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中山大学附属第二医院肿瘤科 谢德荣

中山大学附属第二医院肿瘤科 谢德荣. 基于循证医学证据的胰腺癌 化疗现状与趋势. 姑息化疗. 标准一线治疗 : 吉西他滨单药. Burris HA , J Clin Oncol,1997,15(6):2403-2413. 标准一线治疗 : 吉西他滨单药. 5~6w. Burris HA , J Clin Oncol,1997,15(6):2403-2413. 正在进行的晚期胰腺癌临床试验. 正在进行的晚期胰腺癌临床试验. 非吉西他滨的临床试验 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 靶向药物 改变吉西他滨用药方法.

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中山大学附属第二医院肿瘤科 谢德荣

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Presentation Transcript

  1. 中山大学附属第二医院肿瘤科 谢德荣 基于循证医学证据的胰腺癌 化疗现状与趋势

  2. 姑息化疗

  3. 标准一线治疗:吉西他滨单药 Burris HA, J Clin Oncol,1997,15(6):2403-2413.

  4. 标准一线治疗:吉西他滨单药 5~6w Burris HA, J Clin Oncol,1997,15(6):2403-2413.

  5. 正在进行的晚期胰腺癌临床试验

  6. 正在进行的晚期胰腺癌临床试验 • 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法 王羽,梁汉霖,谢德荣.中国肿瘤临床,2005;32:1197~1199

  7. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  8. Gem vs non-Gem 6个RCT 1058例患者 梁汉霖. 中山大学硕士学位论文, 2005

  9. Gem vs non-Gem P=0.002 P=0.005 P=0.15 P=0.13

  10. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  11. 吉西他滨联合化疗 LIANG HL, 2005 ASCO No 4110 19 RCT n=4548 XIE DR, WJG, 2006;12(43):6973~6981 22 RCT n=5473 YANG Q, J Clin Oncol ,2008;26(s): 15661 25 RCT n=5832

  12. 漏斗图分析 19 RCT N=4548 22 RCT N=5473

  13. 吉西他滨联合 VS 单药

  14. 23RCTs n=5886 Banu E, et al. Drugs Agling, 2007; 24(10):865-879

  15. 吉西他滨联合化疗3/4度不良反应 增加 • 中性粒细胞减少 6% P=0.03 • 血小板减少 6% P=0.04 • 恶心呕吐 3% P=0.04

  16. 429 potentially eligible newly-published abstracts 422 abstracts excluded Reasons：not RCT or no histologic/cytologicdiagnosis No more trials were found by searching the references of these articles 7 eligible RCTs[5-11] 22 RCTs analysed in the previous study[2] 29 eligible RCTs 13 RCTs excluded Reason：1 low quality[11]，4 duplicate publication[12-15]，8 single trials[5,27-33] 16 RCTs finally included[6-10, 16-26] Grouped by combination chemotherapy Subgroups GEMDDP* [6,16-20] 6 RCTs 560 pts GEMOX[9,21]2 RCTs 869 pts GEMFU[22-24]3 RCTs 881 pts GEMCAP[8,10,25]3 RCTs 935 pts GEMIRI* [7,20,26]3 RCTs 579 pts Fig 1 The flow chart

  17. X100 谢德荣,中山大学学报,2007; 28:565~569 YANG Q, XIE DR. 2008 ASCO No 15661

  18. 谢德荣,中山大学学报,2007; 28:565~569

  19. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 吉西他滨+DDP 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  20. 健择与顺铂联合vs 健择单药半年生存率比较

  21. 联合化疗可改善TTP/TTF：RD=9%，P=0.02

  22. P=0.15 Boeck, JCO,2005,23(16s):4105

  23. × P=0.15 Boeck, JCO,2005,23(16s):4105

  24. × P=0.15 P=0.051 p=0.64 Boeck, JCO,2005,23(16s):4105

  25. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 吉西他滨+OXA 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  26. GERCOR和CISCAD试验 Louvet C, et al. 2004ASCO, No.4008 Louvet C, et al. JCO, 2005:3509-3516

  27. GERCOR和CISCAD试验 Louvet C, et al. 2004ASCO, No.4008 Louvet C, et al. JCO, 2005:3509-3516

  28. E6021 试验 Poplin E, et al. 2006 ASCO, LBA4004

  29. GERCOR和CISCAD试验

  30. GEM vs GEMOX 6mo SR 谢德荣, 癌症,2007; 26:895~899

  31. GEM vs GEMOX 12mo SR 谢德荣, 癌症,2007; 26:895~899

  32. 表2 吉西他滨联合奥沙利铂与吉西他滨单药化疗主要毒副反应比较 Table 2 The WHO grade 3/4 adverse events comparison between GEMOX group (433 patients) and GEM alone group (436 patients) 谢德荣, 癌症,2007; 26:895~899

  33. GERCOR和CISCAD试验

  34. Lee K, et al. J Clin Oncol, 2008; 26 (suppl) : abstr 15618

  35. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 吉西他滨+CAP 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  36. HR=0.80, 95%CI 0.63-0.95 P=0.014 Cunningham D,et al. Eur J Cancer Supplements 2005;3:4.

  37. 谢德荣, 世界华人消化杂志, 2007;15:1868~1871

  38. 吉西他滨联合卡培他滨与吉西他滨单药化疗疗效比较吉西他滨联合卡培他滨与吉西他滨单药化疗疗效比较 谢德荣, 世界华人消化杂志, 2007;15:1868~1871

  39. 表3 吉西他滨联合卡培他滨与吉西他滨单药化疗主要毒副反应比较 谢德荣, 世界华人消化杂志, 2007;15:1868~1871

  40. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 吉西他滨+5FU 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

  41. 郭双双,王羽,杨琼.循证医学,2006;6:42~47

  42. Gem Vs Gem + 5FU P=0.08 P=0.44 P=0.48

  43. Gem Vs Gem + 5FU P=0.44 P=0.08 P=0.02 P=0.48 PLT

  44. 非吉西他滨的临床试验 • 吉西他滨联合其他药物 联合化疗 吉西他滨+IRI 靶向药物 • 改变吉西他滨用药方法

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