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R A N D O M I S A T I O N

CPHR STRATIFIÉ : PSA de base (  150 vs  150 ng/ml) ET ECOG PS (0, vs 1-2). D océtaxel : 35 mg/m 2 i.v. J2 et J9 (J1 = J21) E stramustine : 280 mg p.o. x 3/J1-5 et J7-11 P rednisone : 10 mg p.o. continu. R A N D O M I S A T I O N. 31. Cancer de prostate hormonorésistant (1).

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Presentation Transcript

  1. CPHR STRATIFIÉ : PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml) ET ECOG PS(0, vs 1-2) Docétaxel : 35 mg/m2 i.v. J2 et J9 (J1 = J21) Estramustine : 280 mg p.o. x 3/J1-5 et J7-11 Prednisone : 10 mg p.o. continu RANDOMISATION 31 Cancer de prostate hormonorésistant (1) Docétaxel (D)-estramustine (EMP) vs mitoxantrone (M)-prednisone (P) (1) A Docétaxel : 70 mg/m2 i.v. J2 (J1 = J21) Estramustine : 280 mg p.o. x 3/J1-5 et J7-11 Prednisone : 10 mg p.o. en continu B C Mitoxantrone : 12 mg/m2 i.v. J1 (J1 = J21) Prednisone : 10 mg p.o. en continu Coumadine 2 mg p.o. continu bras A et B ASCO 2002 - d’après Oudard S, abstr. 706 act.

  2. 32 Cancer de prostate hormonorésistant (2) Docétaxel (D)-estramustine (EMP) vs mitoxantrone (M)-prednisone (P) (2) Réponse du PSA A B C D/EMP (J1/21) D/EMP (J1-8/21) MP (J1/J21) (n = 30) (n = 26) (n = 29)  PSA > 50 % 23 (77 %) 17 (65 %) 6 (21 %)  PSA > 75 % 13 (43 %) 9 (35 %) 2 (7 %) PSA < 4 ng/ml 6 (20 %) 4 (15 %) 1 (3 %) Temps médian  245 j 188 j 74 j progression PSA (62-507) (19-99) (26-196) Réponses PSA selon PSA working group, JCO 1999 ASCO 2002 - d’après Oudard S, abstr. 706 act.

  3. Docétaxel (D)-estramustine (EMP) vs mitoxantrone (M)-prednisone (P) (3) Bénéfice clinique 33 Cancer de prostate hormonorésistant (3) A B C D/EMP (J1/J21) (n = 29) D/EMP (J1-8/21) (n = 30) MP (n = 26) Contrôle douleur 9 (30 %) 8 (31 %) 7 (24 %) Antalgiques Réduction ou stabilisation 10 (33 %) 6 (23 %) 2 (7 %) Amélioration Index de douleur* (1 + 2) 23 (77 %) 16 (61 %) 12 (41 %) Amélioration PS 22 (73 %) 18 (69 %) 11 (38 %) Bénéfice clinique 20 (67 %) 15 (58 %) 10 (34 %) * Évalué selon le questionnaire de douleur Mac Gill modifié ASCO 2002 - d’après Oudard S, abstr. 706 act.

  4. Docétaxel (D)-estramustine (EMP) vs mitoxantrone (M)-prednisone (P) (4)Toxicités de grades 3-4 34 Cancer de prostate hormonorésistant (4) D/EMP (J1/J21) (n = 35) D/EMP (J1-8/21)(n = 33) MP (n = 34) Neutropénie 12 (34 %) 0 16 (47 %) Neutropénie fébrile 0 0 3 (9 %) Anémie 1 (3 %) 0 2 (6 %) Thrombocytopénie 0 1 (3 %) 0 Nausée/vomissement 1 (3 %) 0 0 Diarrhée 3 (8 %) 0 0 Thrombose 3 (8 %) 3 (9 %) 0 ASCO 2002 - d’après Oudard S, abstr. 706 act.

  5. Bras Vinblastine 4 mg/m2/sem. x 6+ EMP : 600 mg/m2 p.o. J1-J42 toutes les 8 sem. Vinblastine 4 mg/m2/sem. x 6 n 95 98 SSP médiane 3,8 mois 2,2 mois Vinblastine Vinblastine + EMP Étude de phase III comparant vinblastine à vinblastine-estramustine (1) Survie sans progression 35 Cancers de prostate métastatiques hormonorésistants (1) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Probabilité Log-rank : p = 0,0003 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Mois ASCO 2002 - d’après Hudes G, abstr. 704 act.

  6. Bras Vinblastine 4 mg/m2/sem. x 6+ EMP : 600 mg/m2 p.o. J1-J42 toutes les 8 sem. Vinblastine 4 mg/m2/sem. x 6 n 95 98 SG médiane 12,5 mois 9,4 mois Vinblastine Vinblastine + EMP Étude de phase III comparant vinblastine à vinblastine-estramustine (2) Survie globale 36 Cancers de prostate métastatiques hormonorésistants (2) 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Probabilité Log-rank : p = 0,051 72 Mois de survie 0 12 24 36 48 60 ASCO 2002 - d’après Hudes G, abstr. 704 act.

  7. Intensification tardive en 1re rechute. Étude randomisée IT 94 (1) Tumeurs germinales (1) 37 • Critères d’inclusion : tumeurs germinales gonadiques ou extra-gonadiques de l’homme, en 1re rechute après RC avec une CT à base de platine ou en réponse incomplète après une 1re ligne mais non réfractaire, PS 0-2, âge >16 ans • Protocole : 2 cycles de VIP ou VeIP Refractaires  sortie essai Non réfractaires : – bras A : 2 VIP ou VeIP – bras B : 1 VIP ou VeIP suivi d’un carboPEC + autogreffe ou PBSC • Considérations statistiques Effectifs calculés pour obtenir 15 % de différence en survie à un an (de 25 % à 40 %) Stratification : tumeur primaire, RC initiale à la 1re ligne de CT, métastases pulmonaires à l’inclusion Taux de réfractaires attendus : 20 % 280 patients randomisés requis avec a = 5 % et b = 20 % ASCO 2002 - d’après Rosti G, abstr. 716 act.

  8. Intensification tardive en 1re rechute.Étude randomisée IT 94 (2)Survie sans événement Tumeurs germinales (2) 38 100 80 60 Survie (%) 40 20 p : ns 0 0 1 2 3 4 5 6 Années 4 VIP ou VeRP (128) 3 VIP ou VeRP + carboPEC (135) ASCO 2002 - d’après Rosti G, abstr. 716 act.

  9. Cancer de vessie invasif (1) 39 CMV néoadjuvant Résultats à 7 ans de l’étude randomisée du MRC • Après RTU et diagnostic histologique • Tumeurs urothéliales < 7 cm, T2 (G3), T3, T4a, N0-Nx, M0 • Randomisation : – traitement locorégional exclusif par cystectomie ou radiothérapie – 3 cycles de CMV (cisplatine, méthotrexate, vinblastine) avant traitement locorégional ASCO 2002 - d’après Hall RR, abstr. 710 act.

  10. Analyse 3 ans 50 % vs 55,5 % 5 ans 44 % vs 50 % 7 ans 37 % vs 43 % No CMV CMV Événements 301 275 Total 485 491 CMV néoadjuvant Survie globale à 7ans de l’étude randomisée du MRC Cancer de vessie invasif (2) 40 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 HR 0,85 (IC 95 %) 0,72-1,00 p = 0,048 0 24 48 72 96 120 Mois ASCO 2002 - d’après Hall RR, abstr. 710 act.

  11. Greffe allogénique non myéloablativeRésultats de l’équipe de Chicago Cancer du rein métastatique 41 • 15 patients (16 greffes), cancers du rein métastatiques réfractaires à l’IL-2 • Conditionnement : – 4 patients : fludarabine 30 mg/m2/j de J5 à J3 et cyclophosphamide 2 g/m2 à J2 – pour les suivants, fludarabine idem et cyclophosphamide 2 g/m2 à J3 et J2 Greffe allogénique avec donneur HLA compatible Immunosupression post-greffe par tacrolimus et mycophénolate mofétil • Résultats : – 4 RP sur 13 avec prise de greffe : maintenues à 743, 481, 301 et 238 jours – 9 décès dont 5 non en rapport avec l’évolution du cancer ASCO 2002 - d’après Hu W, abstr. 718 act

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