داروهای غیر مجاز

1. دانشگاه علوم پزشکی کاشان معاونت غذا و دارو مدیریت نظارت بر امور دارو و مواد مخدر داروهای غیر مجاز

2. اسامي اين داروها عبارتند از: • Dolo-Neurobion (Inj) • Vitamin E (Inj) ** • Becosym (Inj) • Bepanthen (Inj) • Bioten (Inj) • Citocaine (Inj) • Diclofenac (Voltarten) (Inj) • Calcium (Drop) ** • Fer-In-Sol (Drop) • Colic aid (Drop) • Ironorm (Elixir) • Fefol (Cap) • Omeprazol ( Cap) **

3. Prozac (Cap) • Novafen (Cap) • Zinc plas (Cap) • Shark Cartilage (Cap) • Revatinex (Cap) • Tolexine (Tab) • Cynomel (Tab) • Tenoate (Tab) • Cyproheptadin(Tab)** • Ferrous sulfate + Folic acid (Tab)** • Apple citro (Tab) • Fat burner (Tab ) • Centrum (Tab) • Ginseng (Tab) • Hair forc (Tab)

4. Viagra (Tab) • Methadone (Tab) • Melatonin (Sublingual Tab) • Grip Mixture (Syrup)** • Kidi care (Syrup) • Calcium (Syrup)** • Calpol (Syrup) • Ferroglubin (Syrup)** • Tres-orix (Syrup) • Cyprodine (Syrup) • Gaster acid (Syrup) • Radian (Cream) • Eros (Ceram) • Antihemorroidal (Ointment) • Tisinc (Gel)

5. اصول GMP مجموعه قواعدي كه اين دو اصل را بنيان نهاده اند: جلوگيري از آلوده شدن محصول توسط اپراتور و بالعكس Good Manufacturing Practice ناميده مي شوند.

6. فضاهاي يك كارخانه داروسازي را به سه قسمت تقسيم مي كنيم: • محوطه بيروني black zone • بخش هاي غير استريل gray zone • بخش هاي استريل white zone

7. خصوصيات فضاي داخل يك كارخانه • فضاي درون كارخانه زايده اي نداشته باشد تا امكان نشستن گرد و غبار بوجود نيايد . • مواد ساختماني آن قابل شستن باشد . • پنجره ها نبايد به سمت بيرون باز شوند (فقط نور دهنده اند). • استفاده از كولر ممنوع است زيرا هواي بيرون را به داخل مي آورد . • دربها هم سطح ديوار اند تا با آب به راحتي شسته شوند . • كف اتاق مي تواند از جنس گرانيت باشد اما سنگ با درز سيماني نباشد . • كف اتاق فاقد فاضلاب باشد . • دماي اتاق 25 درجه سانتي گراد و رطوبت آن 25-20 درصد باشد .

8. وجود تهويه : براي به حداقل رساندن ذرات از فيلتر استفاده مي شود : HEPA : High Efficiency Particulate Air اين نوع فيلتر قادر است به طور موثر از ورود ذرات ريز جلوگيزي كند به طوري كه% 99/99ذرات 5 ميكرون و يا كوچكتر را مي گيرد . ULPA : Ultra Low Particulate Air اين نوع فيلتر قادر است به طور موثر از ورود ذرات ريز جلوگيزي كند به طوري كه% 999/99ذرات 3 ميكرون و يا كوچكتر را مي گيرد .

9. همچنين • وجود پيش فيلتر • فشار مثبت هوا • استفاده از مواد ضدعفوني كننده • نصب لامپ UV بسيار مهم اند .

10. افراد مي بايست از كفش و لباس مخصوص استفاده كنند : جنس لباس طوري باشد كه پرز ندهد و موجب تعريق نشود . فرم لباس يك تكه باشد به طوري كه بتواند موها را بوشاند .

11. تهيه آب فرمولاسيون مواد موثره و مواد جانبي كه در فرمولاسيون مصرف مي شوند بايد كيفيت خاصي داشته باشند كه در اصطلاح به آن “ Pharm Grade ” گويند . • در تهيه داروها از آب ديونيزه deionizied waterاستفاده مي شود. • براي تهيه اين نوع آب از آب خالص استفاده مي شود : حداكثر 100 ميلي گرم ناخالصي در 100 گرم آب خالص وجود دارد. طي روشهاي تقطير و اسمز معكوس آب خالص تهيه مي شود .

12. خصوصيات حامل فراورده تزريقي (يكي از مهمترين مواد جانبي) • مقاوم به اكسيداسيون • پايداري خوب • عدم ناسازگاري با اجزاي فرمولاسيون • وجود امكان خالص سازي • آلرژن نباشد . • بتواند در يك محدوده دمايي زياد شكل مايع و شفاف و زلال خود را حفظ كند . • ويسكوزيته مناسب جهت عبور از سرنگ • با روشهاي استريل كردن فراورده سازگار باشد .

13. كارگاه خصوصي غير مجاز

14. آئين نامه ها : • طبق قانون برنامه چهارم و آئین نامه انتظامی نظام پزشكي، پزشکان حق تجویز داروهای غير مجاز و خارج از فهرست رسمی کشور را ندارند و در صورت تخلف لازم است موضوع در کمیته بررسی نسخ دانشگاه مطرح و متخلفین به هیئت انتظامی نظام پزشكي و مراجع قضايي معرفی مي گردند و در صورت تکرار نسبت به لغو پروانه طبابت آنها اقدام گردد . • تجویز و توصیه پزشکان و ساير حرف پزشكي به مصرف مکمل های غذايي و تقویتی و فراورده های آرایشی و بهداشتی و جنسی غير مجاز و فاقد مجوزهای قانونی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي، تخلف محسوب شده و لازم است برخورد جدی با آنها به عمل آمده و به مراجع قانونی معرفی شوند .

15. داروخانه ها فقط حق دارند فراورده های دارويي، مکمل ها، آرایشی و بهداشتی را عرضه کنند كه دارای مجوزهای قانوني برام واردات يا تولید بوده و از طریق شبکه رسمی توزیع به آنها تحویل شده باشد و در غير این صورت ضمن ضبط اقلام مذکور، مسؤول فنی و موسس داروخانه متخلف محسوب شده و بايستي به منظور برخورد قانونی از جنبه های مختلف به مراجع قضايي، تعزيراتي و هیات انتظامی نظام پزشكي معرفی گردند و در صورت تعدد تخلفات ارتكابي و یا داشتن سابقه قبلی و تکرار تخلف نسبت به لغو موقت یا دائم پروانه تاسیس داروخانه اقدام گردد .

16. کمیته مبارزه با تجویز و عرضه داروهای غير مجاز، قاچاق، خارج از فهرست رسمی داروهای ایران و تقلبی تشكيل شده و مقرر گردیده همکاران پزشک به طور جدی از تجویز آنها خودداری و داروخانه ها نيز از عرضه آن اجتناب ورزند .