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Accent ™ RF 起搏器和 Anthem ™ RF CRT-P

Accent ™ RF 起搏器和 Anthem ™ RF CRT-P. 北京大学人民医院 李学斌. 前 言. Accent™ RF(SSI DDD) 起搏器和 Anthem™ RF CRT-P （ 三腔起搏器 ）是 行业内第一个在植入和随访时都具有无线遥测功能从而简化患者管理 的起搏器系列，通过 自动调整起搏器参数 等技术 , 在提供有效治疗的同时提高患者的安全性. 主要内容. Accent™ RF 起搏器 新型随访技术 智能优化技术 AF Suppression™ 技术 QuickOpt™ 自动化 安全性和生理性.

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Accent ™ RF 起搏器和 Anthem ™ RF CRT-P

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Presentation Transcript

  1. Accent™ RF 起搏器和Anthem™ RF CRT-P 北京大学人民医院 李学斌

  2. 前 言 Accent™ RF(SSI DDD) 起搏器和Anthem™ RF CRT-P（三腔起搏器）是行业内第一个在植入和随访时都具有无线遥测功能从而简化患者管理的起搏器系列，通过自动调整起搏器参数等技术, 在提供有效治疗的同时提高患者的安全性

  3. 主要内容 • Accent™ RF 起搏器 • 新型随访技术 • 智能优化技术 • AF Suppression™ 技术 • QuickOpt™ • 自动化 • 安全性和生理性

  4. 主要内容 • Anthem™ RF CRT-P • 新型随访技术：自动远程随访RF，InvisiLink™－无线遥测RF • 智能优化技术：AT/AF 报警， AF Suppression™ 技术，QuickOpt™，VectSelect™ 可程控左室脉冲配置，双室触发起搏 ，Heart In Focus™ 心脏关注报告，双室自动阈值管理功能 • 自动化 • 安全性：声音报警，超长的电池寿命

  5. 一、Accent™ RF起搏器 Accent™ RF起搏器采用新一代起搏器平台,同时结合了行业领先的起搏技术和特性,从而可以更快、更高效的随访并为患者提供最有效的治疗.

  6. Accent™ RF起搏器

  7. 1.新型随访技术：自动远程随访 • 背景：83%的患者起搏器随访不需要更改起搏参数 • 通过Merlin@home 数据传输机和Merlin.net 患者监护网自动远程监测,节约患者和临床医生时间 • 优点：通过预定设置的时间自动进行远程随访, 没有患者之间的互相干扰和影响 Online scheduling combined with Merlin@home transmitters removes patient involvement from the remote-transmission process.

  8. 2.新型无线技术：InvisiLink™ 遥测 • 通过Merlin@home 数据传输机和Merlin.net 患者监护网可以自动进行远程监测 • 优点： • 进入起搏器数据的速度超过以前的三倍,例如存储的EGM,意味着需要等待查看重要数据的时间更短 • 通过无线程控可能减少植入手术所需要的时间 • 通过对可程控报警情况进行日常无线监测可以帮助更早确认临床事件 Summary screen in less than 1/3 the time

  9. 3.智能优化技术：AT/AF监测及AF Suppression技术 • AT/AF报警既可以通过声音报警也可以通过Merlin.net™ 患者监测网远程遥测报警 • AT/AF报警优点：实时观察和监测房性心律失常，警示患者进行早期干预，进而减少因AF引起的潜在不良事件（如中风）的发生率 当一天或一周内AT/AF发作的总时间超过程控的时间后将触发报警 当单一的AT/AF事件持续超过程控的时间,将触发AT/AF报警 当一天内患者的心室率超过程控阈值并且累计达到程控设定的时间后将触发报警 9 • * Attuel P. Patients reported statistically significant improved QOL in 7 categories out of 9 in • the SF-36 standard questionnaire. INOVA study. Europace 2003; Abstract A42-6.

  10. 提供准确,有效的AV间期优化方法，和超声具有很高的相关性，但只需一分钟左右的时间优化提供准确,有效的AV间期优化方法，和超声具有很高的相关性，但只需一分钟左右的时间优化 对于需要右室起搏的患者,QuickOpt™ 间期优化功能可推荐“量身定制的”个体化设置 4.智能优化技术： QuickOpt™ 间期优化功能 按压 “执行测试” 按钮即可执行测试 一分钟左右的时间显示测试结果 10

  11. 5.自动化 • 通过Merlin@home 数据传输机和Merlin.net 患者监护网自动远程监测 • 特点： • 心房自动阈值测试—增强的ACap™ Confirm ，心室自动阈值测试—增强的AutoCapture™ ； • 每日自动P/R波测量； • 每日自动检测导线阻抗； 当探询起搏器时会显示所有标准的自动测试结果 提供随访的EGMs帮助判断心房和心室的夺获阈值 所有测试在院外完成并且可以”一键式”回顾 11 * Merlin.net V4.0 will be available for use upon FDA approval. Once approved, please check for availability in your geographical location.

  12. 6.安全性：声音报警 • 通过Merlin@home 数据传输机和Merlin.net 患者监护网自动报警 • 通过可程控的报警功能实时了解患者状况 • 起搏器发放可听到的患者声音报警功能 (患者报告) • 同时，Merlin@home™ 数据传输机上“闪烁报警” • 优点：早期确认临床事件，例如导线阻抗和电池状态发生改变

  13. 安全性：超长的起搏器使用寿命 • Accent可提供多达3个通道的SEGM 存储 • 存储时间：单通道，14 分钟；双通道，8 分钟；3通道，5分钟 • 起搏器使用寿命不受存储的腔内心电图EGM的影响 • 优点：减少起搏器更换次数，从而减少患者由于更换手术发生不良事件的风险 13

  14. 7. 生理性：心室自身优先(VIP™) • 经临床证实VIP™可以显著减少不必要的右室起搏比例，从而最小化心衰恶化的风险 • VIP算法确保在每次没有自身下传时提供心室起搏支持，避免可能的心跳暂停的风险和由此产生的临床症状 • 优点：最大限度减少不必要的右室起搏,提供beat-by-beat逐跳的心室起搏支持 VIP算法可以最大延长AV间期到450 ms 当有自身传导时，VIP 起搏模式和AAI起搏相似，当失去AV传导时，将立即以DDD模式起搏 * Hannah G, et al. Reduction of ventricular pacing in pacemaker patients using Ventricular Intrinsic Preference: preliminary results from the VIP trial. Europace Supplement, July 2008.

  15. 二、 Anthem™ RF CRT-P Anthem™ RF CRT-P 因为具有InvisiLink™ 无线遥测, Merlin.net™ 患者监护网和Merlin@home™ 数据传输机提供无线家庭监测, ACap™ Confirm等特性，所以能提供更快的随访使临床治疗更有效

  16. Anthem™ RF CRT-P

  17. 1.智能优化技术： QuickOpt™ 间期优化功能 • 心脏再同步治疗(CRT)的现状 • 自CRT疗法开创至今，接受治疗的患者人数已很多 • 理论上讲，患者术前应接受超声检查，术后应给予超声优化起搏间期(包括AV/PV间期和VV间期)，过程较长且耗时；但在已发表的11项独立研究中，80%的患者(440/550例)，双室顺序起搏较同步起搏相比，其疗效在统计学上有显著提高 • 随着绝大多数植入患者心功能的好转及心脏的缩小，这意味着患者可能需要定期常规地超声优化 • QuickOpt相关的研究 IEGM方式与超声方式对于CRT和双腔ICD植入患者在急性期内通过程控仪AV/PV和VV间期值的优化评价 结论：在此研究的所有分析中都表明IEGM方式与超声优化方式两者之间存在紧密的相关性。因此在植入SJM CRT和双腔ICD患者中基于程控仪自动进行的IEGM优化方式提供了与超声优化可相比拟的AV/PV（相关性指数97.5%和96.1% ）及VV间期设置值（相关性指数96.6% ），且此方式也可在常规随访中通过程控仪安全操作，耗时不到2分钟 17

  18. 智能优化技术： QuickOpt™ 间期优化功能 • QuickOpt 功能的核心理念 • 利用起搏器能获取腔内电图（IEGM）的优势，推导工程算式来计算最大化的心室前负荷时间值（AV/PV间期）和最合理的刺激双室除极的时间差值（VV间期），以此来达到目前仅有的超声起搏间期优化方式所得到的效果 • 利用程控仪就能优化，且省时、省力、省费用 AV/PV和V-V间期优化 只需一分钟，只要点击两次

  19. 膈神经刺激：影响手术时间增加手术风险 2. 智能优化技术：VectSelect™可程控左室脉冲配置 如何解决该问题？

  20. 智能优化技术：VectSelect™可程控左室脉冲配置智能优化技术：VectSelect™可程控左室脉冲配置 • Anthem™ CRT-P 提供了四种左室起搏极性设置（如下图） • 通过程控左室导线起搏极性的方式，使因膈神经刺激导致的左室导线重置术发生率降至最低，增加了术中将左室导线植入最佳起搏部位的可能性 LV环至RV环（新） 20

  21. 3.智能优化技术：双室触发起搏模式 • 触发模式为 AMS期间的模式，一般程控为DDT / DDTR / VVT / VVTR • 感知心室自身事件Vs后，触发双室起搏，保证较高的双室起搏百分比， • Vs后8ms，双室同步发放起搏脉冲 • 优点：感知到高于低限频率的自身心室事件时，触发双室起搏脉冲，有效保证在AF患者中的双室起搏百分比 VSt 标记标示了双室触发起搏 21

  22. 智能优化技术：Heart In Focus™ 心脏关注报告 • 一页式的关注报告：可通过Merlin@home™ 传输器和 Merlin.net™ 患者监护网进行远程数据传输 • 为临床医生提供患者的心律事件诊断数据 • 运动和活动趋势图 • AT/AF 负荷趋势图 • 心室率直方图 • AMS期间的心室率 • 优点：允许临床医生查看患者活动时的心率，结合传感器数据和心率信息，帮助临床医生决定患者可能达到的运动等级，更有效进行患者的综合管理 22

  23. 4.自动化：CRT-P双室自动阈值管理 RVCap™ Confirm和 LVCap™ Confirm • LVCap Confirm 适用于单极或双极左室导线 • RVCap Confirm 适用于双极或单极右室起搏导线 • 优点：使再同步起搏器真正做到完全的自动导线测量，每日双室自动阈值测试,并提供ＥＧＭ从而消除患者临床测试阈值的需要

  24. 总结

  25. 谢谢！

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