E N D
Journal of Clinical Oncology 2011 ; 29 : 4633 - 40Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancerMonique Maas, Regina G.H. Beets-Tan, Doenja M.J. Lambregts, Guido Lammering, Patty J. Nelemans, Sanne M.E. Engelen, Ronald M. van Dam, Rob L.H. Jansen, Meinderf Sosef, Jeroen W.A. Leijtens, Karel W.E. Hulsewé, Jeroen Buijsen et Geerard L. Beets SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio Pr Emmanuel MITRY Institut Curie
INTRODUCTION • RCT préopératoire ADK rectum localisé 15 à 20 % de réponse histologique complète • Chirurgie nécessaire ? • Wait and see policy 2/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
ETUDE HABR-GAMA • n = 265 • ADK rectum distal • RCT néoadjuvante [5FU-AF + 50,4 Gy] • Surveillance si réponse clinique complète (RCc) • Suivi moyen 60 mois : SG 5 ans = 93 % ; survie sans récidive : 85 % • Une révolution ? Pour quels patients ? • Habr-Gama et al. Ann Surg 2004 ; 240 : 711 • Habr-Gama et al. J Gastrointest Surg 2006 ; 10 : 1319 3/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
PROTOCOLE • ADK rectum localement avancé • T4 • T3 + atteinte mesorectum • T3 + marge circonférencielle limite • T3N+ • Evaluation pré-thérapeutique par IRM (de diffusion > 2006) • RCT avec CAP + 50,4 Gy • Evaluation de la réponse à 6-8 semaines • IRM (de diffusion) • Endoscopie si RC en IRM 4/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
REPONSE CLINIQUE COMPLETE (RCc) • Pas de tumeur résiduelle ou uniquement fibrose résiduelle en IRM • Et pas de ganglion suspect en IRM • Et pas de lésion en endoscopie • Et biopsie négative sur zone cicatricielle • Et TR normal 5/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
RCc 6/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
SUIVI • TR • IRM pelvienne • TDM TAP • Endoscopie + biopsie • Dosage ACE • CT adjuvante XELOX si N+ initialement • Groupe témoin ycToNo (RC anapath) après RCT + chirurgie avec ETM (n=20) 7/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
RESULTATS - 1 • 2004-2010 • n=192 21 RCc • 67 % hommes • Age moyen au diagnostic 65 +/- 9 ans • Durée moyenne suivi : 25 +/- 19 mois • Majorité de bas rectum dont 8 avec atteinte de la jonction anorectale – 10/21 indications à AAP • CT adjuvante 17/21 (dont 1 incomplète) 8/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
RESULTATS - 2 • 1/21 récidive locale sans atteinte gg à 22 mois (T1) • 20/21 en vie sans maladie • Groupe témoin : 2/20 DCD (1 complication chirurgicale après rétablissement continuité ; 1 évolution métastatique) 9/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
RESULTATS - 3 Survie sans récidive (A) Survie globale (B) 10/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
RESULTATS - 4 Résultat fonctionnel 11/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio
CONCLUSION • Confirmation données Habr-Gama • Ne semble pas justifié d’opérer tous les patients après RCT néoadjuvante • Importance de l’évaluation initiale (statut N) et post-RCT • Identifier le RC histologique sans chirurgie • A valider par une étude randomisée 12/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio