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Leflunomida en Combinación con MTX

Leflunomida en Combinación con MTX. Diseño: Estudio a 24 semanas, multicéntrico, DCCP Población: 266 Pacientes con AR activa a pesar de tomar MTX

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Leflunomida en Combinación con MTX

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Presentation Transcript

  1. Leflunomida en Combinación con MTX Diseño: Estudio a 24 semanas, multicéntrico, DCCP Población: 266 Pacientes con AR activa a pesar de tomar MTX Tratamiento: MTX (media 16,7 mg/sem) + LEF (100 mg/día durante 2 días seguido por 10 mg/día , aumentada a 20 si la respuesta es insuficiente, o disminuida a 10/2 días por intolerancia) MTX (media 16,2 mg/sem) + PLC Endpoints 1os: ACR 20 HAQ, SF-36 Kremer et al. ACR 64thA S M (948) Furst et al. ACR 64th A S M (1664)

  2. Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTX PLC + MTX n = 130 n =133 % % ACR 20 46.2 19.5 p 0.0001 LOCF ACR 20 51.5 23.3 p<0.0001 ACR 50 26.2 6.0 p<0.0001 ACR 70 10.0 2.3 p<0.0134 Kremer et al. ACR 64thA S M (948)

  3. Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTX PLC + MTX n = 130 n =133 % % Diarrea 22 10 Nausea 12 8 Vértigo 5 2 LFT>3 x LSN GPT 2.3 0.8 GOT 1.5 0.0 Kremer et al. ACR 64thA S M (948)

  4. Leflunomida en Combinación con MTX LEF + MTX PLC + MTX n = 130 n =133 HAQ Inicio 1.6 1.5 ns Cambio medio final -0.42 -0.09 p< 0.0001 % 29 5 SF-36 Inicio 28.4 29.0 ns Cambio medio final 6.8 0.3 p< 0.0001 % 29 3 Furst et al. ACR 64th A S M (1664)

  5. Leflunomida en Combinación con MTX La combinación de LEF + MTX confiere una ventaja terapéutica significativa en pacientes que han fracasado con MTX, siendo la combinación bien tolerada La administración de LEF a estos pacientes proporciona una mejoría clínicamente significativa en la función física y HRQOL durante 24 semanas Kremer et al. ACR 64thA S M (948) Furst et al. ACR 64th A S M (1664)

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