110 likes | 246 Views
Zsírok II. Parenterális zsírtápoldatok o/v szerkezetű zsíremulziók, zsírcsepp-méret 0,1-1 µ m. Zsírok III. Zsíremulzió stabilitása: cseppfelszínbe inkorporált foszfolipidek, negatív töltésű felszíni réteg kialakítása (zéta-potenciál) Flokkuláció- reverzibilis folyamat
E N D
Zsírok II. • Parenterális zsírtápoldatok o/v szerkezetű zsíremulziók, zsírcsepp-méret 0,1-1µm
Zsírok III. • Zsíremulzió stabilitása: cseppfelszínbe inkorporált foszfolipidek, negatív töltésű felszíni réteg kialakítása (zéta-potenciál) Flokkuláció- reverzibilis folyamat Koaleszcencia- irreverzibilis folyamat • Keverőzsák: EVA-zsák (etilén-vinil-acetát) • Inkompatibilitás, interakció: Kalcium- és foszfát-ion kölcsönhatása Maillard-reakció: aminosav-tart.infúziókban nemredukáló cukoralkoholok (szorbit és xilit) alkalmazása Fény,-hő érzékenység
Keverékinfúziók előállítása I. • OGYI módszertani levele a keverékinfúziók előállításáról (OGYI-P-63-2007) • Intézeti vagy klinikai gyógyszerészi egyszemélyi felelőssége: -közvetlen felhasználású ill. nem közvetlen felhasználású keverékinfúzió -steril oldatokból elkészített, parenterális beadásra szolgáló, nagy volumenű infúziós oldatok -aszeptikus körülmények biztosítása „A”tisztasági fokozatú munkatér laminar air flow „D”tisztasági fok.környezetben, egyszer használatos steril eszközök, vákuumkamra -EVA (etil-vinil-acetát) zsák
Keverékinfúziók előállítása II. • Injekciók egymással, vagy infúziókba történő elegyítése inkompatibilitás,fizikai, kémiai kölcsönhatás figyelembe vételével • Megbízott személyek végezhetik • Szignatúra • Keverési dokumentáció, nyomonkövethetőség!! • Magyarországon vagy az EU-ban törzskönyvezett, forg.hozatali engedéllyel rend.alapoldatok, infúziók használhatók fel • Felhasználhatóság ideje, tárolás feltételei.(4 nap:1 nap szobahőm. 3 nap hűtőszekrényben) • Ellenőrzés: az eljárás validálásával bizonyítani kell a keverék mikrobiológiai tisztaságát és pirogén- mentességét. • Nem várt mellékhatás bejelentése az OGYI-nak.
Előállítás - technológia Munkafolyamat szervezése: előre átgondolt, min. 2 fő részvételével (1 gyógyszerész+ 1 asszisztens) • Aminosavak + vízoldékony vitaminok • Szénhidrátok • Elektrolitok, nyomelemek • Zsíremulzió + zsíroldékony vitaminok
Standard és egyedi összetételű magisztrális TPT emulziók felhasználásának alakulása a Semmelweis Egyetemen
Magisztrális TPT emulziók stabilitásának vizsgálata • Sűrűségmérés (Ph.Hg. VII.) • pH-mérés (Radelkis OP-300) • Dinamikus felületi feszültség mérés: Wilhelmy lemez és Du-Noüy gyűrűs módszerrel (KSV Sigma 70, RBM-R. Baumann GmbH) • Fénymikroszkópos vizsgálat (Carl Zeiss, nagyítás: 400x, I-szudán(III)-oldattal festve) • Részecskeméret-analízis (Malvern Instruments, UK) • Zéta-potenciál mérés (Laser Doppler-electrophoresis (LDE)) • Foton korrelációs spektroszkópia (Brookhaven Instruments Corporation, BI-200SM goniometer and a BI-9000BO Correlator)
Intralipid Structolipid A két különböző lipid-komponens szerkezetének összehasonlítása LCFA: Hosszú szénláncú zsírsav MCFA: Középhosszú szénláncú zsírsav