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左炔诺孕酮炔雌醇（三相 ) 片

左炔诺孕酮炔雌醇（三相 ) 片. ---- 复方口服短效避孕药. 川大 · 华西药业 李慰祖. 左炔诺孕酮炔雌醇三相片 ( 特居乐 ) 超过 30 年的应用经验. 三相片是德国先灵公司于 20 世纪七、八十年代研制成功并正式用于临床的世界上第一个三相口服避孕药，在欧洲、拉美等多个国家作了第三期及扩大临床试验。该产品于 1994 年在我国上市，由华西医科大学制药厂生产。. ALEXANDER T. TEICHMANN MD, PHD PROFESSOR AND DIRECTOR DEPT. of OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

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左炔诺孕酮炔雌醇（三相 ) 片

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  1. 左炔诺孕酮炔雌醇（三相)片 ----复方口服短效避孕药 川大 ·华西药业 李慰祖

  2. 左炔诺孕酮炔雌醇三相片(特居乐) 超过30年的应用经验 三相片是德国先灵公司于20世纪七、八十年代研制成功并正式用于临床的世界上第一个三相口服避孕药，在欧洲、拉美等多个国家作了第三期及扩大临床试验。该产品于1994年在我国上市，由华西医科大学制药厂生产。 ALEXANDER T. TEICHMANN MD, PHD PROFESSOR AND DIRECTOR DEPT. of OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY KLINIKUM ASCHAFFENBURG-GERMANY

  3. 主要成分 左炔诺孕酮(LNG) 炔雌醇(EE)

  4. 关于左炔诺孕酮的研究

  5. 应用最广泛的孕激素 • 短效OCs：复方左炔诺孕酮片、21+7、三相片。 • 长效OCs：左炔诺孕酮炔雌醚片(悦可婷)。 • 速效OCs：左炔诺孕酮片。 • 紧急OCs：左炔诺孕酮片（毓婷）。 • 皮 埋：左炔诺孕酮硅胶棒。 • IUD： 左炔诺孕酮宫内节育器(LNG-IUD)。

  6. FDA调查优思明欧盟要求修改说明书 • 记者昨日从美国食品和药品管理局(FDA)了解到，FDA正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查，原因是这四款避孕药可能导致血栓，风险高于同类药物。这四款药物包括Yasmin(优思明) ，中国有售。 • 当屈螺酮与雌激素产生反应后，可导致体内血液增稠，从而造成血栓、中风。 • 今年3月，欧盟已经要求拜耳修改这四款避孕药的说明书，增加静脉栓塞风检警示。 http://www.sina.com.cn 2011年06月02日

  7. 安 全 第 一 在处方口服避孕药时，还是应该优先选择已知安全性高的药物，除非是有足够的理由才可更换为其他类型的避孕药，而这种情况常较少见。 英国南安普敦大学邓恩(Dunn) 中国医药论坛报 2011.4.28

  8. －－为什么叫做三相片 三相片的特点

  9. LNG: EE: 独特的三相避孕片配方 10片● 0.125mg 5片● 6片● 0.075mg 0.05mg 0.03mg 0.03mg 0.04mg

  10. 临床研究的配方比较

  11. 复方左炔诺孕酮单相片与三相片雌、孕激素剂量比较复方左炔诺孕酮单相片与三相片雌、孕激素剂量比较

  12. 从上可知，三相片中雌、孕激素周期服药总量比单相片减少了1.175mg（31.1%），孕激素减少1.225mg（38.88%）。从上可知，三相片中雌、孕激素周期服药总量比单相片减少了1.175mg（31.1%），孕激素减少1.225mg（38.88%）。

  13. 特 点 • 贴合女性正常生理变化 • 在保证避孕可靠的前提下，大幅减少了激素的剂量，从而减少了不良反应发生的风險。

  14. 三相片各时相雌、孕激素剂量

  15. 三相片的优点－－选择三相片的N个理由

  16. 高 效 只要正确使用，避孕有效率接近100%。 国内临床研究证明：402名育龄妇女服用三相片7030周期，一例于服药第16周期因漏服妊娠，校正避孕有效率为100%。本组效果与国外报道同类药物避孕效果相近。

  17. 三相片的避孕效果和周期控制

  18. 安 全 • 国内上市十多年，未見发生重大不良反应事件的报导。 • 月经周期控制良好。 • 经间出血和不良反应发生率低。 • 对代谢干扰小。

  19. 服三相片经间出血假性闭经周期发生率

  20. 三相片副反应周期发生率

  21. 对代谢干扰小 • 肝、肾功能和尿糖、血压与服药前相比未发现异常，服药一年及二年体重及体质指数与服药前比较未见明显改变，对脂代谢的影响也是安全的。

  22. 对脂代谢和糖代谢基本无影响

  23. 服三相片前、后体重和体质指数的比较

  24. 特居乐对体重影响的研究（n=278)

  25. 可 逆 • 停药后即可怀孕，不需要长时间等待。 • 对生育及子代没有影响。

  26. 非 避 孕 益 处 对月经失调性疾病（功能失调性子宫出血、卵巢早衰、痛经、围绝经期 综合征）等具有良好疗效。

  27. 三相片对月经失调性疾病的治疗 • 治疗无排卵型功血有效率95.74%，有排卵型功血有效率达100%，与传统雌孕激素EE+MPA序贯疗法无显著差异。

  28. 文献摘录 三相片避孕效果可靠，剂量低，能控制月経周期，维持子宫内膜的稳定性及减少撤药性出血，血脂在正常范囲内，也可减少皮脂的分泌，对面部痤疮、多毛有一定的治疗效果。三相片价格便宜，服用方便，除避孕外，是临床调节月经周期、作为性激素治疗的良好选择。 ----郭涛，韩字研.雌孕激素制剂的特点及临床应用 实用妇产科杂志2011，27(1) ：11-13.

  29. 使 用 须 知 －－如何正确使用三相片

  30. 哪些人适合使用三相片？ 要求避孕的健康育龄妇女，无使用口服避孕药的禁忌者均可使用。 月经初潮后至绝经期前这段时间内都可使用，年龄大于40岁的妇女使用时应 加强体检及定期隨访，警惕心、脑血管疾病的风險。 未产妇或经产妇均可使用，新婚妇女计划生育之前或未婚经常有性生活的女性适宜选用。 产后21天的不哺乳妇女可以使用，流产后（早孕、中孕或感染性流产后）可立即开始使用。 患有以下生殖系统疾病或症状者可以使用：痛经、经前期综合征、月经量多或伴点滴出血、排卵疼痛、慢性盆腔炎、子宫内膜异位症、功能性卵巢囊肿、良性乳腺疾病、子宫肌瘤（需定期隨访）、性传播疾病（但不能预防性传播疾病或HIV感染）。

  31. 哪些人不能使用三相片 • 有下述疾病的患者禁止使用三相片：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、肾功能不全、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症、严重糖尿病、上次怀孕有经久不退的搔痒症及哺乳期妇女。 • 对本品中任一成份过敏者禁用。

  32. 用法用量 口服，首次服药从月经的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服黄色片6日，继服白色片5日，最后服棕色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天，连续两月闭经者，应咨询医师。

  33. 服用三相片可能出现些什么不良反应？应如何处理？服用三相片可能出现些什么不良反应？应如何处理？

  34. 复方口服避孕药的不良反应 常見的不良反应 • 恶心（胃部不适）、轻度头痛、乳房触痛、体重轻度增加或减轻； • 不规则出血：典型的表现是，在最初的几个月内可能有不规则的出血，出血时间难以预料。隨后月经量减少，经期缩短，并且周期趋于规律。

  35. 这些不良反应通常不是疾病的征象； • 常常在数月后消失； • 很多妇女没有任何不良反应。

  36. 处 理 一般性解釋及告知： • 继续服用口服避孕药，漏服药有妊娠风險，而且可能加重一些不良反应； • 与食物一起服用或在就寝时服药有助于避免恶心； • 每天在相同时间服药有助于減少不规则出血，也有助于按时服药。

  37. 较重类早孕反应的处理 • 症状：恶心、头晕、乏力、困倦、食欲不振、呕吐等； • 原因：雌激素刺激胃粘膜所致； • 处理： 1、每晚加服B620mg、Vc100mg、山莨菪碱10mg，连用1周。服用后仍有症状者，可按上述剂量每日2~3次服用。 2、每晚加服抗副反应片（含奋乃静、B6、咖啡因等）1片，或早晚各服一片； 3、睡前服用避孕片可减轻不良反应。

  38. 不规则出血的处理 • 不规则出血：在预期的出血之外（例如，在规律的月经之外）的点滴或突破性出血。 • 原因： 1、漏服；每天不在相同时间服药（不定时）；药物质量受损；呕吐或腹泻；同时服用有拮抗作用的药物，如抗惊厥药或抗结核药。 2、个体因素：体内激素水平不平衡， 不能维持子宫内膜生长的完整性而引起出血。

  39. 处 理 1) 补充雌、孕激素： 出血发生在周期的前半期：加服炔雌醇5~10µg，与避孕药同时服到21天停药； 出血发生在周期的后半期：每日加服棕色片1/2~1片，直到服完本周期为止。 2)在不规则出血开始时，可使用布洛芬，每次800mg，每天3次，餐后服用，连用5天。

  40. 3) 出血量如同月经量时或出血时间接近月经期，可停止服药，将此次出血当作月经，在出血的第5天重新开始服下周期的避孕药。 4）若无邦助，则可考虑更换不同配方的COC，要求对新药至少试用三个月。

  41. 较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜。 • 较严重的不良反应有血栓形成，高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。 • 如发生上述少见的，或出现较严重的不良反应时应停药并去看医生。

  42. 服药期间应注意些什么问题？ • 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛和腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。

  43. 如果出现下述情况需停药并就诊 • 胸、腹或腿的严重而持续的疼痛 • 非常严重的头痛 • 失明、視力模糊、視野中出现一个亮点 • 皮肤和眼睛发黄

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