Immunizig Agents

3. Immunizig Agents • Active immunizing antigens • Conjugating agents • Suspending fluid • Preservatives, stabilizers, antimicrobials

4. Administration • Site and route • Pain management • Scheduling • Blood products & MMRV

5. Safety

6. Dr Sears messages • Doctors do not understand vaccines • Public Health Agencies and Pharma companies are not Trustworthy • Vaccine Mandates or Optional • Vaccine preventable diseases are not so bad • Hide in the herd

7. Dr Sears messages • Vaccination as a cause of chronic diseases • Safety testing is insufficient

8. The problem • Decision making • Bad science vs good science • VAERS reports overestimate adverse effects • Risks from vaccine preventable diseases • Thimerosal (Thompson et al NEJM 2007;357(13):1281-1292 • Coincidence vscasuality

9. שיעור ל- 100.000 שעלת לפי קבוצות גיל,1991 - 2001

26. What are Human Papillomaviruses? • Group of viruses belonging to Papillomarividae family • Double stranded DNA viruses • Non-enveloped capsid consisting of 72 pentavalent capsomeres • Up to 200 different genotypes identified • Classified according to: • Tropism: Cutaneous or Mucosal ≈ 30–40 anogenital mucosal HPV • Risk of neoplasia: Low risk or High risk ≈ 20 HPV cause cervical cancer Syrjänen and Syrjänen. Papillomavirus infections in human pathology. Wiley & Sons, Chichester; 2000. p.11–46

27. Clearly Defined Pathogenic Types and Related Diseases 1. Wieland et al. Papillomaviruses in human pathology: Epidemiology, pathogenesis and oncogenic role. In: Gross, Barasso Eds. Human papillomavirus infection: A clinical atlas. Ullstein-Mosby; 1997. p.1–18. 2. Von Krogh.Eur J Dermatol. 2001; 11:598–603. 3. Munoz et al.N Engl J Med. 2003;348:518–527

29. נוגדנים מנטרלים הכרחיים להגנה מפני הדבקה Nonneutralizing antibodies do not neutralize HPV Neutralizing antibodies prevent HPV infection No antibodies – viral infection Cell surface receptors Adapted from Chen XS et al. Molecular Cell. 2000;5:557–567. 5

30. חיסונים נגד HPV 18 11 16 16 18 6

31. HPV and Vaccines (Gardasil and Cervarix) • Seroconversion: 100% neutralising antibody • Antibody titers higher than natural antibody titers • Duration at least 5 years, expected 10y+ • Excellent efficacy and safety profile

32. גיל התנסות מינית ראשונה בארץ הראל י, קני ד, רהב ג. נוער בישראל. רווחה חברתית, בריאות והתנהגויות סיכון במבט בינלאומי. ג'וינט – מכון ברוקדייל, ירושלים, 1997

33. Immunogenicity Bridge Efficacy Program 1600 1500 1300 1100 Serum cLIA GMT with 95% CI, mMU/mL 900 700 500 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Vaccination at a Younger Age Resulted in Higher Response for Neutralizing Antibodies Per-protocol immunogenicity (PPI) population (ages 9–26)* Neutralizing anti-HPV 6 GMTs at month 7 Age at Enrollment (Years) *Inclusive of five study protocols; all GMTs measured using cLIA. cLIA = competitive Luminex® immunoassay; CI = confidence interval 10

34. הדילמות בחיסון נגד HPV • בעיות אתיות • חיסון ילדות נגד מחלות המועברות במגע מיני (STI ) • שיחה בנושא יחסי מין עם הורי הילדות • הסכמת ההורים לחסן את בנותיהן • בעיות תרבותיות • חיסון כנגד מחלות מין יגרום לירידה בערכים משפחתיים ועלול לעודד ירידה במוסר מיני • אמונות ודיעות לגבי חיסונים ויעילות חיסונים

35. הדילמות בחיסון נגד HPV (המשך) • תוכניות חיסון למתבגרות • מתן 3 מנות חיסון למתבגרות? • מחיר • מי צריך לשלם עבור החיסון? • השפעה אפשרית של חיסונים נגד HPV על בדיקות סקר למשטח צוואר הרחם והיענות לבדיקה • החיסון אינו תחליף לביצוע משטח צוואר הרחם (pap ) • מי צריך לחסן?