90 likes | 253 Views
Vad gör GLP QA?. SARQA 30 mars 2006. GLP QA Uppgifter. Inspekterar Granskar rapporter Utbildar Ger goda råd. Anläggningar (facilities). Hur ofta? Vad ska vi koncentrera oss på? Hur mycket problem har vi?. Processer. Hela processer? Dela upp processerna i delar? Hur ofta?. Studier.
E N D
Vad gör GLP QA? SARQA 30 mars 2006 Anders Wichman
GLP QA Uppgifter • Inspekterar • Granskar rapporter • Utbildar • Ger goda råd Anders Wichman
Anläggningar (facilities) • Hur ofta? • Vad ska vi koncentrera oss på? • Hur mycket problem har vi? Anders Wichman
Processer • Hela processer? • Dela upp processerna i delar? • Hur ofta? Anders Wichman
Studier • Kritiska faser • Hur ofta? • Långa studier • Korta studier Anders Wichman
Rapportera inspektionerna • Anläggningar och processer: Ledningen • Studier: Försöksledare/delförsöksledare och respektive ledningen Anders Wichman
”Multi-site”-studiertestplats (test site) • Vad ska rapporteras till försöksledare? • Vem ska rapportera? • När ska det göras? • Ska testplats-QA skicka rapport till försöksledaren? Anders Wichman
Hur kommunicerar vi bäst med våra vänner på avdelningarna? Anders Wichman