Database di Medicina Generale

1. Catanzaro, 9 Marzo 2011 Database di Medicina Generale Analisi di pattern prescrittivi ed appropriatezza trattamenti GianlucaTrifirò Dip. Clinico e SperimentalediMedicina e Farmacologia - Universitàdi Messina Dep. Medical Informatics - Erasmus University Medical Center, Rotterdam

2. OutlineBanche dati sanitarie • Quali dati? • Cosa può essere analizzato? • Quali limiti e criticità? • Conclusioni

3. Banche dati sanitarieQuali dati? • Anagrafici(es. ISTAT) • Amministrativi(es. ospedalizzazioni e dispensazioni farmaci a livello di ASL/Regione…) • Safety dei farmaci (es. registri, report di ADR) • Flusso informativo farmaci (es. OsMed)

4. Barbui C, 2005

5. Banche dati sanitarieQuali dati? • Anagrafici(es. ISTAT) • Amministrativi(es. ospedalizzazioni e dispensazioni farmaci a livello di ASL/Regione…) • Safety dei farmaci (es. registri, report di ADR) • Prescrizioni di farmaci (es. OsMed) • Banche dati di Medicina Generale (prescrizioni motivate, esami diagnostici, co-morbidità)

6. The additionalvalueof GP database (1) Increasing number of GP use softwares to collect clinical information during routine daily practice Information provided by GP has several advantages: - size and heterogeneityofpopulation - longitudinal and updated clinical data - informationon elderly and other patients not included in RCTs • Within National Health System, GP provides the following health care services to the population: • Drug prescriptions (around 70% is reimbursed by NHS) • Request for diagnostic tests • Request for hospitalization and specialist visits Lawrenson et al. J Public Health Med 1999; 21: 299-304.

7. The additionalvalueof GP database (2) • During 1 year, GPs visit 66% of people registered in their lists • During 3 years, GPs visit 90% of people registered in their lists • Most common chronic diseases are diagnosed and cared by GPs Lawrensonet al. J Public HealthMed 1999; 21: 299-304.

8. Banche dati di medicina generale in Italia - 1 Arianna database - AziendaSanitaria Locale di Caserta • 225 MMG • 300.000assistiti; • Follow-updal 2000 al 2010 • Prescrizioni farmacologiche con motivazione d’uso • Schede di dimissione ospedaliera e dispensazione di farmaci

9. Banche dati di medicina generale in Italia - 2 HealthSearch/Thales www.healthsearch.it 1.9% • 0.9%-1.4% • 1.5%-1.9% • 2.0%-2.4% • 2.5%-2.9% • >=3.0% 7.8% 900MMG forniscono informazioni al database 1.9% 1.6% 2.1% 2.5% 3.8% 1.5% 2.1% ~ 1.200.000assistiti nel DB > 30.000.000 diagnosi/problemi > 200.000.000 Lab tests e test diagnostici >160.000.000prescrizionifarmaci Dati disponibili dal 1996 al 2010 4.1% 3.6% 2.0% 2.8% 2.4% 0.9% 2.9% 1.6% 3.1%

10. Banche dati sanitarieCosa può essere analizzato? • Trend di utilizzo di farmaci • Area di inappropriatezza prescrittiva • Effetti dei safetywarning • Effetti di interventi di politica sanitaria

11. Banche dati sanitarieCosa può essere analizzato? Trend di utilizzo di farmaci

12. Trend d’uso di AD per anno Progetto VARIO Questo studio e’ stato promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco

13. Trend d’uso di AD per classe d’età One-yearincidence di terapia con AD per 100 ab. nel 2005

14. Trend d’uso di AD per molecola Prevalenza d’uso dei singoli AD per 1.000 ab. per anno di calendario

15. Trend d’uso di AD per area geografica Prevalenza d’uso di AD per 100 ab. per anno di calendario ed area geografica

16. Trend d’uso di AD per indicazione d’uso - 1 Distribuzione delle indicazioni d’uso per classe di AD ed anno di calendario SSRI

17. Trend d’uso di AD per indicazione d’uso - 2 Distribuzione delle indicazioni d’uso per classe di AD ed anno di calendario TCA

18. Trend d’uso di AD per indicazione d’uso - 3 Distribuzione delle indicazioni d’uso per classe di AD ed anno di calendario Altri AD

19. Persistenza al trattamento con AD Distribution of AD users, stratified by N. of prescriptions (75.720) received during 2003-4 in ASL Caserta 1. Almost 50% of AD users stop taking their medication as early as 3 months after starting antidepressant treatment and more than 70% discontinue medication before 6 months (Pomerantz JM et al. J Clin Psychiatry. 2004;65:395-404).

20. Aderenza al trattamento con AP Adherence to treatment with antipsycotic drugs, per year and class of drugs, in new users: mean value of Medical Possession Ratio (MPR). Cumulative duration of treatment during the follow-up Total quantity of Drug MPR: DDD Duration of estimated treatment N. of days between the first drug prescription and the end of the year

21. Trend in druguseacrossCountries - 1

22. Trend in druguseacrossCountries - 2

23. Banche dati sanitarieCosa può essere analizzato? Aree di inappropriatezza prescrittiva Alcuni esempi

24. Interazioni farmacologiche Atorvastatine+++ Simvastatine +++ Pravastatine -- Fluvastatine + Rosuvastatine -- MACROLIDES CYP3A4 CYP3A4 Inhibitors: Erythromycin Clarithromycin Roxithromycin Telithromycin Josamycin Flurithromycin Miocamycin Midecamycin Rokitamycin No CYP3A4 Inhibitors: Azithromycin Spiramycin

25. 46% 46% 40% 41% Distribution of macrolide prescriptions in statinusers (n=260) and in general population (n=31,622)

26. Distributionof co-prescriptions by riskcategory Statin low risk and any macrolide: 67 co-prescriptions. Statin high risk and any macrolide: 193 co-prescriptions

27. Dalla Scheda Tecnica Italiana delle statine Atorvastatina “I medici dovrebbero essere cauti quando prescrivono atorvastatina ed in concomitanza farmaci inibitori del CYP3A4 (macrolidi, tra cui eritromicina, ciclosporina e antifungini imidazolici). Simvastatina “Il rischio di rabdomiolisi è aumentato dalla somministrazione concomitante di simvastatina e farmaci che inibiscono significativamente il CYP3A4, a dosi terapeutiche, quali eritromicina, claritromicina, ed altri). I medici dovrebbero prendere in considerazione l’ipotesi di sospendere il trattamento con simvastatina durante la terapia con macrolidi (eritromicina e claritromicina).” “Prevention is the best approach to managing statin-related myophaty” Expert consensus guidelines for the management of statin-related muscle complaints

28. La cascata delle prescrizioni Rochon, P. A et al. BMJ 1997;315:1096-1099

30. Uso di antipsicotici - 1Dopo l’introduzione degli atipici... • Ashcroft et al: “Atypical antipsychotics use resulted in a nearly 6-fold increase from 1997 to 2001 in UK, whilst use of conventional antipsychotics decreased by 24%”. • Hermann et al: “Starting from 1997 olanzapine and risperidone became the most common used antipsychotic drugs in US”. • Hamann et al: “Patients receiving atypical antipsychotics were more likely to receive continuous antipsychotic therapy”.

31. Uso di antipsicotici - 2Advantages of atypical antipsychotics • Lower incidence of EPS and less TD • Lower incidence of central and peripheral anticholinergic adverse effect • Lower potential for drug interactions • Less or no induction of prolactin • Better compliance, less relapse • Favorable safety profile

32. Uso di antipsicotici - 3 Quale trend in Italia? Trifirò G, et al. Antipsychotic prescribing pattern among Italian general practitioners: a population-based study during 1999-2002 years. Eur J Clin Pharmacol 2005; 61:47-53.

33. Uso di antipsicotici - 4 Quale trend in Italia per eta’? 1999 2000 2002 2001

34. Uso di antipsicotici - 4 Quale trend in Italia per eta’? 56% 36% 1999 2000 2002 2001

35. Uso di antipsicotici - 4 Quale trend in Italia per eta’? 49% 28% 1999 2000 2002 2001

36. Uso di antipsicotici – 5 Indicazione d’uso per gli atipici in Italia Uso off label! *Reactive psychoses, psychoses associated to affective disorders, psychosomatic disorders, psychoses induced by alcohol or drug use, not otherwise specificed psychoses.

37. Uso di antipsicotici – 6 Indicazione d’uso per i tipici in Italia *Reactive psychoses, psychoses associated to affective disorders, psychosomatic disorders, psychoses induced by alcohol or drug use, not otherwise specificed psychoses.

38. Uso di antipsicotici – 7 Quale spesa in Italia? 90%

39. Atipici Tipici

40. Antipsicotici atipici in anziani con demenza….. ”roba da matti?”

41. All-cause mortalitySafety warning…four years later!

42. Uso di antipsicotici nella demenza Quale effetto dei warning? Marzo 2004 Giugno 2008 Warning sulla safety degliantipsicoticiatipici Estensione dei safety warning agli antipsicotici tipici Cosa e’ successonelcorsodiquestiquattroanni?

43. Banche dati sanitarieCosa può essere analizzato? Effetti dei safetywarning

44. Uso di antipsicotici nella demenza Effetto dei warnings in Italia Int Clin Psychopharmacol. 2010; 25:22-8. Questo studio e’ stato promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco

45. Trend mensile nell’uso di antipsicotici tipici ed atipici nei pazienti anziani Alert EMA Alert FDA Popolazione generale Alert EMA Pazienti anziani Alert EMA

46. Trend annuale nell’uso degli antipsicotici piú frequentemente prescritti* negli anziani con demenza * Circa 90% dell’uso totale di antipsicotici

47. Uso di antipsicotici nella demenza Effetto dei warnings in Canada - 1 Atipici Tipici

48. Uso di antipsicotici nella demenza Effetto dei warnings in Canada - 2 Risperidone Olanzapina Quetiapina

49. Uso di antipsicotici nella demenza Effetto dei warnings in Canada - 3 Although the warnings slowed the growth in the use of atypical antipsychotic drugs among patients with dementia, they did not reduce the overall prescription rate of these potentially dangerous drugs. More effective interventions are necessary to improve postmarketing drug safety in vulnerable populations

50. Uso di antipsicotici nella demenza Effetto dei warnings negli USA - 1