PROCTO EMORECT

1. DLACZEGO PROCTO EMORECT? czyli czy PROCTO EMORECT jest skuteczny w leczeniu chorób proktologicznych? Dr n. farm. Urszula Adamczyk-Rogozińska

2. PROCTO EMORECT • Agenda prezentacji: • Co to są hemoroidy i choroba guzków krwawniczych odbytu • Procto Emorect – wskazania i skład • Kwas hialuronowy – budowa, właściwości i rola w leczeniu dolegliwości proktologicznych • Badanie kliniczne – skuteczność leczenia • Podsumowanie

3. Co to są hemoroidy i choroba guzków krwawniczych odbytu?

4. Co to są hemoroidy? Guzki krwawnicze zwane również hemoroidami są jamistymi splotami naczyniowymi, położonymi podśluzówkowo. Mają formę wypukleń błony śluzowej do wewnątrz i w głównej mierze składają się z licznych połączeń tętniczo-żylnych.

5. Co to są hemoroidy? W warunkach prawidłowych rozróżnia się trzy guzki krwawnicze, których położenie określa się wg tarczy zegara-lewy na godzinie 3.00, prawy przedni na godz. 11.00 i prawy tylny na godzinie 7.00. Czasami występuje czwarty guzek krwawniczy i jest zazwyczaj mniejszy od pozostałych. Zadaniem hemoroidów jest utrzymywanie szczelności odbytu, szczególnie dotyczy to gazów. Patologiczne powiększenie hemoroidów określane jest chorobą hemoroidalną, nazwanej potocznie, ale jednocześnie nieprawidłowo żylakami odbytu.

6. Choroba guzków krwawniczych odbytu Choroba guzków krwawniczych odbytu (choroba hemoroidalna) jest zespołem objawów klinicznych towarzyszący poszerzeniu splotu hemoroidalnego. Termin hemoroidy wywodzi się z dwóch słów greckich: hem (krew) i rhoos (przepływ), w polskiej nomenklaturze prawidłowa nazywa brzmi: guzki krwawnicze odbytu.

7. Choroba guzków krwawniczych odbytu • Choroba hemoroidalna jest najczęściej występującym schorzeniem proktologicznym u człowieka. • Cierpi na nią ponad połowa ludzi po 40 roku życia. • Główne objawy choroby hemoroidalnej jest: • krwawienie, • uczucie niepełnego wypróżnienia podczas oddawania stolca, • czasami występuje świąd • pieczenie, • ból w okolicy odbytu.

8. Choroba guzków krwawniczych odbytu • Klasyfikacja guzków krwawniczych • W zależności od stanu hemoroidów wyróżniamy cztery stopnie zaawansowania choroby hemoroidalnej: • I stopień - guzki krwawnicze występują tylko w obrębie kanału odbytu, uwypuklają się podczas parcia, • II stopień - guzki uwypuklają się na zewnątrz podczas parcia i samoistnie powracają, • III stopień - hemoroidy uwypuklają się podczas parcia i wymagają ręcznego odprowadzenia do kanału odbytu, • IV stopień - trwale wypadnięte, nieodprowadzalne guzki krwawnicze.

9. HEMOROIDY • I stopień - guzki krwawnicze występują tylko w obrębie kanału odbytu, uwypuklają się podczas parcia

10. HEMOROIDY II stopień-Guzki wysuwają się podczas parcia i cofają się samoistnie

11. HEMOROIDY III stopień- Guzki wysuwają się podczas parcia – chory musi je odprowadzać

12. HEMOROIDY IV stopień- Guzki trwale wypadnięte nie dają się odprowadzić

13. Choroba guzków krwawniczych odbytu Przyczyny: - przewlekłe zaparcia, przedłużone i nadmierne parcie na stolec, - złe nawyki żywieniowe (dieta ubogoresztkowa, używki, alkohol), - niepełnowartościowa tkanka łączna, - ciąża i poród, - siedzący tryb życia, - przewlekłe stosowanie środków przeczyszczających, - biegunka, - rodzinne występowanie choroby hemoroidalnej, - wzmożone napięcie mięśnia zwieracza wewnętrznego odbytu, - zapalenie okolicy odbytu, - guzy miednicy mniejszej, - nadciśnienie wrotne, - niektóre dyscypliny sportowe (jazda konna, kolarstwo).

14. Choroba guzków krwawniczych odbytu Leczenie: I stopień – zachowawcze ew. instrumentalne II stopień – instrumentalne lub zachowawcze III stopień – instrumentalne lub operacyjne IV stopień – wyłącznie operacyjne Leczenie zachowawcze (nieinwazyjne, farmakologiczne): stosowanie leków miejscowych (żeli, maści, czopków) oraz doustnych.

15. Procto Emorect Wskazania i skład

16. PROCTO EMORECT Wskazania: - terapia uzupełniająca w procesie odbudowy kanału odbytniczego po zabiegu w okolicy odbytnicy, - w hemoroidach wewnętrznych i zewnętrznych, - zapaleniu odbytu, - zapaleniu zatok okołoodbytniczych, - w pęknięciach i przetokach odbytu. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.

17. PROCTO EMORECT • SKŁAD pojedynczego czopka: • Substancja czynna: 5 mg soli sodowej kwasu hialuronowego • Substancje pomocnicze: butyl hydroksytoluen (BHT), masa czopkowa A (glicerydy półsyntetyczne), ekstrakt z nagietka, ekstrakt z aloesu, ekstrakt z wąkroty, ekstrakt z drzewa herbacianego, isopropyl paraben, isobutyl paraben, butyl paraben.

18. Kwas hialuronowy Budowa, właściwości i rola w leczeniu dolegliwości proktologicznych

19. KWAS HIALURONOWY Co to za związek? • GLIKOZOAMINOGLIKAN (polisacharyd) • Kwas glukuronowy Acetyloglukozamina • Występuje we wszystkich organizmach żywych • Budowa chemiczna wszędzie taka sama • Składnik macierzy międzykomórkowej skóry stawów, oka i innych narządów • Masa cząsteczkowa omawianego biopolimeru zawiera się w granicach 105–107 Da, w zależności od rodzaju tkanki

20. KWAS HIALURONOWY • Kwas hialuronowy: • Posiada silne higroskopijne właściwości (1000 x), reologiczne i wiskoelastyczne(tworzy roztwory o dużej lepkości i elastyczności) • 1. Rola strukturalna - utrzymuje strukturalną integralność tkanek • Wpływa na proliferację, różnicowanie i migrację komórek, angiogenezę oraz reakcje zapalne • 2. Bierze udział w procesie gojenia ran • 3. Reguluje procesy zapalne • Do celów leczniczych stosowany w formie hialuronianu sodu, potasu lub cynku.

21. KWAS HIALURONOWY • Przeciwzapalne !!!! Właściwości stabilizujące błonę komórkową Ogranicza transport mediatorów zapalnych Hamuje migrację leukocytów Sukcesywnie łagodzi bolesność, pieczenie, swędzenie, powstawanie obrzęków i wysięków, przyspiesza gojenie ran i regenerację nabłonka

22. KWAS HIALURONOWY Właściwości w leczeniu hemoroidów Działa strukturalnie i przeciwzapalnie –sprzyja wygaszaniu procesów zapalnych Nawilża tkanki – dzięki właściwościom absorbującym wodę stwarza odpowiednie warunki do odbudowy tkanek Regeneruje – sprzyja procesowi gojenia uszkodzonej tkanki odbytu Chroni przed patogenami – swoiste sito (bufor osmotyczny) Działanie objawowe Profilaktyka Łagodzi ból, swędzenie, świąd, pieczenie, podrażnienia tkanki odbytu

23. KWAS HIALURONOWY Mechanizm leczenia miejscowego: 5 mg soli sodowej HA aplikacja Bariera ochronna • Powstaje lepki hydrożel - żelowa powłoka 2. Utworzony film działa: nawilżająco, ochronnie, regeneracyjnie, przeciwzapalnie

24. Badania kliniczne Skuteczność leczenia

25. BADANIE KLINICZNE Badanie kliniczne 1: Wpływ preparatów z kwasem hialuronowym na redukcję bólu oraz innych objawów towarzyszących chorobom proktologicznym. • Badanie randomizacyjne: grupa kontrolna + grupa testowa • Monitoring telefoniczny przez tydzień codziennie • 5 wizyt konsultacyjnych przez 5 tygodni (1 wizyta/tydzień) x 80 p • Parametry badania: redukcja bólu oraz poprawę stanu fizjologicznego tkanek okolic odbytu. 40 osób 40 osób Nasiadówki Odpowiednia dieta Nasiadówki, odpowiednia dieta Zastosowanie kremu: hialuronianu sodu Aplikacja: 2-4 razy dziennie Źródło: Methods of treating hemorrhoids and anorecial desease – US Patent 5234914, August 10, 1993

26. BADANIE KLINICZNE • WYNIKI: • W grupie kontrolnej: tylko 20 % pacjentów nie odczuwało bólu i tylko przez 1 godzinę, powyżej 2 godzin wszyscy pacjenci odczuwali ból. • W grupie badanej: 65% pacjentów nie odczuwała bólu przez ponad 4 godziny. • Po aplikacji do kanału doodbytniczego preparatu z kwasem hialuronowym - defekacja była bezbolesna. • W grupie kontrolnej – podczas defekacji wszyscy pacjenci odczuwali ból 65% 20%

27. BADANIE KLINICZNE OCENA KLINICZNA 2 Ocena kliniczna skuteczności leczenia (w opinii pacjentów) dolegliwości proktologicznych 2% kremem z kwasem hialuronowym. Badana próba: 20 pacjentów-podrażnienia okołoodbytowe, świąd, swędzenie, krwawiące hemoroidy 1-2 stopnia, szczeliny odbytu, wypadające hemoroidy, hemoroidy wewnętrzne zakrzepowe. • Miejscowa aplikacja hialuronianu sodu 2%, tuba 20 g specjalnym aplikatorem 3 x dziennie przez 2 tygodnie • Obserwacja lekarska, wypełnienie formularzy po upływie 2 tygodni nt. efektywności produktu • Oceniane parametry: • Redukcja: bólu, swędzenia, pieczenia, krwawienia, stopnia podrażnienia tkanki odbytu.

28. BADANIE KLINICZNE Badanie kliniczne 2: wyniki Negatywna ocena dotyczyłą 2 osób z problemami proktologicznymi o bardzo wysokim stopniu zaawansowania

29. Podsumowanie

30. Podsumowanie KWAS HIALURONOWY: NAWILŻA Ułatwia nawodnienie i odbudowę komórek nabłonka Przywraca fizjologiczny stan nawodnienia, dzięki czemu stwarza warunki sprzyjające procesowi gojenia i odbudowy błony śluzowej odbytu REGENERUJE OCHRANIA Tworzy barierę chroniąca przed czynnikami zewnętrznymi oraz rozwojem bakterii chorobotwórczych

31. PODSUMOWANIE KWAS HIALURONOWY • ŁAGODZI WCZESNE I NIENASILONE OBJAWY DOLEGLIWOŚCI PROKTOLOGICZNYCH: • ból • pieczenie • świąd • podrażnienie

32. PODSUMOWANIE Zalety i Korzyści wynikające ze stosowania Procto Emorect Działa profilaktycznie, zapobiega nawrotom choroby Przy dłuższym stosowaniu zapobiega reemisji choroby, przez co pacjent może uniknąć interwencji chirurgicznej NATURALNY: kwas hialuronowy oraz wyciągi z roślin. Gwarantuje bezpieczeństwo, dobrą tolerancję przez organizm Przy dłuższym stosowaniu likwiduje objawy choroby Łagodzi wczesne objawy: ból, pieczenie, świąd, podrażnienia

33. Dziękuję Urszula Adamczyk-Rogozińska urszula.rogozinska@valeant.com