1 / 19

Uitkomst: IUP EP Failing PUL (TIR) Persisting PUL

METEX studie Methotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUG NM van Mello arts-onderzoeker. Diagnostisch algoritme bij verdenking EUG. Uitkomst: IUP EP Failing PUL (TIR) Persisting PUL. Diagnostisch algoritme. Dag 4. Persisting PUL. ~ 10% verdenking EUG

dewei
Download Presentation

Uitkomst: IUP EP Failing PUL (TIR) Persisting PUL

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. METEX studieMethotrexaat versus expectatief beleid bij vrouwen met een EUGNM van Melloarts-onderzoeker

  2. Diagnostisch algoritme bij verdenking EUG Uitkomst: • IUP • EP • Failing PUL (TIR) • Persisting PUL

  3. Diagnostisch algoritme

  4. Dag 4

  5. Persisting PUL • ~10% verdenking EUG • Hoe te behandelen?

  6. Behandeling • Chirurgie • Afwachten natuurlijke beloop (tubaire abortus of absorptie) • Systemisch MTX bewezen effectief in: multiple dose regimen 1 single/variable dose regimen 2 • Hajenius et al. Lancet. 1997 Sep 13. • Alleyassin et al. Fertil Steril. 2006 Jun., Sowter et al. BJOG. 2001 Feb

  7. Persisting PUL • Behandeling systemisch MTX • Evidence expectant management: Expectant management vs. low-dose oral MTX. 1 N= 60 Inclusie hCG < 5000 IU/L RR 1.0, 95% CI 0.76-1.3 Expectant management versus prostaglandins in early tubal pregnancy. 2 N=23 Inclusie hCG < 2500 IU/L RR 0.12, 95% CI 0.02-0.81 1)Korhonen et al. Obstet Gynecol. 1996 Nov. 2) Egarter et al. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 1991 Mar.

  8. METEX studie EUG < 1,500 IU/l Persisting PUL< 2,000 IU/l Methotrexaat Single Dose im Expectatief beleid 1) Succesvolle behandeling 2) Kwaliteit van leven, Kosten & Fertiliteit

  9. RCT • N = 72 Deelnemers: • Academisch Medisch Centrum, Amsterdam • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam • BovenIJ Ziekenhuis, Amsterdam • Maxima Medisch Centrum, Veldhoven

  10. Hemodynamisch stabiele patiënten ≥ 18 jaar Zichtbare massa of vocht ectopisch + een plateauend serum hCG < 1,500 IU/l Niet zichtbare zwangerschap + een plateauend serum hCG < 2,000 IU/l EUG met hartactie Tekenen van een tubaruptuur Shock, actieve bloeding Contra-indicatie voor methotrexaat Inclusie Exclusie

  11. Uitkomst • Primaire uitkomstmaat: succesvolle behandeling  serum hCG niet meer detecteerbaar • Secundaire uitkomstmaten: - re-interventies: (additionele) methotrexaat injecties en/of chirurgie - complicaties/ bijwerkingen - kwaliteit van leven - uitkomst volgende zwangerschap - kosten

  12. Methoden • Methotrexaat behandeling 1 mg/kg i.m. (max. 100mg) • Expectatief beleid: geen interventie • Follow-up: wekelijks poliklinisch serum hCG • MTX groep Hb, Ht, Tr, L, lever- en nier functie • Bij onvoldoende dalende serum hCG spiegels en/of klinische symptomen: Medicamenteuze of Chirurgische behandeling

  13. Methoden Follow-up MTX groep Bepaal serum hCG & Hb,Ht, Tr, L, lever/nierfunctie > 15% daling  succesvolle behandeling < 15% daling of stijgend hCG  MTX herhalen tot 4 x max. Expectatieve groep Bepaal serum hCG > 15% daling succesvolle behandeling > 15% stijging  MTX of chirurgie Plateau = < 15% daling en < 15% stijging  Serum hCG nogmaals na 48 uur Bij aanhoudend plateauend hCG of stijging  MTX of chirurgie

  14. Methoden • Kwaliteit van Leven: vragenlijsten voor randomisatie, na 1 week, na 4 weken en 3 maanden • Follow-up fertiliteit: na 6, 12, 18, 24 maanden

  15. Praktijk • Identificeer de METEX patiënt • METEX/ESEP koffer op poli GYN/CVV • Patiënten informatie en informed consent • CRF • Kwaliteit van Leven vragenlijsten • www.metexstudy.nl

  16. Papieren CRF • Patiënt gegevens + Anamnese • TVE + hCG waardes voorafgaand aan randomisatie • Elke patiënt bloedafname: Bloedgroep, Hb, Ht, Tr, L, lever- en nierfunctie Let op: • Rhesus negatief  Anti-D 375 IE im • Contra-indicatie MTX • Kwaliteit van Leven Vragenlijst 1 voor randomisatie

  17. Randomisatie • Per Centrum • Serum hCG waarde: <1000 IU/L of ≥ 1000 IU/L  • Via www.metexstudy.nl of www.studies-obsgyn.nl • Patiënt PIN nummer gegenereerd door programma

  18. Belangrijk Patiënten Identificatie Nummer + sticker/pons op CRF CRF zo volledig mogelijk invullen mbt: • Follow-up totdat hCG < 2 IU/L, CRF retour. • Vragenlijst 2 QOL een week na randomisatie • Interventies: -(extra) MTX injecties en/of chirurgie • Complicaties/bijwerkingen • Treatment failure door: -bijwerkingen -eigen keuze

  19. Hartelijk dank voor uw deelname, namens de METEX studiegroep

More Related