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合理用药. Hans V. Hogerzeil, MD, PhD, FRCP Edin Director, Medicines Policy and Standards World Health Organization, Geneva June 2007. Department of Medicines Policy and Standards. 合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本 WHO conference of experts, Nairobi 1985. 正确的药物 恰当的适应症
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合理用药 Hans V. Hogerzeil, MD, PhD, FRCP Edin Director, Medicines Policy and Standards World Health Organization, GenevaJune 2007 Department of Medicines Policy and Standards
合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本WHO conference of experts, Nairobi 1985 • 正确的药物 • 恰当的适应症 • 恰当的药品(效力、安全、费用、适合) • 恰当的剂量、给药途径和疗程 • 无禁忌症 • 正确配药,包括恰当的患者信息 • 患者对治疗的依从性
问题 • 不断增长的耐药性 • 70-90%的痢疾(志贺氏菌属)、肺炎(肺炎球菌性)、淋病和医院感染(金葡菌)的对第一代抗生素耐药 • 由过度和不恰当使用抗菌药及感染控制不力所致 • 过度和不正确使用药物 • 超过半数的处方不恰当或不正确 • 超过半数的药物患者服用不正确 • 全世界三分之一的人不能常规获取基本药物
诊断准确度Source: Thaver et al SSM 1998, Guyon et al WHO Bull 1994, Krause et al TMIH 1998, Bitran HPP 1995, Bjork et al HPP 1992, Kanji et al HPP 1995.
5-55%的PHC患者接受注射-90%可能不必要 Source: Quick et al, 1997, Managing Drug Supply • 全球每年150亿次注射 • 其中一半使用未消毒的针具 • 每年全球230-470万的乙肝/丙肝感染和多达16万的HIV感染与注射相关 初级保健中患者接受注射的比例%
2002年26个欧洲国家门诊病人抗生素使用情况 Source: Goosens et al, Lancet, 2005; 365: 579-587; ESAC project.
1990-2004年处方的地区变化 Source: WHO/PSM database August 2004 覆盖各年龄段的全部疾病的基线数据
公立vs.私立机构对急性腹泻的治疗 Source: WHO/PSM database, 2004. Less ORS More antibiotics, ant-idiarrhoeals
1990-2003年药品使用趋势 Source: WHO/PSM database 2004 n=每年平均研究数,即数据点
过度和滥用抗菌剂而导致抗菌药物耐药 Source: WHO country data 2000-3 • 疟疾 • 81/92的国家氯喹耐药 • 结核 • 0-17% 初次、多药耐药 • HIV/AIDS • 0-25% 至少对一种抗逆转录酶初次耐药 • 淋病 • 5-98 % N. 淋球菌对青霉素耐药 • 肺炎和细菌性脑膜炎 • 0-70 % S.肺炎球菌对青霉素耐药 • 志贺氏菌病腹泻 • 10-90%氨卡青霉素耐药, 5-95%磺胺甲基异恶唑耐药 • 医院感染 • 0-70%金葡菌对所有的青霉素类和头胞菌素类耐药
药物不良事件代价昂贵且致命 Source: Review by White et al, Pharmacoeconomics, 1999, 15(5):445-458 • 排在美国死因的4-6位 • 据估计美国药物相关患病和死亡的花费达300-1300亿美元 • 占美国和澳大利亚住院的4-6% • 最常见的花费最多的事件包括出血、心律失常、意识模糊、腹泻、发烧、低血压、搔痒、呕吐、皮疹和肾衰竭
内因 已有知识 科学信息 习惯 信息 社会文化因素 制药企业的影响 疗法选择 社会 经济法律因素 工作量与职员 工作场所 基础设施 权威和监督 与同行的关系 工作组 影响药物使用的因素
教育的 • 告知与劝说 • 医疗服务提供者 • 医疗服务需求者 管理的 • 临床实践指南 • 信息系统/STGs • 药物供应/研发能力 用药 经济的 • 提供激励 • 机构 • 医生和病人 规制 • 限制选择 • 市场和医生行为限制 • 强制 改善用药的策略
教育策略目标:告知或说服 • 医师培训 • 本科生教育 • 继续医学教育 • 面对面的探讨 • 床旁监督与会诊 • 印刷材料 • 临床手册和通讯 • 药房手册或治疗手册 • 有说服力的印刷材料 • 基于媒介的方法 • 海报 • 录音磁带,游戏 • 广播,电视
管理及经济策略目标:形成或指导决策 • 改变选择、获取和分配行为以确保基本药物的可及性 • 基本药物目录,基于发病率的量化评价,服务包体系 • 针对处方医师的策略 • 定向的面对面监督与审查,同行监督,结构式订货单,循证制定标准化治疗指南 • 配药策略 • 包装、标签, 通用药替代 • 避免反常的经济刺激 • 处方医师从药品销售获利,处方费缺乏弹性,对非基本药物进行补偿的保险制度
乌干达的RCT:临床指南、培训和监督对遵循指南行为的累积效果 Source: Kafuko et al, UNICEF, 1996. 2.5x !
规制策略目标:限制决策 • 药品注册 • 禁止使用不安全的药物 • 禁用第一种不恰当或不安全药物后用第二种不恰当药物替代 • 规范不同级别医疗卫生机构的用药差异 • 执业医师和药品销售许可 • 药品分类目次如处方药、非处方药 • 规范药品促销行为 只有规范,执行才有效
DDD/1000 inhabitant-days This is where a large graphic or chart can go. Source: Bavestrello & Cabello, ICIUM 2004
Seminar (both groups) District-wide monitoring (both groups) Interactive group discussion (IGC group only) 印度尼西亚对注射用药多重干预的效果 Source: Long-term impact of small group interventions, Santoso et al., 1996
发展中国家30个研究的回顾 ——不同干预措施的用药改善情况 Minor Moderate Large Large group training Small group training Diarr. community case mgt ARI community case mgt Info/guidelines Group process Supervision/audit EDP/Drug supply Economic strategies 10 20 30 40 50 60 0 结果指标改善程度(%) Source: Ross-Degnan et al, Plenary presentation, ICIUM 1997, Chiang Mai, Thailand.
204个研究844种干预,经评价18%的研究有强度足够的研究设计204个研究844种干预,经评价18%的研究有强度足够的研究设计 Source: WHO/PSM database, ICIUM 2004
10大促进合理用药的国家策略需要政策支持,财力,人力10大促进合理用药的国家策略需要政策支持,财力,人力 Source: WHO Policy Perspectives no.5 • 循证标准治疗指南 • 基于治疗需求的基本药物目录 • 医院药物与治疗委员会 • 基于问题的药物治疗培训 • 把继续教育作为获得行医执照的基本要求 • 独立的药物信息,如公告和处方集 • 监督、监测和反馈 • 药品的公众教育 • 避免错误的经济激励 • 恰当且强有力的药品法规
为推进合理用药,各国做了哪些工作? Source: TCM pharmaceutical database 2003 实施促进合理用药策略的国家(%)
不合理用药为何在继续? 很少有国家对药物使用进行常规监测,也少有国家进行有效的全国性干预,因为: • 资金或人力不足? • 没有意识到因不合理用药所致的资金浪费? • 对干预的成本-效果缺乏足够的认识?
WHO 的优先领域 • 制定处方集示范程序、WHO基本药物示范目录、WHO 基本药物图书馆 • 推动建立药物与治疗委员会 • 抗菌剂耐药的预试验 • 促进合理用药的干预研究 • 干预的成本效果与政策研究 • 倡导合理用药与培训 • 世界卫生大会决议:国家动员、筹集资金
结论 • 不合理用药是一个非常严重的世界性公共卫生问题,导致了医疗和经济资源的极大浪费。 • 对如何改善合理用药我们知之甚多,但其未被国家策略广泛采纳。 • 如果将一小部分投入药品的资源用于改善其使用,将在很大程度上改善合理用药状况。