麻醉药品、精神药品的使用和管理

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品、精神药品的使用和管理丽水市人民医院药学部林慧萍 2012年8月9日缙云

卫生部特殊管理药品培训项目 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 --《中华人民共和国药品管理法》

卫生部特殊管理药品培训项目 • 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 • 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

卫生部特殊管理药品培训项目 药物依赖性 • 是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性使用或定期使用该药的行为和其他反应，为的是体验它的精神效应，有的也是为了避免由于断药所引起的不舒适。

卫生部特殊管理药品培训项目 药物依赖性 • (1) 身体依赖性，又称生理依赖性，是由于反复用药所造成的一种适应状态，中断用药后可产生一种强烈的躯体方面的损害，即戒断综合症，表现为精神和躯体出现一系列特有的症状，使人非常痛苦，甚至有生命危险，以前也称“成瘾性”。 • (2) 精神依赖性，又称心理依赖性，它使人产生一种要周期性或连续性地用药欲望，产生强迫性用药行为，以获得满足或避免不适感。产生精神依赖性在断药时一般不出现身体戒断症状。以往也称“习惯性”。

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品与麻醉药麻醉药品是指麻醉性镇痛药,对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。实行特殊管理。麻醉药（或说麻醉剂）是指能使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。

麻醉药品特殊管理 镇痛、药效两重性卫生部特殊管理药品培训项目非医疗目的医疗目的药物滥用、毒品严格的禁止足够的用

麻醉药品管理的目的 国际禁毒公约的两条宗旨： 1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品--管的住 2、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要--用的上卫生部特殊管理药品培训项目麻醉药品保持最佳平衡供应限制确保缓解患者的疼痛保护个人和社会免受毒品危害互相补充而不是互相排斥

麻醉药品供应管理办法回顾 卫生部特殊管理药品培训项目建国初期1994年 2000年至今按需供应限量供应计划供应

形势禁毒打击力度空前，贩毒渠道重创， ----------------------------但非医疗滥用“麻、精”药品依然严重。●截至今年5月底，浙江在册吸毒人员达12.4万人约占全国总吸　　　　　　毒人数的8%。 ●2012年1-5月，查获吸毒人员1.4万人。 ●医疗机构“麻、精一”药品被盗、被骗案件时有发生，甚至有个别案例贩卖。。 ●“麻、精一”对吸毒者造成的危害，已成为严重危害社会安定的因素之一。 ● 管好“麻、精”药品是政治任务。卫生部特殊管理药品培训项目

卫生部特殊管理药品培训项目 总体要求 • 医院是麻、精药品用量最大的单位 • ●管好“麻、精”药品——防流失、防滥用 • ●用好“麻、精”药品——满足患者正当需求 • 让癌痛患者达到无痛目标

卫生部特殊管理药品培训项目 2007 《处方管理办法》自2005年11月1日起施行 2005 《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于芬太尼透皮贴剂增加适应症的通知》《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2002 2001 《药品管理法》 1998 《关于癌症病人食用吗啡极量问题的通知》 1991 《癌症三阶梯止痛指导原则》 1988 《精神药品管理办法》 1987 《麻醉药品管理办法》 1985 《药品管理法》

麻醉药品、精神药品管理流程 印鉴卡申购单记录验收记录申报批准安全设施处方登记专用帐册基数管理卫生部特殊管理药品培训项目

采购 《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。卫生部特殊管理药品培训项目

卫生部特殊管理药品培训项目 • 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

卫生部特殊管理药品培训项目 印鉴卡

卫生部特殊管理药品培训项目 验收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

卫生部特殊管理药品培训项目 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。 • 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 • 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。 • 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方

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卫生部特殊管理药品培训项目 专用账　册《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 • 对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 • 麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

卫生部特殊管理药品培训项目 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别

卫生部特殊管理药品培训项目 处方的管理 • *开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。 • *医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

卫生部特殊管理药品培训项目 处方管理 • 医疗机构应指定部门专职管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。 • 专职管理部门应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室领用后，指定专职人员妥善保管。 • 用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。

卫生部特殊管理药品培训项目 处方权和调配权的管理处方权： 1、执业医师 2、培训、考核合格 3、执业地点(本医疗机构) 调配权： 1、药师 2、培训、考核合格 3、本机构调剂

卫生部特殊管理药品培训项目 使用《麻醉药品和精神药品管理条例》具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。

卫生部特殊管理药品培训项目 单张处方的最大用量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。

卫生部特殊管理药品培训项目 调配 • 门急诊：除有专用病历患者外，患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时，不发注射剂实物，交待患者到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。 • 病房：备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。

卫生部特殊管理药品培训项目 调配《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 • *医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。 • *门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 • *门诊药房固定发药窗口。 • *药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。

卫生部特殊管理药品培训项目 手术室麻醉药品的管理 • 手术室麻醉药品的管理，要严格空安瓿回收，核对批号和数量，并作好使用记录。容易出现病人麻醉记录、使用记录与处方不一致。

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本（病区、手术室、注射室）病区：药名：规格：_________

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品及精神药品退库管理病区麻醉药品、第一类精神药品退库记录表各病区、手术室等调配、使用后剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续

卫生部特殊管理药品培训项目 专用病历的申请《处方管理办法》门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

卫生部特殊管理药品培训项目 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 • 《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： • 一、患者所拥有的权利： • （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利； • （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利； • （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利； • （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 • 受理投诉卫生行政主管部门：电话： • 二、患者及其亲属或者监护人的义务： • （一）遵守相关法律、法规及有关规定； • （二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史； • （三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院； • （四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。 • 三、重要提示： • （一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。 • （二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。 • 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。 • 医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名： • 年月日年月日

卫生部特殊管理药品培训项目 XXXXXX医院患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证 XX年XX月XX日收到患者（代办人为）交回的麻醉药品、第一类精神药品：品名：规格：数量品名：规格：数量医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。特此证明 ……………………………………..……此联医疗机构保存……………………………………… XXXXXX医院患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证 XX年XX月XX日收到患者（代办人为）交回的麻醉药品、第一类精神药品：品名：规格：数量品名：规格：数量医疗机构将按照国家有关规定销毁处理。特此证明 ……………………………………………患者凭证联…………………..…….………………

卫生部特殊管理药品培训项目 病历中应留存下列材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件；代办人员身份证明文件；《知情同意书》也应存入患者病历内，病历由医疗机构保管。

卫生部特殊管理药品培训项目 病历中应留存下列材料复印件备查有效的身份证明居民的身份证明，是《居民身份证》、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是《居民身份证》和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是《军人证》；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。

卫生部特殊管理药品培训项目 随　访 • 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 • 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度疼痛患者每3个月复诊或者随诊一次。

卫生部特殊管理药品培训项目 借用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

卫生部特殊管理药品培训项目 销毁《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 • 第二十九条收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 • 第十三条医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。

卫生部特殊管理药品培训项目 XXXXXX医院麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表主任签字:___________________

卫生部特殊管理药品培训项目 报告《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十二条医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： • 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； • 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

卫生部特殊管理药品培训项目 医、护、药的主要责任 • 医生： • １、根据本执业范围根据“麻、精”药品“指导原则”应用麻醉药品、第一类精神药品；2、按“三阶梯止痛”原则应用麻醉药品、第一类精神药品，达到缓解患者疼痛并观察报告ADR；3、把好开具麻醉、精神药品处方及开具诊断证明关；4、麻醉师按“规范”使用“麻、精Ⅰ”药品。5、对癌痛患者应予以足够量的麻醉药品，以达到使癌痛不痛的目标，这是医生的职业责任。

卫生部特殊管理药品培训项目 • 护士：1、对住院癌痛患者协助医生做好癌痛评估、治疗及疗效观察和ADR报告及对癌痛患者进行心理治疗及相关知识的宣教；２、保管好麻醉药品、第一类精神药品；3、做好麻醉药品、第一类精神药品交接班记录；4、做好麻醉药品、第一类精神药品使用登记记录包括空安瓿瓶、空贴回收上交等。

卫生部特殊管理药品培训项目 药剂科： 1、协助医院管理机构按有关麻醉药品、精神药品药品法律、法规、规章建立好各项规章制度，加以落实，并定期进行检查。2、开展癌痛治疗临床药学服务，提高癌痛患者缓解率。3、做好麻醉、精一药品采购、验收、储存、发放专用处方等规范管理工作。

卫生部特殊管理药品培训项目 “用好”麻醉药品 • ●当前不少医院只重视“严管” • ●很少关注、重视“用好”麻醉药品 • 表现为： • ►品种、剂型、规格没有满足患者镇痛需要； • ►癌痛患者得不到足够量的麻醉药品，癌痛缓解率低，癌痛患者疼痛处于“生不如死”、“跳楼自杀”有之。 • ●“用好”麻醉药品，缓解癌症患者疼痛 • 是所有医院、医生、护士、药师义不容辞的职责！

卫生部特殊管理药品培训项目 谢谢

麻醉药品、精神药品 的 使用和管理