Общественные объединения пациентов в России

1. ОПЫТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ РОССИЙСКИХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С РЕДКИМИ БОЛЕЗНЯМИ С ЕВРОПЕЙСКИМ МЕДИЦИНСКИМ АГЕНТСТВОМ • Мясникова И.В. • исполнительный дирестор • вооз

2. Общественные объединения пациентов в России • Общественное движение пациентов в России началось еще в СССР: • Всесоюзное общество слепых (1925г.) • Ордена Трудового Красного Знамени • Всесоюзное общество глухих (1926г.) • Орден Знак Почета • Всесоюзное общество инвалидов(1988)

3. особенности • Объединяют пациентов профильных групп • Признаны правительством и обществом (награды, государственные субсидии и программы…) • Активно работают в сегодня

4. 90-е годы: Всероссийские ассоциации • Всероссийское общество гемофилии • Общероссийская Общественная организация Инвалидов -Больных рассеянным склерозом • Ассоциация помощи пациентам с нервно-мышечными расстройствами

5. В 2000-е годы появилось много новых организаций • МОО «Помощь больным МВ» • МОО «Содействие инвалидам с болезнью Гоше и их семьям» • МОО «Содействие инвалидам с лизосомными заболеваниями» • МБОО «Хантер-синдром» • И др.

6. Всероссийский союз пациентов • Образован в ноябре 2009 ГОДА • Цель – защита и реализация прав пациентов на получение ими всесторонней медпомощи • Многие организации пациентов с РБ – соучредители Союза • www.patients.ru

7. Москва 28 мая 2010 годаДекларация о правах пациентов Первый всероссийский конгресс пациентов

8. Рабочая группа по РБ • В марте 2010 года – рабочая группа по редким болезням • Цель – способствовать реализации прав пациентов с РБна лечение • Объединяет не только членов ВСП, но и открыта для всех заинтересованных сторон

9. содействие созданию регистров пациентов с редкими заболеваниями, проживающими в России; • ведение информационного интернет-сайта www.rare-diseases.ru с энциклопедией по редким заболеваниям, • информацией о клиниках и лабораториях, занимающихся редкими заболеваниями в Российской Федерации, • информацией об общественных организациях пациентов, благотворительных фондах, помогающих пациентам с редкими заболеваниями.

10. Наши партнеры • МБОО «Хантер-синдром» • РОО «Хрупкие дети» • Центр социальной реабилитации людей с редкими и генетическими заболеваниями «Геном» ГАООРДИ, Санкт-Петербург • МОО «Помощь больным муковисцидозом» • АНО по оказанию помощи больным онкологическими и онкогематологическими заболеваниями «Содействие» • Ассоциации Низкорослости «Эверест» • МОО«Содействие инвалидам с детства, страдающим болезнью Гоше, и их семьям» • МОО «Общество помощи пациентам с онкогематологическими заболеваниями» • МОО «Содействие больным редкими лизосомными заболеваниями» • МОО « Общество помощи пациентам с саркомой мягких тканей» • Ассоциация помощи пациентам с нервно-мышечными расстройствами».

11. Взаимодействие с исполнительными органами власти • Объединяют пациентов и их семьи • Проводят мониторинг лекарственного обеспечения • Информируют власти о проблемах и предлагают пути решения (появились программы ДЛО/ОНЛП, 7 нозологий) • Представляют интересы пациентов в суде

12. Взаимодействие с законодательной властью • Сотрудничают с профильными комитетами ГД, участвуют в заседаниях • Разрабатывают и предлагают законопроекты («о лек. Обеспечении лиц, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями»), • Вносят поправки в законопроекты («Об основах охраны здоровья граждан»)

13. Сотрудничество с РОСЗДРАВНАДЗОРОМ • Действует Общественный совет по защите прав пациентов • В каждом субъекте РФ действует территориальное отделение Совета • Сбор и анализ жалоб пациентов • Работа с обращениями пациентов • Проводятся выездные заседания (Самара,УФО)

14. соглашение о сотрудничестве с Росздравнадзором

15. Сотрудничество с МЗиСР России • В июне создан Совет по защите прав пациентов при МЗиСР • Возглавляет Министр Голикова Т.А. , зам. – Жулев Ю.А. • При Совете созданы экспертные группы для решения основных проблем пациентов: РБ, регистры, качество медпомощи, биоаналоги, реабилитация и др.

16. Сотрудничество на региональном уровне • Взаимодействуют с МЗ субъектов РФ • Работа с обращениями пациентов • Проводят конференции и др. мероприятия • Организуют тренинги для пациентских организаций

17. Результаты сотрудничества • Власти вынуждены уделять больше внимания решению проблем пациентов • Успешными были обращения по ВМП, РБ (частично) • Роль пациентских организаций повышается, власть более доступна для диалога

18. ПРОБЛЕМЫ • Берега (пациенты и власть) все еще разделены • Не все пациентские организации обладают достаточными ресурсами для эффективной работы (нет поддержки государства) • У организаций недостаточно знаний • Мало организаций пациентов

19. ЗАДАЧИ • СОЗДАНИЕ ДИАЛОГОВЫХ ПЛОЩАДОК С ВЛАСТЬЮ НА ВСЕХ УРОВНЯХ • УСИЛЕНИЕ РАБОТЫ В РЕГИОНАХ РФ • ПОВЫШЕНИЕ ПРОФЕССИОНАЛИЗМА РАБОТЫ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ • СОЗДАНИЕ НОВЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО РАЗНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ

20. Взаимодействие с зарубежными общественными организациями • ВСП совместно с другими организациями по РБ планирует участвовать в проведении конференции по РБ в рамках проекта EUROPLAN 2в 2012 г

21. Летняя школа EURORDIS 2011

22. Опыт Европейских пациентских организаций • Имеют поддержку государства • Сотрудничают с ЕМА, Еврокомиссией, Европарламентом • Сотрудничество носит рамочный характер • Большое число пациентских организаций и обществ потребителей

23. Законодательная и исполнительная власть в ЕС • The European Council (Европейский совет)определяет генеральную политическую линию и приоритеты для Евросоюза. С 1 декабря 2009 является официальным учреждением. Президент - Herman Van Rompuy. • Процессом выработки решений в ЕС занимаются 3 основные структуры: • the European Parliament (Европарламент), - является выборным представительным органом для граждан ЕС; • the Council of the European Union (Совет ЕС),- с представительством стран членов ЕС; • the European Commission (Европейская комиссия) ,- занимается вопросами ЕС как единого государства. • Эти 3 организации вырабатывают политику и законы для всех стран-членов ЕС. Комиссия предлагает новые законы, а Парламент ЕС и Совет ЕСпринимают их. Комиссия и государства члены ЕС воплощают их в жизнь. Комиссия также следит за правильностью их применения. • Также в систему исполнительной власти входят различные ведомства и децентрализованные агентства, в том числе ЕМА

24. EMA • Децентрализованное агентство при Европейской комиссии, создано в 1995 году • ЕМА предоставляет государствам-членам ЕС и структурам ЕС научные экспертные заключения по оценке качества, безопасности и эффективности лекарств (для людей и животных)

25. Важность вклада пациентов в работу • ЕМА

26. Взаимодействие с организациями пациентов и потребителей • Осуществляется с момента создания ЕМА (более 15 лет) • Модель взаимодействия: • - рамочное сотрудничество • - критерии отбора

27. Определение «организации пациентов» • Организация пациентов это: • - некоммерческая организация • - занимается помощью пациентам; пациенты или их законные представители (в случае, если пациенты сами не могут это делать) представляют большинство в правлении организации • - это либо зонтичная организация по какой-либо болезни (в ЕС или в стране члене ЕС) • - либо Европейская организация по какой-либо болезни

28. Определение «организации потребителей» • Организация потребителей – это некоммерческая организация, которая защищает и продвигает интересы Европейских потребителей товаров и услуг

29. Критерии отбора пациентских/потребительских организаций для сотрудничества с ЕМА • Легитимность ( зарегистрирована в ЕС) • Миссия/цели определены и публичны • Деятельность: медицинские препараты • Членство: пациенты и потребители • Структура: правление избирается пациентами • Подотчетность и диалог между членами • Прозрачность

30. ПРОЗРАЧНОСТЬ • Организация предоставляет ЕМА отчет обо всех источниках финансирования (открытых и скрытых) и сообщает имя источника и размер пожертвования как в абсолютных цифрах, так и в % от бюджета организации. • Любые взаимоотношения со спонсорами должны быть прозрачными. Данная информация должна предоставляться в ЕМА ежегодно. • Зонтичные организации предоставляют в ЕМА список всех своих членов. • ЕМА призывает организации быть прозрачными и публиковать на сайтах организации свой статус и финансовую информацию • Кодекс взаимодействия между медучереждениями и пациентскими организациями

31. Рамки сотрудничества • Определены: • - Масштаб взаимодействия • - цели • - методы работы • - мониторинг (включая индикаторы деятельности )(performance indicators) • Конечная цель: • - вовлечьпациентов в деятельность ЕМА • - улучшить информированность пациентов

32. Рамки сотрудничества (2) • Цель - усилить работу с пациентами: • - вовлечение пациентов в работу • - информирование пациентов • - безопасность пациентов • ! Важна роль общественных организаций пациентов/потребителей во взаимодействии (безопасность для пациентов)

33. Организации, имеющие право сотрудничать с ЕМА • Критерии отбора • постоянно привлекаются новые профильные НКО для сотрудничества с ЕМА: • сотрудничество с НКО начато в 2005 году и продолжается • На сайте ЕМА опубликован список НКО, сотрудничающих с агентством

34. Список НКО, официально сотрудничающих с ЕМА (30 в 2011) • Alzheimer Europe (AE) • DEBRA International • European AIDS Treatment Group (EATG) • European Cancer Patient Coalition (ECPC) • European Consumers' Organisation (BEUC) • European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations (EFA) • European Federation of Neurological Associations (EFNA • European Genetic Alliances' Network (EGAN) • European Headache Alliance (EHA) • European Heart Network (EHN) • European Institute of Women’s Health (EIWH) • European Multiple Sclerosis Platform (EMSP)European Myeloma Platform (EMP) • European Older People's Platform (AGE) • European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) • European Parkinson's Disease Association (EPDA) • и другие

35. НКО, официально сотрудничащие с ЕМА • В 2011 году их 30 • ЕМА решает, какая организация соответствует критериям • Большее количество организаций может сотрудничать с ЕМА, даже если они не признаны соответствующими критериям, но не на постоянной основе.

36. Вовлеченность пациентов в деятельность ЕМА (1) • НКО пациентов/потребителей являются полноправными членами: • - правления ЕМА • - комитета по орфанным мед. продуктам (COMP) • - педиатрического комитета (PDCO) • - комитета по инновационному лечению (CAT) • Участвуют в качестве наблюдателей : • - рабочая группа по контролю за обращением • фармпрепаратов (PhVWP) (с 2012 года)

37. Деятельность пациентов в ЕМА (2) • Участвуют в рабочей группе пациентов/потребителей (PCWP) • Участвуют в составлении информации для потребителей: • - EPAR summaries, инструкций по применению препаратов, • информации по безопасности применения, анкетировании • Комитет по человеческим медпрепаратам (СHMP): • - оценка препаратов ( thalidomide, tysabry, и т.д.) • - научные эксперты, помощь в протокольных исследованиях • - помощь в составлении указаний по применению новых препаратов • - наблюдатели в области обращений фарм препаратов • Регулярное участие в конференциях и других мероприятиях ЕМА

38. Рабочая группа ЕМА с участием научных комитетов и организаций пациентов/потребителей (PCWP) • Члены рабочей группы - 15/30 зарегистрированных организаций + представители научных комитетов ЕМА • Сопредседатели: Isabelle Moulon(EMA)/Lise Murphy (EURORDIS) • Проводится 4 заседания в год.

39. Результаты сотрудничества (1) • Вносят уникальный критический вклад, основанный на знании реальной жизни с болезнью и существующего терапевтического окружения. • Способствует прозрачности , большей уверенности в будущем и доверия в законодательном процессе. • Реально представляют интересы пациентов в законодательном процессе • Позволяют донести опыт реальной жизни с болезнью

40. Результаты сотрудничества (2) • Способствует распространению информации для пациентов и укреплению связи с пациентами . Дает возможность пациентам и организациям пациентов получать доступ к полезной и понятной для них информации. • Распространяют информацию о результатах работы комитетов после их опубликования, доводят их до пациентов и других организаций пациентов . • Консультируют и поддерживают законодателей в диалоге с фарм. производителями и другими участниками процесса , определяя области для таргетных исследований

41. ПРОБЛЕМЫ • Недостаточность ресурсов у организаций (проезд экспертов, не оплачивается рабочее время, и т.д.) • Необходимость проведения тренингов для лучшего понимания областей законодательства и медицины • Трудности в подборе подходящих экспертов (например, языковые барьеры)

42. Пути решения • Идет постоянный процесс совершенствования рамочного взаимодействия: • - уточняется роль организаций пациентов/потребителей в научных комитетах ЕМА • - планируется больше привлекать пациентов при оценке риска и пользы лечения • - шире привлекать пациентов к подготовке и распространению предназначенной для широкой общественности информации ,подготовленной ЕМА ( в том числе и о безопасности лечения) • Участие в комитете по контролю за распространением препаратов • Рассматривается вопрос о финансовой поддержке

43. EUCERD – комитет Еврокомиссии по редким болезням • 51 член: по 1 представителю от каждого из 27 членов ЕС; • 4 представителя пациентских организаций; • 4 представителя от фармацевтических компаний; • 9 представителей of ongoing and/or past Community projects in the field of RD financed by programmes of Community action in the field of health (including 3 representatives of existing pilot networks of European Reference Networks); • 6 representatives of ongoing and/or past RD projects financed by the Community Framework Programmes for Research and Technological Development; • Representatives of DG Sanco, DG Research, DG Enterprise and Eurostat; • 1 representative of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).

44. Редкие болезни в РФ • по подсчетам специалистов в РФ должно быть 5 млн. людей с РБ • В Европейском перечне – 6 тыс. болезней (генетические и негенетические) • В большинстве – это тяжелые инвалидизирующие заболевания

45. Вчера многим детям помочь было невозможно…. Сегодня достижения медицины могут обеспечить им достойную жизнь! Наши подопечные смогут выжить, только если общество перестанет быть равнодушным к их боли, а государство организует для них адекватную и своевременную помощь

46. спасибо!