ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИУправления лицензирования медико - фармацевтических видов деятельности

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Начальник отдела – Вержбицкая Наталья Анатольевна • Заместитель начальника отдела - Гребенщикова Елена Ивановна • Консультант отдела – Нагаткина Татьяна Ивановна • Главные специалисты: Зима Николай Григорьевич Гришаева Наталья Олеговна

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Вержбицкая Наталья Анатольевна Начальник отдела Гребенщикова Елена Ивановна Заместитель начальника отдела Зима Николай Григорьевич Главный специалист Гришаева Наталья Олеговна Главный специалист Нагаткина Татьяна Ивановна Консультант отдела

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Режим работы: • рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг: • 8.30 - 17.30; • часы приема: 8.30 - 16.00; • не приемный день: пятница: 8.30 - 16.15; • обеденный перерыв: 12.00 - 12.45; • выходные дни: суббота, воскресенье; • вход: свободный. • Справочные телефоны: • (384-2) 54-37-04; (384-2) 54-66-06; (384-2) 54-38-98 (факс).

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Предоставление государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» на территории Кемеровской области осуществляет управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее - управление).

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Результатом предоставления государственной услуги является: • предоставление (отказ в предоставлении) лицензии; • переоформление (отказ в переоформлении) лицензии; • предоставление дубликата и (или) копии лицензии; • прекращение действия лицензии.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры (действия): 1) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии; 2) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) предоставление дубликата лицензии и (или) копии лицензии; 4) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя лицензии • 1. Для получения лицензии на медицинскую деятельность. • Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг в составе медицинской деятельности; • 2. Копии учредительных документов юридического лица, освидетельствованные в нотариальном порядке; • 3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии • принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании • медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), • необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); • 5. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской • организации, заместителей руководителя медицинской организации, • ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя • структурного подразделения иной организации, ответственного за • осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского • образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального • образования, предусмотренного квалификационными требованиями к • специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в • сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного • профессионального образования и сертификата специалиста по специальности • «организация здравоохранения и общественное здоровье»; • Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя • юридического лица или его заместителя;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя структурного подразделения медицинской организации; Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь – среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; Копии документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • 6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших трудовые договоры с соискателем лицензии, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); • 7. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего • профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с • лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Управление в рамках межведомственного информационного • взаимодействия запрашивает: • 1. выписку из Единого государственного реестра юридических лиц, • Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей • от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области • (далее - Управление ФНС России); • 2. документ, подтверждающий наличие у соискателя лицензии на праве • собственности или ином законном основании зданий, помещений, • необходимых для осуществления медицинской деятельности, права на • которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на • недвижимое имущество и сделок с ним, от Управления Федеральной • службы государственной регистрации, кадастра и картографии по • Кемеровской области (далее - Управление Росреестра);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • 3. сведения о наличии выданного в установленном порядке • санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии • санитарным правилам зданий, сооружений, помещений и иных объектов, • имущества, необходимых для выполнения соискателем лицензии • заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, от • Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав • потребителей и благополучия человека по Кемеровской области (далее – • Управление Роспотребнадзора); • 4. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, от • Управления Федерального казначейства по Кемеровской области – • с 1 января 2013 г. (далее - Управление казначейства).

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Для получения лицензии заявитель (соискатель лицензии) представляет в управление непосредственно, почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление и документы в соответствии с административным регламентом, которые служат основанием для начала административных действий. Специалист отдела лицензирования медицинской деятельности управления (далее - отдел лицензирования) осуществляет: прием заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; направление соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа; формирование лицензионного дела;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Предоставление заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление лицензии Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Уведомление соискателя лицензии о необходимости устранения замечаний Соответствие заявления и прилагаемых документов Решение по лицензионному делу Внеплановая выездная проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Проверка полноты и достоверности представленных сведений Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственных услуг Информационно-аналитический сектор

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • II. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность. • лицензиат представляет документы самостоятельно: • 1. Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность; • 2. Оригинал действующей лицензии; • Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических • видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: • 1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление • лицензии (с 01 января 2013г.); • 2. Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц • (индивидуальных предпринимателей) от Управления Федеральной налоговой • службы по Кемеровской области.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Предоставление заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Переоформление 200 р. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Соответствие заявления и прилагаемых документов Решение по лицензионному делу Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Проверка полноты и достоверности представленных сведений Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственных услуг Информационно-аналитический сектор

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • III. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность в связи с • внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого • вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе • лицензируемого вида деятельности, ранее не указанных в лицензии. • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: • 1. Заявление о переоформление лицензии на медицинскую деятельность; • 2. Оригинал действующей лицензии; • 3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности • или на ином законном основании по новому адресу помещений, соответствующих • установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином • государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • 4. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата • принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном • основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, • инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); • 5. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших • трудовые договоры с лицензиатом, соответствующего • профессионального образования и сертификата специалиста (для • специалистов с медицинским образованием) для выполнения • заявленных работ (услуг); • 6. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего • профессионального образования и (или) квалификации у заключивших • с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих • техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, • аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с • организацией, имеющей лицензию на осуществление этого • вида деятельности;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию: • Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (с 01 января 2013г.); • Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в случае если такие права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; • Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); • Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); • Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Переоформление 2600р. Предоставление заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Соответствие заявления и прилагаемых документов Решение по лицензионному делу Внеплановая выездная проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Проверка полноты и достоверности представленных сведений Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственных услуг Информационно-аналитический сектор

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Для предоставления дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность. • Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: • Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность; • Испорченный бланк лицензии (в случае порчи); • Справка из местного органа внутренних дел по обращению руководителя организации о хищении лицензии (в случае утраты); • Документ, подтверждающий факт размещения информации об утере бланка лицензии в средствах массовой информации (в случае утраты);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: • Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии (с 01 января 2013г.);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Предоставление заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Информационно-аналитический сектор Регистрация заявления Назначение ответственного исполнителя. Рассмотрение заявления Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственных услуг

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Предельный срок предоставления документов в электронном виде из других органов в рамках системы межведомственного электронного взаимодействия - не более пяти рабочих дней. Запрещается требовать от заявителя: представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые находятся в распоряжении управления, иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Кемеровской области, муниципальными правовыми актами.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Presentation Transcript