分析流行病学方法

分析流行病学方法 海南医学院黄海溶

历史常规资料分析 横断面研究描述性研究纵向研究（包括疾病监测、观察性研究　（产生假设）随访研究）生态学研究病例对照研究分析性研究（检验假设）队列研究临床实验实验性研究（验证假设）　　现场和社区干预试验理论性研究——理论流行病学、流行病学方法研究

病例对照研究 （case control study）

前言 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要、应用广泛的的研究类型之一，是探索病因及流行因素的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。

病例对照研究（ case control study） 选择现在确诊的、患有拟研究疾病的病人组成病例组，选择不患有该病但与病例具有可比性的个体组成对照组，通过调查询问、实验室检查、复查病史等方式搜集以往各种可能的危险因素的暴露史,比较两组人群过去基本原理

暴露于某种或某些可能危险因素的比例，如果病例组的暴露率显著高于对照组，且经统计学检验差异有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联并计算其关联强度大小，暴露于某种或某些可能危险因素的比例，如果病例组的暴露率显著高于对照组，且经统计学检验差异有意义，则可认为暴露因素与疾病之间存在着统计学上的关联并计算其关联强度大小，

在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，最后推断出某个或某些暴露因素可能是疾病的危险因素，从而达到探索病因、筛选疾病病因假说的目的的一种研究方法。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，最后推断出某个或某些暴露因素可能是疾病的危险因素，从而达到探索病因、筛选疾病病因假说的目的的一种研究方法。

危险因素（risk factor） 使疾病发生概率升高的因素。请问：高血压的危险因素可能有哪些？

暴露(Exposure) • 研究对象曾经接触过某种物质（如重金属）、具备某种特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的。

关联(association) 是流行病学上的一个术语，指两个或两个以上事件或变量间有无关系。关联强度 OR（odds ratio），又称比值比，指病例组的暴露比值与对照组暴露的比值之比。意义是暴露患疾病的危险性是非暴露患疾病的危险性的多少倍。

偏倚（bias） • 是在研究设计、实施、分析和解释阶段因错误所导致的一种误差,使研究结论与真实情况不符。

病例病例对照研究原理示意图

病例对照病例对照研究原理示意图

调查方向：收集回顾性资料 比较人数暴露疾病 + a 病例 c －对照病例对照研究原理示意图

调查方向：收集回顾性资料 比较人数暴露疾病 + a 病例 c － + b 对照－ d 病例对照研究原理示意图返回

研究特点？ • 属于观察性研究方法 • 设立对照 • 研究方向由“果”到“因” • 难以证实暴露与疾病的因果关系（主要是时间顺序） • 可用于可疑病因筛选

研究类型 （一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配

又称成组比较法，根据样本的大小，随机选择一定数量的对照，对照的数量等于或多于病例又称成组比较法，根据样本的大小，随机选择一定数量的对照，对照的数量等于或多于病例（一）病例与对照不匹配

匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类频数匹配个体匹配（二）病例与对照匹配

匹配法（matching） 分类频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同

资料的分析 （一）描述性分析（二）推断性分析

（一）统计描述 描述一般特征基本特征可比性情况

（二）统计推断大致步骤 计算χ2 计算OR 推论因素与疾病关联

１.成组病例对照研究资料的比较（1）资料整理１.成组病例对照研究资料的比较（1）资料整理表1 成组病例对照研究资料整理表返回

（2）统计学假设检验 检验病例组和对照组的暴露率差异有无统计学意义。（n>40,1<T<5）（n>40,T>5）

(3)计算暴露与疾病关联的强度 病例对照研究中，无法得到暴露组和非暴露组的观察人数，因此无法计算发病率或死亡率，所以不能直接计算相对危险度，只能用比值比OR来估计相对危险度的大小。

OR又称比值比，优势比，交叉乘积比。指病例组的暴露比值与对照组暴露的比值之比。OR又称比值比，优势比，交叉乘积比。指病例组的暴露比值与对照组暴露的比值之比。病例组的暴露比值：对照组的暴露比值：返回

OR的意义： OR=1 暴露和疾病无关联 OR>1 暴露和疾病有“正”关联,是暴露疾病的危险 OR<1 暴露和疾病有“负”关联,暴露是疾病的保护因素 OR不同的数值范围表明不同的危险性。 0 1 大大无

（4）计算OR的可信区间： OR值是一个样本点估计值，不能全面反映总体OR值，需推测总体OR的范围，即可信区间。如果可信区间包括了无效值（OR=1），说明该联系无显著性，暴露与疾病无关联。

例1：Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究，结果如下表：例1：Doll和Hill在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究，结果如下表： • 吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料 • 吸烟史病例对照合计 • 有 688 650 1338 • 无 21 59 80 • 合计 709 709 1418

1)χ2检验 自由度＝１，Ｐ<0.001,表明吸烟与肺癌有联系，但联系强度如何，还需计算OR。

2)OR计算与可信限的估计 Miettinen法的OR可信限：结果表明吸烟者患肺癌的危险性是不吸烟者的2.97倍，95%的可信范围是在1.83～4.90之间

配对资料是由病例与对照结合成对子，列成表2的格式，表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数。配对资料是由病例与对照结合成对子，列成表2的格式，表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数。公式 2. 1:1配对资料的分析表2 1：1配对研究中疾病与暴露的关系 χ2 OR 95%C.I.=

例：吸烟与食管癌关系的病例对照研究（表3）例：吸烟与食管癌关系的病例对照研究（表3）表3 93对男性食管癌与对照的吸烟史的比较

表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍,95%的可信范围是在1.84～10.08之间。表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍,95%的可信范围是在1.84～10.08之间。

病例对照研究优缺点 • 优　　点 • 适用于罕见病的研究。 • 需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访。 • 在一个研究中可同时调查多个因素与一种疾病的关系，特别适合于可疑病因筛选。

缺　点 • 选择研究对象时，难于避免选择偏倚。 • 收集既往信息时，难于避免回忆偏倚。 • 因暴露与疾病的时间先后顺序难于判断，不易作出有因果联系的结论。

谢谢

分析流行病学方法

分析流行病学方法

Presentation Transcript