П.А. Воробьев, А.В. Лунева

1. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КАНДЕСАРТАНА И ЛОЗАРТАНА ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ В УСЛОВИЯХ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ П.А. Воробьев, А.В. Лунева Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований» Москва 2012

2. Актуальность • Заболеваемость и смертность, связанные с неконтролируемой гипертонией, являются причиной существенного экономического бремени в виде расходов на лекарства, госпитализацию, хирургическое вмешательство, реабилитацию. • Распространенность артериальной гипертонии составляет около 39,5% • Осведомленность о наличии гипертонии среди населения – около 77,9% • Антигипертензивные препараты принимают 59,4% больных, а эффективно лечатся только 21,5% больных

3. К основным гипотензивным лекарствам относятся: • диуретики • бета-блокаторы • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента • антагонисты кальция • блокаторы АТ1-рецепторов (сартаны)

4. Накоплен большой опыт применения сартанов при лечении артериальной гипертонии. Вместе с тем их относительно высокая цена препятствует широкому распространению этих препаратов.

5. Цель исследования • Проведение клинико-экономический анализа применения кандесартана (Атаканд) и лозартана (Лозап) в режиме монотерапии при лечении артериальной гипертонии в условиях типичной практики

6. Этапы исследования • Поиск и анализ литературы по эффективности кандесартана и лозартана при артериальной гипертонии • Оценка используемых в типичной практике дозировок кандесартана и лозартана при гипертонии • Построение моделей для анализа затратной эффективности кандесартана и лозартна в режиме монотерапии при гипертонии • Оценка прямых затрат на лечение артериальной гипертонии с использованием препаратов кандесартан и лозартан • Проведение анализа «затраты-эффективность»

7. Материалы и методы – поиск литературы • MEDLINE • CENTRAL • Критерии включения: систематические обзоры и мета-анализы, рандомизированные клинические исследования • Ключевые слова для поиска: "candesartan cilexetil", "candesartan", "hypertension", "losartan"

8. Анализ затрат • Расчет затрат при лечении артериальной гипертонии проведен с использованием стандарта медицинской помощи больным артериальной гипертонией, утвержденным приказом Минздравсоцразвития №254 от 22 ноября 2004 г. • При оценке затрат учитывались прямые медицинские затраты, включающие затраты на лекарственные средства, медицинские услуги.

9. Анализ затрат (2) • Определение затрат на медицинские услуги проводилось по методике МОООФИ в соответствии с принятыми тарифами ОМС на оказание медицинской помощи. • Затраты на услуги рассчитывалась по формуле (1): • У = С х Ч х К, (1) • Где: У – затраты на предоставление услуги, С – стоимость услуги согласно тарифу ОМС, Ч – частота предоставления услуги, К – кратность оказания услуги пациенту. • Цены на лекарственные средства были рассчитаны по данным московских аптек на сайте www.medlux.ru Были использованы средние цены за 1 упаковку препарата на 21.11.11г.

10. Анализ «затраты-эффективность» • Результаты клинико-экономического исследования представлены в виде показателей «затраты/эффективность» и приращения затрат (инкрементального показателя «затраты/эффективность» — отношения разницы в затратах к разнице в эффективности двух альтернативных методов лечения). • Показатель «затраты/эффективность» (CER – cost-effectiveness ratio) рассчитывался по формуле (2): • CER = DC / Ef, (2) • где: СЕR - соотношение «затраты/эффективность»; DC – затраты на лекарственное лечение одного пациента; Ef – эффективность лечения. • Расчет показателя приращения эффективности затрат проводился по формуле (3): • CERincr= (DC1-DC2) / (Ef1-Ef2), (3) • где: CERincr – показатель приращения эффективности затрат; DC1 и DC2 – затраты при двух исследуемых схемах лечения; Ef1 и Ef2 - вероятность достижения эффекта по выбранному критерию эффективности при двух схемах лечения.

11. Модель исследования • Модель представляет собой древо решений и основана на эскалации дозы кандесартана и лозаратана в режиме монотерапии до достижения клинического эффекта. Под достижением клинического эффекта подразумевается снижение САД и ДАД до уровней, приведенных в Кокрановском систематическом обзоре Heran (2008г.) • Данные о вероятности достижения клинического эффекта при использовании различных дозировок кандесартана и лозартана получены при опросе практикующих специалистов – кардиологов, терапевтов.

12. Систематический обзор • Названиестатьи: Heran BS, Wong MMY, Heran IK, Wright JM. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin receptor blockers for primary hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008 • Двойные слепые, рандомизированные, плацебо контролируемые исследования, оценивающие гипотензивный эффект при монотерапии фиксированными дозировками БРА в сравнении с плацебо, в течение 3-12 недель у больных с АГ • Основные результаты: • В 46 РКИ был оценен антигипертензивный эффект девяти различных БРА в зависимости от дозировки у 13 451 участников с базовым АД 156/101 мм рт.ст. Из полученных данных следует, что нет клинически значимой разницы между различными БРА (Валсартан, Ирбесартан, Кандесартан, Лозартан, Телмисартан, Эпросартан, Олмесартан, Тазосартан, КТ3-671)

13. Группа кандесартана • В группе кандесартана пациенты начинают лечение в режиме монотерапии с использованием дозировки 8 мг с последующим увеличением дозировки до 16 мг и 32 мг до достижения необходимого клинического эффекта. Общая продолжительность лечения 2 месяца (8 недель).

14. Группа лозартана • В группе лозартана пациенты начинают лечение в режиме монотерапии с использованием дозировки 50 мг в сутки. У части пациентов достигается клинический эффект и эта группа продолжает лечение лозартаном в дозировке 50 мг в сутки до достижения 2 месяцев (8 недель). У остальных пациентов дозировка лозартана повышается до 100 мг в сутки до достижения общей продолжительности лечения 2 месяцев (8 недель).

15. Анализ затрат Общие затраты на ведение одного пациента с артериальной гипертонией с учетом применения Атаканда и Лозапа за 8 недель

16. Результаты клинико-экономического анализа «затраты-эффективность» для лечения Атакандом и Лозапом

17. Результаты клинико-экономического анализа «затраты-эффективность» для лечения Атакандом и Лозапом

18. Анализ чувствительности • Было принято допущение, что пациенты, которые получали терапию Атакандом в дозе 16 мг, принимали половину таблетки 32 мг. Использовались минимальные рыночные цены на Атаканд и средние рыночные цены на Лозап. • Показатель «затраты-эффективность» был меньше для Атаканда по критерию «снижение ДАД» и примерно одинаковый с Лозапом по критерию эффективности «снижение САД».

19. Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Лозапа при артериальной гипертонии (с учетом минимальных цен на Атаканд) за 8 недель

20. Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Лозапа при артериальной гипертонии (с учетом минимальных цен на Атаканд) за 8 недель

21. Анализ чувствительности (2) Сравнение с оригинальным препаратом лозартана – Козааром

22. Анализ затрат • Соотношение «затраты/эффективность» по критерию «снижение САД» не выявило существенного превосходства какого-либо препарата, оно оказалось примерно равным и составило 207,89 руб. и 208,09 руб. на 1 мм рт. ст. для Атаканда и Козаара соответственно

23. Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Козаара при артериальной гипертонии в течение 8 недель

24. Выводы • Анализ литературы, посвященный сравнению противогипертензивной активности различных сартанов, показал, что в большинстве посвященных этому вопросу мета–анализов сообщалось о сопоставимой активности различных БРА

25. Выводы (продолжение) • Затраты на лечение одного пациента с артериальной гипертонией кандесартаном (Атакандом) выше, чем при использовании дженерика лозартана (Лозапа), полученные значения показателя «затраты-эффективность» для Атаканда выше, чем для Лозапа по двум критериям эффективности (снижение САД и снижение ДАД)

26. Выводы (анализ чувствительности) • Применение при необходимой дозировке 16 мг Атаканда половины таблетки 32 мг с учетом минимальной цены на Атаканд экономически целесообразно, поскольку использование Атаканда в данной ситуации оказывается выгоднее по сравнению с Лозапом по критерию «снижение ДАД» • Сравнение кандесартана (Атаканда) с оригинальным препаратом лозартана (Козааром) у пациентов с артериальной гипертонией показало клиническое и экономическое преимущество Атаканда перед Козааром по критерию «снижение ДАД»

27. Влияние на конечные точки • Смерть от сердечно-сосудистых событий, частоту инфаркта и инсульта • Известно, что снижение уровня диастолического АД только на 2 мм рт.ст. уменьшает частоту ИБС на 6%, а частоту инсультов на 15 % * *Чазова И.Е., современные подходы к лечению артериальной гипертонии // Consilium Medicum Том 3 / №1 / 2001