1 / 26

Renal Denerva syon

c. Renal Denerva syon. Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı. Hipertansiyon. c. Dünya çapında en önemli ölüm nedeni Her 3 erişkinden biri hipertansif Her 20/10 mmHg artış 10 yıllık ölüm riskini 2 katı arttırıyor

cody
Download Presentation

Renal Denerva syon

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. c Renal Denervasyon Siren Sezer Baskent Üniversitesi Nefroloji Bilim Dalı

  2. Hipertansiyon c • Dünya çapında en önemli ölüm nedeni • Her 3 erişkinden biri hipertansif • Her 20/10 mmHg artış 10 yıllık ölüm riskini 2 katı arttırıyor • Dramatik olarak stroke, kalp krizi,kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği riskini arttırır • Tedavi alanlarda kontrol oranı %30-50 • Şu an 1 milyar kişi hipertansif • 2025 yılında 1.6 milyar kişi hipertansif olacak 35% tedavi alan kontrolsüz 30% tedavisiz 35%tedavi alan kontrollü Chobanian et al. Hypertension.  2003;42(6):1206–1252. 2

  3. Dirençli hipertansiyon En az 3 farklı sınıf antihipertansife (biri diüretik) rağmen kan basıncının 140/90 mmHg’nin altına düşürülememesi (JNC 7) National Health and Nutritional Examination Survey’e göre % 8.9 İspanyol çalışması:ABPM ile 12.2 Lenfant C Hypertension 2003 CushmanWc, J ClinHypertension 2002de la Sierra A,Hypertension 2011

  4. Renal Sempatik aktivasyonsantral sempatik deşarjın hedef organlarındadır Vasokontriksiyon Atheroskleroz Hipertrofi Aritmi Oksijen tüketimi Uyku bozukluğu Renal Afferent Sinirler Insulin Direnci ↑ Renin  RAAS aktivasyonu ↑ Sodium retensiyonu ↓ Renal kan akımı 4

  5. Böbrek Sinir anatomisi • Sinirler T10-L2 den çıkarlar • Sinirler arter etrafında dallanır ve adventisya içinde yer alır within the adventitia Damar lumeni Media Adventitia Renal Nerves 8 8

  6. Hayvan Hipertansiyon modellerinde RENAL DENERVASYON Kan basıncı düşer Tuz duyarlı domuz İki böbrek tek darlık Tek böbrek darlık Genetik olarak HT ratlar Kan basıncı önlenir veya tedavi edilir Köpek obesite modelli HT Düşük doğum ağırlıklı ratlar

  7. Hayvan Hipertansiyon modellerinde RENAL DENERVASYON Tuz retansiyonunu azaltır Sirozlu ratlar Kalp yetmezliği olan ratlar AV fistulası olan köpekler Yüksek döngülü kalp yetmezliği olan köpekler Sol ventrikül fonksiyonunu düzeltir Kalp krizi sonrası ratlarda

  8. SYMPLICITY Clinical Trial Program 5000 den fazla hasta multipl çalışmalar ve indikasyonlar First-in-Man (AU) Symplicity HTN-1 Series of Pilot Studies (EU, US & AU) Symplicity HTN-2 Initial RCT (EU & AU) SYMPLICITY HTN-3 US Pivotal Trial (US) Global SYMPLICITY Registry (Approved Regions) Expand HTN Indication (Approved Regions) Pilot Studies in New Indications (Approved Regions) Post-Market Registry (US) SYMPLICITY HF Trials under way c

  9. Symplicity HTN-1 Lancet. 2009;373:1275-1281 Hypertension. 2011;57:911-917. • Initial Cohort – Reported in the Lancet, 2009: • First-in-man, non-randomized • Cohort of 45 patients with resistant HTN (SBP ≥160 mmHg on ≥3 anti-HTN drugs, including a diuretic; eGFR ≥ 45 mL/min) • - 12-month data • \ • Expanded Cohort* – This Report (Symplicity HTN-1): • Expanded cohort of patients (n=153) • 36-month follow-up *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.) 12

  10. Symplicity HTN-1: 1. ayda cevap vermeyenlerin takibinde cevap oranı (n=45) Cevap Ofis SKB≥ 10 mmHg dan fazla düşme *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.)

  11. Symplicity HTN-1: 3 yıl içinde kan basıncı düşüşü KBdeğişimi (mmHg) P<0.01 tüm ölçümlerde başlangıca göre *Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Krum, H.)

  12. Symplicity HTN-2 Lancet. 2010;376:1903-1909. • Purpose: To demonstrate the effectiveness of catheter-based renal denervation for reducing blood pressure in patients with uncontrolled hypertension in a prospective, randomized, controlled, clinical trial • Patients: 106 patients randomized 1:1 to treatment with renal denervation vs. control • Clinical Sites: 24 centers in Europe, Australia, & New Zealand (67% were designated hypertension centers of excellence) Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376:1903-1909. 15

  13. Symplicity HTN-2 Trial c • Treatment-resistant HTN population • BL OBP 178/97 mmHg • 49 RDN, 51 Control • Age 58 years • BMI 31 kg/m² • 40% with Diabetes • eGFR 77* • Avg # meds 5.2 • RDN and Control groups generally well-matched *MDRD, ml/min/1.73m2 Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376:1903-1909. Inclusion Criteria: • Office SBP ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg with type II diabetes mellitus) • Stable drug regimen of 3+ more anti-HTN medications • Age 18-85 years Exclusion Criteria: • Haemodynamically or anatomically significant renal artery abnormalities or prior renal artery intervention • eGFR < 45 mL/min/1.73m2 (MDRD formula) • Type 1 diabetes mellitus • Contraindication to MRI • Stenotic valvular heart disease for which reduction of BP would be hazardous • MI, unstable angina, or CVA in the prior 6 months

  14. Symplicity HTN-2: Primary Endpoint and Latest Follow-up Primary Endpoint (6M post Randomisation) Latest Follow-up (12M post Randomisation) RDN (n= 47) ∆ from Baseline to 6 Months (mmHg) ∆ from Baseline to 12 Months (mmHg) Systolic Diastolic Diastolic Diastolic p <0.01 for difference between RDN and Control Systolic Systolic p <0.01 for  from baseline • Primary Endpoint: • 84% of RDN patients had ≥10 mmHg reduction in SBP • 10% of RDN patients had no reduction in SBP • Latest Follow-up: • Control crossover (n = 35): -24/-8 mmHg (Analysis on patients with SBP ≥ 160 mmHg at 6 M) Expanded results presented at the American College of Cardiology Annual Meeting 2012 (Esler, M.)

  15. VascularMedicineandHypertensionUnit theHopitalEuropeen GeorgesPompidu,Paris

  16. AÇIK NOKTALAR Randomize kör çalışmalar Hasta kaydında 24 saat ABPM ölçümü Farklı yöntemlerin etkinliği ve güveninirliğinin karşılaştırılması Uzun dönem takip ve güveninirlik verisi Maliyet kar ilişkisi değelendirilmesi Merkezlerin eğitim sertifikalanması

  17. 2014 OCAK BEKLENMEYEN SONUÇ

  18. İNOVATİF TEDAVI Alternatif tedavi olarak vazgeçmek için erken Yaygın kullanımı teşvik için erken iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii

More Related