1 / 35

УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC

УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC . Содержание . Уполномоченные органы . Деятельность Процедуры уведомления Роль аккредитации Сотрудничество уполномоченных органов Задачи и ответственность уполномоченных органов Субподряд Декларация соответствия Маркировка EC

gilbert
Download Presentation

УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ОРГАНЫ МАРКИРОВКА EC

  2. Содержание • Уполномоченные органы. Деятельность • Процедуры уведомления • Роль аккредитации • Сотрудничество уполномоченных органов • Задачи и ответственность уполномоченных органов • Субподряд • Декларация соответствия • Маркировка EC • Директива Общей безопасности продукции • Директива гражданской ответственности

  3. Уполномоченные органы (УО) • Организации, проводящие подтверждение соответствия по директиве УО, где требуется вмешательство третьей стороны. Лаборатории, Органы по сертификации и инспекции • Уведомление: деятельность, где СЧ информирует ЕК и другие СЧ, что определенный орган был назначен для проведения подтверждения соответствия в соответствии с определенной директивой НАЗНАЧЕНИЕозначает оценка и утверждение

  4. Деятельность Уполномоченных Органов • Испытательные лаборатории Измерять, проверять, тестировать или иным образом определить характеристики или показатели продукции (ISO 17025) • Органы сертификации Проводить сертификацию в соответствии со специальными правилами и процедурами, определенными вГС • Органы инспекции Оценить, рекомендовать принятие и операции аудита ПКЗи отбор и оценка продукции по специальным критериям

  5. Юридические требования по уведомлениям • Ведомства отвечают за уведомление в своих странах и могут уведомить в любое время • УО должен быть юридическим лицом, созданным в СЧ • СЧ отвечает за техническую компетенцию уполномоченного органа (ЕК может обратиться за основанием для такого уведомления). • СЧ свободна уведомлять или нет по требованиям Приложения IV директивы или по Решению 93/465/CE

  6. Техническая база для уведомления • Сверка:технической компетенции объективности наличие персонала и оборудования профессиональная тайна гарантирование гражданской ответственности • База для нотификации:Критерии директивы необходимые требования процедуры подтверждения соответствия

  7. Уведомление Требует (в связи с 17000): • Специальных знаний по продукту • Процедуры для подтверждения соответствия по директиве • Необходимая технология ....требует оценки в соответствии с общим положением дел, отраженным в необходимых требованиях, Гармонизированный EN,.....

  8. Уведомление и аккредитация ... • Глобальный подход :Уполномоченные органы, которые подтвердили свое соответствие с EN 45000 (эквивалент ISO 17000) через сертификат аккредитации допускаются, как соответствующие требованиям директивы Только в 90х аккредитация получила широкое развитие на европейском и международной уровне многие страны используют аккредитацию как основу для уведомлений

  9. Что есть аккредитация ? Аккредитация определяет техническую компетентность органа проводит специальные задачи. Аккредитация должна быть вне конкуренции ,потому что ее роль в гарантировании того, что стандарты не compromised конкуренцией между органами, предоставляющими услуги и товары. Обеспечение доверия на рынке

  10. Аккредитация: ключевые понятия (ISO/IEC 17011) Органы аккредитации (ОА) оценивают компетентность ОПС – органов по подтверждению соответствия. ОПСмогут способствовать глобальному принятию результатов подтверждения соответствия путем соглашений о взаимном признании среди ОПС. Аккредитация Орган аккредитации ОПС оценивает соответствие продукции, услуг и поставщиков спецификациям и требованиям. Органы подтверждения соответствия Покупатели получают продукт, (включая услугу), который соответствует спецификациям или покупают у поставщиков, которые соответствуют специальным требованиям. Регулирующие органы могут устанавливать требования для продукции и поставщиков. Продукция (включая услуги) Поставщик

  11. АККРЕДИТАЦИЯ: региональная и международная • Аккредитация и сертификация: международное подтверждение соответствия. • Аккредитация существенна для правильной реализации рынка сертификации как открытого и прозрачного Аккредитационные компании в каждой стране признаются ведомствами EA – Европейское сотрудничество по аккредитации – координирует деятельность национальных органов аккредитации (www.european-accreditation.org)IAF – Международный Форум Аккредитации (www.iaf.nu) Многосторонние Соглашения (MLAs)

  12. Мировое признание и международное принятие ДОВЕРИЕ В КОМПЕТЕНТНОСТИ Многосторонние соглашения (МС) между органами аккредитации обеспечивают условия для пересечения границ для товаров и услуг в Европе и по всему миру. МС дают «паспорт» аккредитации, который усиливает доступ в международному рынку и рынку ЕС через сотрудничество между ILAC (Международный Форум Аккредитации Лабораторий), IAF (Международный Форум Аккредитации) и EA (Европейская Аккредитация) Знак органа аккредитации на отчете испытаний и сертификатах – Ваш гарант преимуществ МС.

  13. Проект сертификата 2005-6: Аккредитация в поддержку назначения уполномоченных органов Определение и сфера аккредитации устанавливает презумпцию соответствия стандартов для аккредитации Транспарентность и последовательность национальных практик аккредитации Как поддержать идею аккредитации как арбитраж ...

  14. http://europa.eu.int/comm/enterprise/nando-is/cpd/home/index.cfmhttp://europa.eu.int/comm/enterprise/nando-is/cpd/home/index.cfm Перечень уполномоченных органов доступен в режиме on-line Один единый номер дан ЕК уполномоченному органу, независимо от номера директив • Уполномоченные органы по стране по директиве по ГС / ПКЗ

  15. Производитель может обратиться к услугам любого Европейского уполномоченного органа • СЧ ведут надзор деятельности УО и должны информировать ЕК о признании недействительным УО • Должно быть тесное сотрудничество между УО • Ответственность производителя не уменьшается, даже если вовлечен УО

  16. Сотрудничество УО НГ – Национальные группы • Делятся опытом и содействуют лучшему пониманию ПС • Поднимают общие проблемные вопросы • Дают рекомендации ЕК по неясным ситуациям • Отчитываются о деятельности • Поддерживает связь в европейской стандартизации • Информируют ЕК о работах по гармонизации • Обсуждают и дают ответы по директивам • Комиссия платит за участие

  17. Сотрудничество УО • Сотрудничество ограничивается техническими вопросами • УО работают не только для производителей, но и для ведомств • ONs реализуют решения для гармонизации • Документы )контрольные листы, руководства, модели,…выпускаются, но не иметь юридического статуса

  18. Задачи и ответственность УО • Предоставлять услуги по подтверждению соответствия • Действовать объективно, независимо от клиентов и гарантировать конфиденциальность информации (отдельная деятельность как УО от прочей деятельности) • Иметь страховку гражданской ответственности • Информировать ведомства о своей деятельности • Информировать органы по контроля за рынком о совей деятельности • Участвовать в деятельности европейских органов по стандартизации

  19. Задачи уполномоченных органов • Использовать аккредитацию (основа для EN 45 000/ISO 17000 для удостоверения технической компетенции и посылать доказательства технической компетенции в Комиссию • Вести мониторинг постоянной поддержки технической компетенции • Принимать необходимые меры в случае сомнений относительно технической компетенции уполномоченного органа • Обеспечивать мониторинг деятельности европейской стандартизации , а также деятельности координационных групп • Информировать другие СЧ о причинах отказа или признания недействительными сертификатов соответствия • Посылать информацию в ЕК по защитным условиям

  20. Техническое досье • Готовится и хранится производителем • Предоставляет информацию по дизайну, производству и функционированию продукта • Детальные требования этого досье определены в каждой директиве • Должно быть доступным ведомствам и уполномоченным органам

  21. Субподряд • Уполномоченные органы могут вести субподряд некоторых видов деятельности (никогда решений) • Субподрядные органы должны отвечать тем же критериям (независимость, компетентность,…) • Уполномоченные органы должны быть в стране ЕС, а субподрядчики могут быть из третьих стран

  22. Декларация соответствия производителя • Всегда требуется до размещения на рынке как часть процедур подтверждения соответствия • Выпускается только когда производитель соответствует необходимым требованиям ДСИ или соответствует типу (сертификат подтверждения типа EC) • Должен включать всю информацию, определяющую директиву, производителя или его доверенного, подтверждение соответствия, уполномоченный орган, продукт и ГС. EN 45014Декларация, этикетка, документ

  23. МАРКИРОВКА EC

  24. Маркировка EC Символизирует письменную декларацию производителя, что его продукт соответствует требованиям всех применяемых директив (Решение Совета 93/465/CE) В ДСИ означает, что продукт соответствует ГСили ETA и что производитель применил все требуемые процедуры подтверждения соответствия

  25. Нанесение Маркировки EC • Всегда производителем или его уполномоченным представителем, созданным в Европейском Союзе • Этикетка должна сопровождаться Декларацией Соответствия • Если имеется Сертификат УО, он должен прилагаться к Декларации Производитель несет окончательную ответственность за соответствие продукта

  26. Нанесение Маркировки EC Обязательно для • Всех новых продуктов, произведенных в странах-членах или в третьих странах; • Использованных и бывших в употреблении продуктов, импортированных из третьих стран.

  27. Преимущества • Только один набор регламентов и требований маркировки, которые дают быстрый доступ ко всему европейскому рынку • Доступность ясных европейских стандартов, которые не конкурируют друг с другом • Одни правила для импортеров и производителей ЕС

  28. МОГУТ ЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛИ КАЗАХСТАНА ПРИМЕНЯТЬ МАРКИРОВКУ EC ? Да под ответственность Уполномоченного Органа в ЕС

  29. Могут ли другие маркировки применяться за маркировкой EC? ДА • Поскольку они не охватывают такие же требования • Поскольку они не могут путаться с маркировкой EC • Могут быть нанесены на продукт, на упаковке или документации

  30. Директива Общей Безопасности Продукции (2001/95/CE) • Устанавливают общие требования для любой продукции, размещенной на рынке • Безопасный продукт – это продукт, без какого-либо риска или с небольшим риском, совмещаемым с его использованием и принимаемый относительно здоровья и безопасности CSSBC – Комиссия по безопасности потребительских товаров

  31. ДИРЕКТИВА ГРАЖДАНСКОЙ ОТВЕСТВЕННОСТИ (85/374/EC) Ответственность за продукт Устанавливает правила для опасностей, вызванных людьми дефективными продуктами, произведенными или импортированными в ЕС Ответственность в первую очередь за производителем

More Related