医药资讯 4 月月报

1. 医药资讯4月月报 华招网市场部

2. 本月概要 本月，各地招标如火如荼。甘肃、安徽、成都先后公布或公示采购方案；山东基药进入采购期，上海公布中标结果，预计不久将进入采购期；湖南公示资料审核结果、发布七省中标价格信息审核结果；一直进展缓慢的吉林省标也公示了中标结果，招标又有了实质性的进展；久未消息的浙江省标也开始发放递交申请审核结果以及数字证书，或将很快进入招标阶段……

3. 目录 低价药专题 药价专题 医保专题 高峰论坛 项目动态 企业快讯 1 2 3 4 5 6

4. 目录 一、低价药专题

5. 低价药—洛阳会议 4月3日至4日，国家卫计委药政司在河南洛阳举办全国药政会议，会议主要传达卫计委对低价药目录的工作思路。 会议相关内容： 目的：贯彻落实2014年全国卫生计生工作会议精神，做好2014年药物政策和基药制度工作。 研究讨论了低价药、医药购销领域商业贿赂不良记录、儿童用药相关政策措施等相关问题，听取浙江卫计委基药基层免费供应相关研究报告。 会议认为，做好低价药和儿童用药的供应保障是深化医改，巩固基药制度，建立药品供应保障体系的重要内容、目标和任务，是重大民生工程。

6. 低价药—洛阳会议 国内低价药现状令人担忧，部分低价药接连出现了“一药难求”的局面。原因诸多，如原材料产量减少、临床用药更新换代、质量标准提升和原材料、人工等价格上涨…… 为终结低价药“短命”现象，相关部门就如何制定低价药目录进行博弈。 发改委 ​​去年，发改委就推出包含890个品种的低价药目录的征求意见稿， 业内纷纷预测低价药将重获新生，但目录难产至今。 洛阳会议 传出卫计委欲缩减低价药目录品种（多数与会人员认为890个品种 太多、“化药3元、中药5元”的标准过高）。 相关背景 人社部制定医保目录+卫计委有基药目录和新农合目录+发改委拟制 定低价药目录。 相关评论 低价药目录的如何制定，是部门之间的博弈。或将是发改委制定全 国低价目录，但允许地方增补。

7. 取消最高零售价 、试点统一定价：取消限价后，企业可依照实际成本及人力投入等因素调整价格，对于低价药恢复生产流通能够起到一定的推动作用。 短缺药品采购方法（直接挂网）：已在多省招标中实行，总体看来，确实能避免目前招标大环境下不断挤压药价而带来的负面影响。 文件还提出加大政策扶持、开展短缺药品动态监测等措施，旨在切实保障好低价药生产与销售。 建立常态短缺药品储备：中央储备以用量不确定的短缺药品为主，地方储备以用量确定的短缺药品为主。 • 关于做好常用低价药品供应保障工作的意见 4月15日卫生部、发改委等8部门在毫无征兆的情况下联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》，为低价药保驾护航。一时间，低价药咸鱼翻身的言论不绝于耳。

8. 1.《意见》发布后，许多媒体相争先恐后报道廉价药、经典老药迎春天，仿制药受益等。1.《意见》发布后，许多媒体相争先恐后报道廉价药、经典老药迎春天，仿制药受益等。 2.但备受关注的目录清单以及价格区间管理办法并未出台。 3.最后的博弈结果是各地根据日均费用标准，确定本省定价范围内的低价药品清单。 4.低价药能否咸鱼翻身，还要看各地招标政策。 • 关于做好常用低价药品供应保障工作的意见 目录清单 价格区间管理办法 去哪儿了

9. 低价药目录发布在即 4月28日，获得发改委低价药内部稿定稿目录，包含化药品种283个、中成药品种250个，共533个品种1154个剂型，其中，中药独家品种占中成药品种约16%，本次低价药品种占国家发改委定价药品品种剂型数的19%。 本月中旬，卫计委明确给予地方制定低价药标准的权利。​​而广东、甘肃、安徽等地方的低价药标准明显比发改委苛刻许多，品种数量也在一半左右。相关人士表示，如果发改委扩容过多，很多省份更倾向于地方标准，目录受质疑。 对比先后两稿发现，多数上市公司独家品种依旧保留其低价药身份，入选低价药目录后，可以在地方集中招标中采取直接挂网的形式，而且不设最高零售价，给予企业自主定价权利，预测进入该份目录的独家品种，不仅得到价格上的保护，而且还能迎来销售量上的提升。 ​

10. 目录 二、药价专题

11. 讨论问题 改革药品价 格形成机制 价格虚高现象 具体品种价格虚高 合理价格水平区间 价格虚高的原因 1 如何认定同品 不同规价格差异 引进药物经济学考量 1 2 2 3 3 • 全国药品价格会议 全国药品价格专题座谈会于4月9日在江苏泰州召开，主要针对药品价格虚高现象以及改革药品价格形成机制进行讨论。

12. 全国药品价格会议 新医改启动以来，地方医保药物涨价现象依然频现；主管部门虽屡降药价，但价格虚高引起的争议从未停止，长期实施的最高零售价制度被诟病为“罪魁祸首”。 普遍认为：“招标带来的高价药降价难、低价药降价死等现象，导致了药品价格虚高与虚低并存”。 什么是药价虚高，高价药如何定义等问题，此次会议亦没有给出统一的结论。

13. 全国药品价格会议 探索药价形成机制 发改委相关负责人强调：“要放至不同的坐标系中考量。对比国内外药价后发现，原研药的价格处于中等水平，国内仿制药价格中等偏下，但仍有压缩的空间。” “药价形成机制已在相关部门形成共识，真正在做的是技术操作层面上如何落实。”发改委相关人士还透露，药价改革最终要走向将定价、招标、报销等紧密结合的形式，会体现事先引导、采购主体有积极性、超支自己负担、节约归己等特征。

14. ​改变流通差率和最高零售价成突破口​​ 推进基准价格改革时机已经成熟 • 价格改革方向渐明 国家发改委价格监督司前司长李镭近日在药交会上前瞻未来医药价格改革的发力点，直言未来须通过理顺医药价格建立医疗机构合理补偿机制，重点在于让医院建立合理的补偿机制，另一要点是无论医疗、服务价格和药品价格，都应该力促其趋于合理区间。

15. 目录 三、医保专题

16. 2010 2009 2008 据悉，工信部消费品司医药处官员王学恭24日在中国医药产业发展高峰论坛上透露，今明两年启动修改医保目录，目录将扩容，业内人士表示，这对行业发展将是积极因素。 目录的调整或将使一些企业受益。有业内人士预测，新修订医保目录中，调入的药品将多于调出的药品。若此次未能进入国家医保目录的企业可能会陷入恶性循环，即进不了目录—报销幅度不大—销量不高—利润受损。 2004 2003 2002 由于对国家颁布的医保目录，各地有一定比例的调整权，因此，药企会尽可能挤进省级医保目录。 • 医保专题 医保目录今明两年或将启动修改

17. 医保专题 回顾2009年国家医保目录调整后情况 来源：国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版） 2004年与2000年医保目录总数增加比例达60%，其中西药增加比例 达42%，中成药增加比例达98%，而2009年与2004年相比，各项增加 比例大幅减少，与2004年相比，总数增加比例仅为14.3%。

18. 医保专题 医保目录—企业应对策略 2009年医保目录药品数量增长相对较少，且目前纳入医保目录的药品较多，加上市场竞争愈演愈烈，产品进入医保目录难度较大。但企业产品进入医保要慎重。 相关专家分析，企业产品进入医保目录要慎重。要考虑到进入医保的价格，比如产品在各地销售的价格波动较大，往往不适合进入医保目录；另外，还要考虑到产品进入医保目录会不会被限制使用等，被限制使用的产品，销量也有可能不会有大幅的增加。 企业产品医保工作不是一个孤立的问题，它涉及企业产品、市场、销售、公关事物等多个环节，是一个长期性，多部门协助、系统性、策略性的工程。

19. 目录 五、高峰论坛

20. 呼吁取消政府包办的药品统一招标 完善药房托管 改变二次议价问题 • 高峰论坛 4月24日，连任中国医药企业管理协会会长的于明德在出席第二十五届中国医药产业发展高峰论坛上表示，2014年，协会将重点推进以下工作 • 药房托管，是变相 • 的以药养医，需要 • 改进、完善和优化。 • 制度实施14年，效果不佳。 • 取消相应廉价药统一招 • 标采购，具有进步性。 • 政府不买药不付款为什么招标办要来议价？应该努力改变它。

21. 高峰论坛 协会将重点推进的工作 • 拥护价格改革（医保定额报销）和低价药清单政策早日出台 • 继续大力推动药品制剂的国际化

22. 目录 五、项目动态

23. 项目动态 • 广东药交所 本月，广东药交所也没有停歇，开始报送报送2013年度药品出厂（口岸）价格，尤其是基药，进展更是迅速，于月初就公布了公布第二轮基药竞价结果，随后还进行了第三轮基药遴选品规及填报采购量和采购期限工作，目前刚公示完4月基药交易药品入市价，拟于5月初进行4月基药报价竞价工作。

24. 项目动态 • 广东基药第二轮中标结果分析 • 与广东基药第一轮中标结果相比，第二轮无论在报名品规还是企业数上都略有减少，中标价总体上升将近3%，其中，将近10%的药价是上升，约20%的药价是下降的（近60%的品种为国家降价药）。 成交品规减少 • 第一轮中标品规1500多个。二轮中标品规比第一轮减少50个左右，成交品规略有减少。而二轮新增品规约占二轮总品规的6%。 中标价有升有降 • 上升品规：平均上升率是25%左右，如盐酸利托君片（素片10mg）价格上升了1.73%。 • 下降品规：平均降价率是6%左右，肾石通（颗粒4g），降价率为1.68%

25. 项目动态 • 广东基药“地震” 3月底，广东基药“地震”的消息在医药圈里流传开来，受此影响，在面对即将到来的第三轮基药采购，一些已经“缺席”第二次招标采购的药企可能要继续缺席了。据悉，通过灰色路径进入基药目录的药企们有的账户被查封，有的正在接受司法调查。 此外，目前还没有出台基药增补目录的省份也进入暂时观望。该事件一定程度上影响了基药整体的招标。紧随反腐风暴后的广东省第二轮医药招标报价已经出现了一些微妙的变化，一些进入基药目录的药品品规已经不见踪迹，一些独家药品缺席报价。有消息称，随着广东基药案件查处的深入，一些违规通过灰色路径进入目录的药品可能被调整。

26. 项目动态 • 吉林省标（基层）技术标评审—入围率 • 上月底，吉林公示了集中采购评审结果和基层经济技术标入围情况，近日又公示了第一批拟中标结果。吉林省标自去年6月开始招标，进展一直缓慢，但在本月，进展较快。 基层医疗机构技术标入围结果分析 入围率 外企投标数很少，仅一百多条，占比不足2%。不过其入围率明显高于中企入围率，将近90%（包括议价的21.64%），外企具有一定的入围优势。

27. 共有20多家RDPAC企业参与投标，平均入围率达到90%以上 仅拜耳医药、礼来制药、费森尤斯卡比等企业有未入围品种外其他RDPAC企业品种都全部入围进入商务标 RAPAC企业投标数较少，仅拜耳医药和葛兰素史克的投标数超过10个，其他RDPAC企业的投标数都是少于10的 RDPAC企业的议价品规不容小觑，尤其是葛兰素、百特等公司，议价品种都较多，竞争压力相对较小 • 项目动态 • 吉林省标（基层）技术标评审—RDPA企业分析

28. 1 2 3 4 • 项目动态 • 吉林省标（基层）技术标评审 基层医疗卫生机构集中采购“唯低价是取”的中标规则未获修正，企业降价压力依然很大 • 排名靠后的企业有入围的机会 • 独家议价和两家议价品规较多，占比超过50% 入围比例较高，半数以上的企业都能进入商务标评审 • 外企较少参与投标，但入围比例较高；大企业具有一定的优势

29. 项目动态 • 河北基药招标最新资讯 本月初，据河北基药招标内部文件显示，河北省延续了上一轮招标的大思路，采用“双信封”评分标准，入围商务标者取最低价中标。 新版GMP的药品优先进入商务标评审 双信封，最低价中标 品种仅限于国家基药目录 河北基药

30. 项目动态 • 2014年甘肃基药招标方案 • 采用经济技术标、商务标“双信封”的评审方式，通过量价挂钩实现市场竞争。 低价中标影响其它企业，对价格异常以及不符合价格控制限要求的进行价格整理，必要时组织专家进行价格谈判。 竞品的低价中标或将影响到其他企业中标。 采购周期较长，利于企业布局，暂定2-3年的周期相对其它各省招标周期来看是较长的利于企业进行市场布局。 对低价药、短缺药予以适度放宽政策，按综合评分高低直接取前3家，降低了企业的降价压力，提高了部分企业积极性 地方保护明显，对当地企业利好，在质量类型和技术标评分上都给予当地企业明显的优势。 集团内的子公司优势降低，在多省技术标评分时一般都是根据主营业务收入排序，而甘肃却按产品产量排序，对于大企业的非重点品种和集团内的子公司优势降低。

31. 目录 六、企业快讯

32. 企业动态 阿斯利康再拒辉瑞制药收购请求 辉瑞1月向阿斯利康第一次提出收购请求，但遭到拒绝。4月26日该公司再次与阿斯利康进行接洽，寻求重启收购谈判。不过辉瑞表示，阿斯利康这次仍然拒绝了谈判请求，目前该公司正在考虑关于阿斯利康的其他交易选择。 强生糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准 强生（JNJ）4月25日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。VOKANAMET的获批，是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。

33. 企业动态 跨国三大巨头业务重组 4月22日下午，医药界消息，诺华、葛兰素史克、礼来三家宣布联合重组。此举震动医药界，打破了多年来几大制药巨头之间微妙的平衡，全球制药格局或将重新洗牌。 FDA批准罗氏HPV试剂盒用于宫颈癌 罗氏4月25日宣布，FDA已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobasHPVTest作为一种一线、初级筛查工具,用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。使cobasHPVTest成为美国首个也是唯一一个用于女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。

34. 企业动态 奥吉娜药业状告山东省卫计委 奥吉娜药业将山东省卫计委告上法庭，认为政府采购行为涉嫌违法，以及存在歧视外省市中小企业的条款（2013年山东基药）。3月26日，法院公开审理了此案，双方就山东基药采购文件是否违法等展开查证辩论。 早在2010年，重庆天圣制药集团有限公司将重庆市卫生局告上法庭，称重庆市卫生局在基药集中招标采购中涉嫌违法行为，最终，天圣制药胜诉。 可见，基药招标存改进空间。另外，基药招标怎么招、如何更好施行等话题连续几年成为全国两会医药界代表、委员的热议焦点。

35. 谢 谢！