280 likes | 423 Views
МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ РИОСВ - ШУМЕН. НОВО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В СЕКТОР ХИМИКАЛИ Регламент REACH. ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В ОБЛАСТТА НА ОКОЛНАТА СРЕДА В СЕКТОР ХИМИКАЛИ. Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП)
E N D
МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕРИОСВ - ШУМЕН НОВО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В СЕКТОР ХИМИКАЛИ Регламент REACH
ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В ОБЛАСТТА НА ОКОЛНАТА СРЕДА В СЕКТОР ХИМИКАЛИ Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП) (Обн. ДВ. бр.10/2000г., последно изм. и доп., ДВ, бр.82/12.10.2007г.)
ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В ОБЛАСТТА НА ОКОЛНАТА СРЕДА В СЕКТОР ХИМИКАЛИ ЗАКОНА УРЕЖДА: • ПРАВАТА И ЗАДЪЛЖЕНИЯТА НА ФИЗИЧЕСКИТЕ И ЮРИДИЧЕСКИТЕ ЛИЦА, КОИТО ПРОИЗВЕЖДАТ, ПУСКАТ НА ПАЗАРА, УПОТРЕБЯВАТ, СЪХРАНЯВАТ И ИЗНАСЯТ ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ С ЦЕЛ ЗАЩИТА НА ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ И ОПАЗВАНЕ НА ОКОЛНАТА СРЕДА • ПРАВОМОЩИЯТА НА ДЪРЖАВНИТЕ ОРГАНИ, ОСЪЩЕСТВЯВАЩИ КОНТРОЛ ВЪРХУ ПРОИЗВОДСТВОТО, ПУСКАНЕТО НА ПАЗАРА, УПОТРЕБАТА, СЪХРАНЯВАНЕТО И ИЗНОСА НА ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ • МЕРКИТЕ ПО ПРИЛАГАНЕТО НА РЕГЛАМЕНТ/ЕО/850/2004, РЕГЛАМЕНТ/ЕО/648/2004,РЕГЛАМЕНТ/ЕО/2032/2003,РЕГЛАМЕНТ/ЕО/304/2003
REACH - ново законодателство по химикали(1) • Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 за регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), установяващ Европейска Агенция по химикали, изменящ Директива 1999/45/EО и отменящ Регламент на Съвета (EИО) № 793/93 и Регламент на Комисията (EО) № 1488/94, както и Директива на Съвета 76/769/EИО и Директиви на Комисията 91/155/EИО, 93/67/EО, 93/105/EО и 2000/21/EО
REACH - ново законодателство по химикали(2) Регламент (EО) № 1907/2006 е публикуван на български език в специално издание на Официален вестник на ЕС, L 396 от 29 май 2007 г., Глава 13 “Индустриална политика и вътрешен пазар”, том 60. Текстът на регламента може да бъде намерен на интернет страницата на МОСВ и на страницата на Националното бюро по REACH (Helpdesk) на следния адрес:http://www.chemicals.moew.government.bg/chemical/site/Pages/reach/main.page
REACH – влизане в сила (1) От 1 юни 2007 г. влязоха в сила следните раздели на регламента: Дял I – Цел, обхват идефиницииДял IV – Информация по веригата на доставкиДял IX– Такси и глоби Дял X – Европейска агенция по химикалиДял XIII –Компетентни органи Дял XIV– Изпълнение Дял XV– Преходни и заключителни разпоредби
REACH – влизане в сила (2) От 1 юни 2008 г. влизат в сила: Дял II – Регистрация на вещества Дял III – Обмен на информация и избягване на ненужни изпитвания Дял V – Потребители надолу по веригата Дял VI – Оценка Дял VII – Разрешаване Дял XI – Списък за класификация и етикетиране Дял XII – Информация От 1 юни 2008 г. се прилагат преходните мерки за свободно движение (член 128)и за съществуващи вещества (член 136), а от 1 август 2008 г. - преходните разпоредби за нотифицирани вещества (член 135). Важно! От 1 юни до 1 декември 2008 г. ще се извършва предварителна регистрация на химични вещества в обхвата на REACH.
Национални разпоредбиза прилагане и налагане на REACH В ЗИД на ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ са въведени: • Мерки по прилагане на REACH • Контрол по изпълнение на REACH • Административно наказателни разпоредби
ЗИД на ЗЗВВХВП - мерки по прилагане на REACH • Глава пета на ЗЗВВХВП (нова) • Компетентен орган за изпълнение на задачите, възложени по Регламент (ЕО) 1907/2006 и за сътрудничество с Европейската комисия и Агенцията по химикали – Министъра на околната среда и водите • Експертен съвет към министъра на околната среда и водите за оценка на приоритетни вещества с представители на МОСВ и МЗ – свиква се при възлагане на оценка в случаите по чл. 45(4) от регламента • Докладване за изпълнение на регламента
ЗИД на ЗЗВВХВП - контрол по изпълнение на REACH (1) Контролни органи за изпълнение изискванията на регламента: • РИОСВ – контрол върху производството и употребата, в т.ч. съхранението на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия; • РИОКОЗ – контрол върху пускането на пазара на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и пускането на пазара на химични препарати; • Главна инспекция по труда – контрол относно предоставянето на информация на работещите за химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и прилагане на мерките за управление на риска от тяхната употреба в работната среда;
ЗИД на ЗЗВВХВП - контрол по изпълнение на REACH (2) Задължения на производители, вносители, потребители по веригата и дистрибутори на химични вещества и препарати за: • осигуряване на свободен достъп на контролните органи до предприятията и обектите; • поддържане и предоставяне на информация за химичните вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и за веригата на доставки;
REACH- задължения на производители и вносители на вещества в количества под 1 тон на година • Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, които са пуснати на пазара • Да уведомят Агенцията относно класификацията на опасните вещества за изготвянето на общ списък с класификация и етикетиране на всички опасни вещества, пуснати на пазара • Да изготвят и подадат на потребителите по веригата и дистрибуторите, информационни листове за безопасност за вещества и препарати съгласно Член 31 и Приложение II • Да изготвят и подадат на потребителите информация за некласифицирани вещества съгласно Член 32 • Да извършват оценки на риска и да намаляват рисковете от химични агенти на работното място (Директива 98/24/EО за химични агенти на работното място). • Да изпълняват ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите по Приложение XVII • Да кандидатстват за разрешаване на употреба(и) на вещества, изброени в Приложение XIV или да се откажат от употребата му • Ако притежават подходящи данни, да участват като притежатели на данни във форумите за обмен на информация за веществата (SIEF)
REACH- задължения на производители на вещества в количества от 1 тон или повече на година (1) • Да осигурят на своето вещество(а) статут на въведено вещество(а), като го регистрират предварително в Агенцията между 1 юни и 1 декември 2008 г. • Ако веществото е невъведено (ново), да изпратят запитване до Агенцията, за да се осведомят дали вече е била подадена регистрация за същото вещество • Да съберат и обменят съществуващата информация или да набавят нова информация за свойствата и условията на употреба на веществата • Да изготвят техническо досие (за изолирани междинни продукти се прилагат специални разпоредби) • Да изготвят Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество (за всеки химикал ≥ 10 тона/ годишно на производител) • Да изготвят Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество, включително и сценарии на експозиция и характеристика на риска (за всяко вещество ≥ 10 тона годишно, което се класифицира като опасно или отговаря на критериите за устойчиво, биоакумулиращо и токсично или много устойчиво и много биоакумулиращо) • Да приложат подходящи мерки за управление на риска за собственото производство и употреба(и) • Да извършат регистрация в Агенцията на веществата, произведени в количества ≥ 1 тон/годишно
REACH- задължения на производители на вещества в количества от 1 тон или повече на година (2) • Да актуализират подадената при регистрацията информация и да изпращат актуализациите в Агенцията • Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, които пускат на пазара • Да нотифицират/регистрират в Агенцията класификацията на опасните вещества, с цел изготвяне на инвентаризационен списък за класификация и етикетиране на всички вещества, пуснати на пазара • Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информационни листове за безопасност за веществата и препаратите съгласно Член 31 и Приложение II • Да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в информационния лист за безопасност
REACH- задължения на производители на вещества в количества от 1 тон или повече на година (3) • Да предоставят сценариите за експозиция, разработени в Оценката за безопасност на химичното вещество, като приложение към информационния лист за безопасност (≥ 10 тона/годишно на производител) • Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества съгласно Член 32. • Да извършат оценки на риска и да намалят рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място). • Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка • Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII. • Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV
REACH- задължения на вносители на вещества и препарати в количества от 1 тон или повече на година (1) • За да осигурят на своето вещество статут на въведено вещество, да го регистрират предварително в Агенцията • В случай, че веществото не е въведено вещество, да изпратят запитване до Агенцията, за да се осведомят дали вече е била подадена регистрация за същото вещество • Да съберат и обменят съществуващата информация, да набавят и предложат набирането на нова информация за свойствата и условията на употреба на веществата • Да изготвят техническо досие (за изолираните междинни продукти се прилагат специални разпоредби) • Да изготвяте Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество, включително сценарии за експозиция и характеристика на риска (за всички химикали ≥ 10 тон/година на производител, когато са опасни или отговарят на изискванията за устойчив, биоакумулиращ и токсичен или много устойчив и много биоакумулиращ) • Да прилагат подходящите мерки за управление на риска за собствена употреба • Да извършат регистрация за вещества в самостоятелен вид и в препарати (≥ 1 тон/ година за вносител) в Агенцията • Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация и да подават актуализациите в Агенцията
REACH- задължения на вносители на вещества и препарати в количества от 1 тон или повече на година (2) • Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, пуснати на пазара • Да нотифицират/ регистрират класификацията на опасните вещества в Агенцията за нейния инвентаризационен списък за класификация и етикетиране за всички вещества, пуснати на пазара • Да изготвите и предоставите на потребителите по веригата и дистрибуторите информационни листове за безопасност на веществата и препаратите съгласно Член 31 и Приложение II • Да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в информационните листове за безопасност • Да предоставят сценария(те) за експозиция, разработени в оценката за безопасност на химичното вещество, като приложение към информационния лист за безопасност (≥ 10 тон/година на вносител) • Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества съгласно Член 32 • Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка • Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII. • Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV
REACH- задължения на производителите на изделия • Да регистрират вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/производител и вида на изделието). Да спазват изискванията за класификация и етикетиране, предварителна регистрация и предварително запитване • Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация • Да нотифицират в Агенцията вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/производител и за един вид изделие) • При получаване на ИЛБ с приложени сценарии за експозиция за опасните вещества и препарати, включени в изделията: 1. да се прилагат препоръчаните мерки за управление на риска в сценариите за експозиция, ако употребата е обхваната от сценария на експозиция, или 2. да информират доставчика за собствената употреба(и), с цел тя да стане идентифицирана и да изчакат новия ИЛБ с актуализиран(и) сценарий(и) на експозиция или да извършат собствена оценка на безопасност на химичното вещество (ако тонажа на потребителя по веригата ≥ 1 тон/година) и да уведомят Агенцията, ако употребата не е обхваната от приложението на ИЛБ • Да прилагат мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ за опасните вещества и препарати, включени в изделието • Да извършват оценки на риска и да намаляват рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място) • Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка (отнася се само за регистрирани вещества) • Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на вещества и препарати, включени в Приложение XVII • Да използват вещества, разрешени за включване в състава на изделия, както е посочено в разрешението или да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV
REACH- задължения на вносителите на изделия • Да регистрират вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/производител и вида на изделието). Да спазват изискванията за класификация и етикетиране, предварителна регистрация и предварително запитване • Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация • Да нотифицират вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/вносител и за един вид изделие • Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка (отнася се само за регистрирани вещества) • Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII • Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV
REACH- задължения на потребителите по веригата (1) • Да проверяват дали веществото е в публикувания от Агенцията списък с предварително регистрирани вещества и ако не е, да поискат от Агенцията да добави веществото в списъка • В случай, че имат подходящи данни, да се участват като притежатели на данни във форумите за обмен на информация за веществата (SIEF) • Да прилагат мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ • При получаване на ИЛБ с приложени сценарии на експозиция: • ако употребата на потребителя по веригата е обхваната от сценария на експозиция, да прилагат мерките за управление на риска, посочени в сценария(те) за експозиция към ИЛБ, или • ако употребата на потребителя по веригата не е обхваната от приложението на ИЛБ, да уведомят доставчика за своята употреба(те), с цел да я направят идентифицирана и да изчакат новия ИЛБ с актуализиран сценарий(и) на експозиция или да извършат собствена оценка на безопасност на химичното вещество и (ако тонажа на потребителя по веригата е ≥ 1 тон/година) да уведомят Агенцията • Да изготвят и предоставят ИЛБ и да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в приложения сценарий(и) на експозиция за допълнителната употреба по веригата
REACH- задължения на потребителите по веригата (2) • Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества, както се изисква по Член 32 • Да предават директно на техните доставчици нова информация за опасностите от веществото и информация, която може да постави под въпрос мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ за идентифицираните употреби • Да извършат оценки на риска и да намаляват рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място) • Да отговорят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на оценката на предложения за изпитване в докладите на потребителите по веригата • Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII • Да използват разрешени вещества, както е посочено в разрешението (тази информация трябва да се съдържа в ИЛБ на доставчиците) или да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV • Да уведомяват Агенцията за употребата на разрешени вещества
ЗИД на ЗЗВВХВП – административно наказателни разпоредби (1) Най-тежко наказание се предвижда в случаи на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия, които се произвеждат и/или пускат на пазара в нарушение на изискванията за регистрация по реда на Дял втори на REACH: “Няма данни, няма пазар” (Член 5)
ЗИД на ЗЗВВХВП – административно наказателни разпоредби (2) В Закона са предвидени две групи глоби или имуществени санкции за неспазване разпоредбите на Регламент (ЕО) 1907/2006, разпределени според степента на нарушението във връзка с: • регистриране на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати или в изделия; • обмен на данни и провеждане на изпитвания върху гръбначни животни • изготвяне на документи и предоставяне на информация по веригата на доставки; • оценка на досиета, вещества и междинни продукти; • разрешаване на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати или в изделия; • ограничаване на производството, употребата или пускането на пазара на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати или в изделия; • предоставяне на информация за класифициране и етикетиране
Стъпки за подготовка на индустрията (1) • Определяне на ролята във веригата на доставки– производител, вносител, дистрибутор или потребителпо веригата • Инвентаризация на веществата, препаратите и употребите – списък на веществата, в самостоятелен вид и в препарати и на веществата в изделия • Количества – за всяко вещество, което не е изключено от обхвата на регламента • Класификация на веществата – обхват, регистрация и разрешаване
Стъпки за подготовка на индустрията (2) • Събиране на информация – всички налични и липсващи данни • Електронен достъп – разучаване на софтуера, IUCLID 5 • Контакти с други участници по веригата – потребности, участие във форума • Приоритети – предварителна регистрация • Планиране на бъдещите действия – производствени процеси, отпадане на вещества, евентуална смяна на доставчици или инвестиции и разработка на нови продукти
Предприети дейности от МОСВ за подпомагане на индустрията (1) • Създаване и обслужване на Информационно бюро по REACH (REACH Helpdesk) • Организиране на семинари и работни срещи • Превод и разпространение на наличните ръководства за прилагане на REACH • Разпространение на информационни материали • Пет пилотни предприятия за подготовка за предварителна регистрация на веществата по REACH
Предприети дейности от МОСВ за подпомагане на индустрията (2)