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INVIMA. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. MISIÓN. Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico-científico sobre los asuntos de su competencia. VISIÓN.

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Presentation Transcript

  1. INVIMA • INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

  2. MISIÓN Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico-científico sobre los asuntos de su competencia.

  3. VISIÓN En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico-científico en los asuntos de su competencia.

  4. MAPA DE PROCESOS

  5. OBJETIVO GENERALES Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo.

  6. OBJETIVO ESTRATEJICO • 1.Diseñar y desarrollar el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria • 2. Orientar a la Entidad como una organización centrada en la gestión del conocimiento • 3. Posicionar a la Entidad en el ámbito sanitario nacional e internacional • 4. Promover la participación social en los procesos de gestión y vigilancia sanitaria • 5.  Armonizar la gestión administrativa con las competencias y retos de la Entidad

  7. NORMATIVIDAD INSTITUCIONAL

  8. BEBIDAS MEDICAMENTOS ALIMENTOS ELEMENTOS MEDICOQUIRURGICO PRODUCTOS BIOLOGICOS COSMETICOS

  9. BANCO DE SANGRE ELEMENTOS ODONTOLOGICOS PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO MEDICAMENTOS OFICIALES PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOS

  10. ¿QUE TRAMITE DEBO REALIZAR PARA OBTENER EL REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS O BEBIDAS?

  11. RECUERDE QUE Todo alimento que se expida directamente al consumidor bajo marca de fabrica y con nombre determinados, deberá tener registro sanitario. Se exceptúan del cumplimiento de este requisito los siguientes alimentos. • los elementos naturales que no son sometidos a ningún proceso de transformación como lo son los granos, frutas, verduras, hortalizas, etc..

  12. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometido a ningún proceso de transformación. • Los alimentos y materia prima producidos en el país o importados, para utilizar exclusiva por la industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y preparación de comidas

  13. TENGA EN CUENTA LOS SIGIENTES PASOS

  14. Formulario diligenciado correctamente (original y copia) y firmado por el representante legal o apoderado (el formulario lo puede descargar desde la página web www.invima.gov.co o acercándose a las oficinas de la Cámara de Comercio de Villavicencio. • Realizar el pago correspondiente al registro y enviar el original de la consignación. El pago se deberá realizar en la cuenta corriente No. 002869998688 del Banco Davivienda. • Copia original de la ficha técnica del producto (esta información se diligencia en el mismo formulario).

  15. EL VALOR DEL REGISTRO SANITARIO $ 1`600.000 Y 3`300.000 DEPENDIENDO EL DOCUMENTO Y TIENE UNA VIGENCIA DE 10 AÑOS

  16. Letra clara y visible, Arial, tamaño 8mm, tanto en documentos como en etiquetas Foliados debidamente de la 1ª a la última hoja, en la esquina derecha delantera en tinta negra o en lápiz, sin enmendaduras y sin alterar membretes, sellos, textos o numeraciones originales (si hay una enmendadura colocar una diagonal y foliar nuevamente). • No se acepta agregar letras a los números de los folios • Las hojas en blanco no deben foliarse • Legajar los documentos en carpetas máximo hasta 200 folios • Usar Carpeta ( para: Registros Sanitarios nuevos, Renovaciones, Evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas y demás trámites que contengan más de 100 folios) • Tapas unidas en tela coleta por dentro y por fuera, fuelle de expansión de 5 cms, tapa con yute en tamaño oficio (no plastificar ni marcar) según Oficio # 300-4705-2010 del 24-09-2010

  17. Las evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas deberán colocar en la primera hoja la siguiente información: Titular, fabricante, importador, modalidad y apoderado con sus domicilios. • No anexar duplicados idénticos • No colocar grapas a las etiquetas (deben venir pegadas en una hoja) • Etiquetas ampliadas • Los recibos de consignación deben pegarse totalmente en una hoja con pegante o legajarse como una hoja. No grapar • Usar los formatos actualizados que se encuentran en la página web del Invima • No usar resaltador en ningún caso

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