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3. IHK Nord – Biotechnologiekonferenz Fleesensee , 26. April 2012

Neue Wirkstoffe g egen neurologische Erkrankungen. New Drugs against neurological diseases. 3. IHK Nord – Biotechnologiekonferenz Fleesensee , 26. April 2012 NEU² - ein integriertes Kompetenzkonsortium zur Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente gegen Multiple Sklerose.

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3. IHK Nord – Biotechnologiekonferenz Fleesensee , 26. April 2012

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Presentation Transcript

  1. Neue Wirkstoffe gegen neurologische Erkrankungen New Drugs againstneurologicaldiseases 3. IHK Nord – Biotechnologiekonferenz Fleesensee, 26. April 2012 NEU² - ein integriertes Kompetenzkonsortium zur Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente gegen Multiple Sklerose

  2. “Pharmaciestothe World” Germany’s pharmaceutical industry dropped out of nearly all rankings of top firms by the mid-2000s

  3. High Tech Strategie der Bundesregierung Annahmen: > In Deutschland gibt es weiterhin exzellente Innovationen > Akademie, Biotech und Pharma brauchen sich gegenseitig mehr denn je > Es müssen neue Modelle für die Zusammenarbeit entwickelt und erprobt werden BioPharma– Der Strategiewettbewerb für die Medizin von morgen (BMBF initiiert)

  4. BioPharmaWettbewerb Ausschreibung in 2008: 1. Runde: 37 Projektskizzen; externe und interne Bewertung 2. Runde: 10 Projektskizzen vollständig ausarbeiten; erste Förderung 3 Gewinner: NEU²(Bionamics), LDC (MPG), NeuroAllianz (Bonn Univ.) Budget: S : € 100 Mioöffentl. Förderung für 5 Jahre (3 x 20 Miofür 3 Jahre, 40 Miofür 2 Jahre) plus > € 100 Mio privater Gelder

  5. Pre-clinical Trials Filing + Marketing Idea Research Clinical Trials Target Validation Lead Optimization NEU2 Kompetenzkonsortium Medeon Fokus: Multiple Sklerose

  6. The Drug Discovery and Development Process Target validation Animalmodels Clinical Trial Design Complexity Target Identification Assay Development Clin. Inv.: Phase I, Phase II Hit Profiling (Biology, ADME/T) Lead Optim., Med. Chem, Tox Focused Libraries kg-production Libraries: Design, Synthesis, Selection Upscaling, GMP material, Formulation Miniaturisation Processes, SOPs, Automation (u)HTS IND Success factors Target Know-How Process Know-How Indication expertise Process Know-How Clinical expertise time

  7. KombinationausgewiesenerExpertisen Target validation Animalmodels Patient recruitment Complexity Target Identification Assay Development Clin. Inv.: Phase I, Phase II Hit Profiling (Biology, ADME/T) Lead Optim., Med. Chem, Tox Focused Libraries kg-production Libraries: Design, Synthesis, Selection Upscaling, GMP material, Formulation Miniaturisation Medeon (u)HTS IND Scale Success factors Process Know-How Indication expertise Process Know-How Target Know-How Clinical expertise Time

  8. NEU²- Strategie Leitlinien in der Projektauswahl: Neuroprotektion, oder sogar Neuroregeneration. Toleranz Induktion. Innovative (oder sogar spekulative) Ansätze. Oral verfügbare Medikation. Diagnosis, Vorbeugung, Biomarker and Medikamente sind gleichbedeutend. Produktorientierter Ansatz. Kooperative Interaktionen: Aufgaben, Risiken und Erfolge sollen fair getragen und geteilt werden Der Konsortialvertrag gibt die „Spielregeln“ vor; plus bilaterale Vereinbarungen.

  9. Projektportfolio PtJ approved and running projects PtJ approved but terminated projects Submitted to PtJ for approval * financing under discussion ** retracted due to sponsor drop out *** finished project

  10. NEU² Mitglieder und ihre Rollen Project Management Project Sourcing Academia / others Third Parties Medeon Private + Public Funding Commercialization PlatformContributions

  11. Entwicklung der Strukturhinein in den privatenSektor P R O J E C T S “Our mission is to identify, evaluate, secure, finance, develop and commercialise innovative life science projects!”

  12. Unterstützungvor Ort ! 50% 50% innovative projects Potential project provider for bionamics

  13. Vielen Dank ! ”…We turn ScienceintoSuccess…“ Bionamics GmbH Schauenburgerstraße 116 D-24118 Kiel Falkenried 88 D-20251 Hamburg info@bionamics.de www.bionamics.de www.neu-quadrat.de

  14. Projekt Fluss P1, P2, P3, … Pi Project ideasandproposals (PPF) supportedbyCoordinator NEU² SteeringCommittee (SC) ~ quarterlymeetings scientific rationale, strategy fit, risk/benefitratioandmarketrelevance SC Project Assessment identificationofsponsorsintern / extern €1 €2 €3 €i Project Teams (PLi+ Psi+ …) alignment, committmentandplanningofprojectpartners Pi€i Final budget check by SC (joint) projectapplication BMBF/PtJ co-financing, legal framework projectcontract Approval Monitoring Project Leader* Project Team NEU² SC** projectperformance* projectmonitoring** Commercialisation, market

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