А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург

1. Моделирующие фармакоэкономические исследования в организации лекарственного обеспечения (на примере медицинской службы Вооруженных Сил России) А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург

2. «Аптека обозовая или служивая, собранная вкратце с разных книг на пользу служивого чина» Даниил Гурчин, 1708 г.

3. Оценка структуры потребления (АВС- и частотный анализ), выбор объекта Оценка клинической эффективности и переносимости Моделирование клинической ситуации (древо решения, марковские модели) на основе качественных клинических испытаний Фармакоэкономический анализ (минимизация затрат, затраты/эффективность) Включение препаратов в формуляр, разработка рекомендаций по лечению Анализ лекарственной терапии

4. Доказательная медицина- добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного Cochrane Library Clinical Evidence MEDLINE Ручной поиск

5. Категории надежности доказательств Мета-анализ РКИ или несколько РКИ Согласованное мнение экспертов

6. Доля АГ препаратов, не обладающих доказанным эффектом, в структуре централизованных закупок ГВМУ , % DDD

7. Структура потребления гипотензивных ЛС в программе ДЛО (СПб, 2 кв. 2006 г.) и медслужбе МО РФ (2005 г.)

8. Пути снижения стоимости лечения • Генерическая замена с учетом терапевтической эквивалентности, снижение доли оригинальных препаратов

9. Переход на ограничение лекарственного обеспечения генерическими препаратами (Калифорния, Medicare, 2002)[Christian-Herman J. et al., 2004]

10. Пути снижения стоимости лечения • Оценка эффективности дополнительных затрат на дорогостоящие ЛС и отказ от их использования при выявлении неприемлемого соотношения «затраты/эффективность» в тех или иных субпопуляциях пациентов

11. Улучшение клинических последствий Увеличение стоимости лечения Снижение стоимости лечения Ухудшение клинических последствий Эффективность дополнительных затрат при сравнении традиционно используемой и новой стратегии лечения Фармакоэкономические исследования

12. Частота назначения АРА • США, АГ (US National Ambulatory Care Survays)[Ma et al., 2006] • 1995 год – 1% пац-тов • 2004 год – 23% пац-тов • США, ретроспективное исследование, пац-ты после ИМ, средний возраст 80 лет [Winkelmayer et al., 2006] • 1995 год – АРА - 2% от суммы (ИАПФ+АРА) • 2004 год – АРА – 25% от суммы (ИАПФ+АРА)

13. Артериальная гипертония • LIFE (лозартан vs атенолол) • VALUE (валсартан vs амлодипин) • MOSES (эпросартан vs нитрендипин) • SCOPE (кандесартан vs плацебо) Выводы: АРА обеспечивают достоверное снижение числа сердечно-сосудистых событий

14. SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly)[Zanchetti A. et al., 2006] • 527 центров в 15 странах, 4937 пац-тов • Средний возраст пациентов – 76 лет, возраст 21% пациентов – 80 лет и старше. Исходный уровень АД – 166/90,3 мм рт.ст. в группе кандесартана и 166,5/90,4 мм рт.ст. в группе плацебо • Примерно у 30% пациентов – ИСАГ • Кандесартан обеспечивает достоверное снижение общей и сердечно-сосудистой смертности у пожилых пациентов (70-89 лет); • кандесартан на 19% снижает вероятность возникновения диабета; • кандесартан улучшает когнитивную функцию и повышает качество жизни пациентов

15. АРАу пожилых пациентов с АГ (по результатам SCOPE) В настоящее время в системе медслужбы МО РФ доля АРА – около 1% от общего числа DDD АГ препаратов

16. Эффективность затрат на АРА у пациентов с АГ,млн. руб./1 доп. год жизни(по результатам SCOPE)

17. ХСН (Euro Heart Survey II)[Nieminen et al., 2006]

18. CHARM-Alternative(непереносимость ингибиторов АПФ) • Выявлено снижение риска сердечно-сосудистой смерти при назначении АРА на 15%, а частоты госпитализации по причине декомпенсации ХСН – на 32% по сравнению с плацебо CHARM-Added(ингибитор АПФ + АРА) • Выявлены достоверные различия как в плане снижения сердечно-сосудистой смертностина 9% (P = 0,021), так и в плане снижения числа госпитализаций на 12%(Р = 0,018) при использовании комбинированной терапии

19. АРА при ХСН (программа CHARM)Эффективность затрат, тыс. руб/ 1 доп. год жизни

20. Эффективность затрат зависит от тяжести состояния пациента Коэффициент эффективности затрат на бета-адреноблокаторы у пациентов с СН, тыс. руб./1 доп. год жизни

21. Спонтанная ремиссия Хронический гепатит Ф0 Хронический гепатит С Ф1 Хронический гепатит С Ф2 Хронический гепатит С Ф3 Компенсированный цирроз Декомпенсированный цирроз Гепатоцеллюлярная карцинома Смерть Хронический гепатит С

22. Эффективность дополнительных затрат на ПегИФ по сравнению с ИФ при ХГС

23. Эффективность дополнительных затрат на ПегИФ по сравнению с ИФ при ХГС

24. Эффективность затрат на статины (тыс. руб/1 доп. год жизни) (вторичная профилактика, по LIPID, ХС ЛПНПисх – 131-170 мг/дл, -25%)

25. Эффективность затратКлопидогрел + аспирин vs аспирин у пациентов с ОКС без подъема ST (CURE) • Продолжительность терапии – 1 год • Анализ на период дожития 64-летнего пациента • Дополнительные затраты – 30865 руб. • Дополнительная продолжительность жизни – 0,484 мес (9,346 года vs 9,306 года) • Эффективность дополнительных затрат – 765248 руб./1 доп. год жизни

26. Исследование STELLAR(ХС ЛПНП исх. 160-250 мг/дл)

27. Исследование STELLAR

28. Исследование STELLAR

29. Как должна функционировать формулярная система ? Формулярдолжен базироваться на протоколах лечения с четким указанием групп пациентов и клинических состояний Формуляр– основа образовательной деятельности в плане внедрения клинически и экономически эффективных медицинских технологий Не может быть единого формулярного списка при разных объемах финансирования!

30. «Высказать добрые пожелания легко, а вот сделать ответственный выбор совсем не так просто» Демосфен (ок. 384-322 до н.э.) Олинфская 3-я речь (Речи, III, 18)