler ile • hayvanlar veya çevre üzerinde • istenmediği halde bulunan ya da • zararlı etkisi olan patojenik ajanları içeren organizma BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Piyasaya Arz • Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı Yönetmeliğin «Biyosidal Ürünlerin Piyasaya Arzı» başlıklı 5 inci maddesinde düzenlenmiştir. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Piyasaya Arz • Bakanlıkça ruhsatlandırılmış olmalıdır. • Sınıflandırma, etiketleme, ambalajlama, güvenlik bilgi formları ve biyosidal ürünlerin reklamlarına ilişkin belirlenmiş koşullara uygun olmalıdır. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Piyasaya Arz • Çok toksik, toksik, kanserojen, mutajenik, üreme sistemine toksik kategori 1 veya 2 olarak sınıflandırılmış ürünler yalnız profesyonel kullanıcılar için piyasaya arz edilir. Bu biyosidal ürünler halk tarafından kullanılamaz ve halkın satın alabileceği şekilde satışa sunulamaz. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Biyosidal ürünlerin kullanımı Yönetmeliğin «Biyosidal Ürünlerin Kullanımı» başlıklı 7 nci maddesinde düzenlenmiştir. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Bakanlıkça ruhsatlandırılmamış veya tescil edilmemiş, • Ruhsatlandırma veya tescil için belirlenmiş koşullara ve kullanım amaçlarına uymayan biyosidal ürünler kullanılamaz. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Biyosidal ürünleri kullananların, bunları doğru bir şekilde kullanması ve bunların insanları, hayvanları ya da çevreyi tehdit etmesi muhtemel durumlara karşı her türlü tedbiri alması zorunludur. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Biyosidal ürünlerin güvenlik bilgi formunda yer alan talimatlara, işyeri koşullarında işçilerin korunmasına yönelik bilgilere, kullanıcılar bakımından etiketler ve diğer tüm ilgili ürün bilgilerine ve biyosidal ürünlerin kullanımı ile ilgili yürürlükteki tüm hükümlere uyularak doğru kullanımı sağlanır. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Biyosidal ürün uygulamalarının en düşük düzeyde tutulması ve sınırlandırılması amacıyla biyosidal ürünlerin doğru kullanımı fiziksel, biyolojik ve kimyasal önlemler alınarak uygun bir entegre mücadele yöntemiyle yapılır. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Kulanım • Çok toksik, toksik, • Kanserojen kategori 1 veya 2, • Mutajen kategori 1 veya 2, • Üreme sistemine toksik kategori 1 veya 2 • Olarak sınıflandırılan biyosidal ürünler yalnız profesyonel kişilerce kullanılır. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Biyosidal Ürün Tipleri • Biyosidal ürün tipleri Yönetmeliğin Ek-V’inde tanımlanmıştır. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
1. Ana Grup • Dezenfektanlar ve genel biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
2. Ana Grup • Koruyucular BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
3. Ana Grup • Haşere kontrolü için kullanılan biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
4. Ana Grup • Diğer biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 1 • İnsan hijyeni ile ilgili biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 2 • Kişisel ve umumi alanlarda kullanılan dezenfektanlar ve biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 3 • Veteriner hijyenine yönelik biyosidal ürünler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 4 • Gıda ve yem alanlarında kullanılan dezenfektanlar BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 5 • İçme suyu dezenfektanları BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 6 • Kutu içi koruyucular BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 7 • Film koruyucular BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 8 • Ahşap koruyucular BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 9 • Elyaf, deri, lastik ve polimer koruyucular BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 10 • Duvarcılık koruyucuları BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 11 • Sıvı soğutucu ve arıtma sistemleri koruyucuları BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 12 • Slimisitler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 13 • Sıvı metal işleme koruyucuları BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 14 • Rodentisitler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 15* • Avisitler-Kuşların kontrolünde kullanılan biyosidal ürünler* • Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 10 uncu maddesinin onuncu fıkrası gereği ruhsat verilmez. BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK
Ürün Tipi 16 • Mollusisitler BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK