Ethical Issues in Biomedical Publications

2. Ethical Issues in Biomedical Publications (اخلاق در انتشار نتایج ) دکتر بیژن ملائکه، دکتر بی بی صدیقه فضلی بزاز دانشگاه علوم پزشکی مشهد

3. كدهاي مصوب حفاظت از آزمودني در پژوهشهاي علوم پزشكي 1- كسب رضايت آگاهنه دركليه تحقيقاتي كه بر روي آزمودني انساني انجام مي‌گيرد ضروري است. در مورد تحقيقات مداخله‌اي كسب رضايت آگاهانه بايد كتبي باشد. 2- ارجحيت منافع جامعه يا پيشرفت علم نمي توان توجيهي براي قراردادن آزمودني درمعرض ضرر و زيان غيرمعقول باشد و يا محدوديتي دراعمال اراده و اختيار او ايجاد نمايد. 3- كسب رضايت آگاهانه بايستي فارغ از هرگونه اجبار، تهديد، تطميع و اغوا انجام گيرد درغيراينصورت، رضايت اخذ شده باطل و هيچ اثر قانوني بر آن مترتب نيست و در صورت بروز هرگونه خسارت، مسئوليت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. 4- در مواردي كه بلحاظ تشكيلاتي، محقق موقعيتي بالاتر و موثرتر نسبت به آزمودني داشته باشد، علت انتخاب آزمودني بايد به تائيد كميته اخلاق در پژوهش رسيده و توسط فردي ثالث، رضايت آگاهانه كسب شود. 5- درانجام تحقيقات علوم پزشكي اعم از درماني و غيردرماني، محقق مكلف است اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف از انجام تحقيق، زبانهاي احتمالي، فوايد، ماهيت و مدت تحقيق را به ميزاني كه با آزمودني ارتباط دارد به وي تفهيم نموده و به سوالات او پاسخهاي قانع‌كننده دهد و مراتب مذكور را در رضايت نامه قيد نمايد. 6- در تحقيقات علوم پزشكي، بايد قبل از انجام تحقيق، تمهيدات لازم ( از قبيل امكانات پيشگيري، تشخيصي، درماني ) فراهم گردد و در صورت بروز خسارت غيرمتعارف، جبران شود. 7- نحوه ارائه گزارش يا اعلام نتيجه تحقيقات مي‌بايد متضمن رعايت حقوق مادي و معنوي عناصري ذيربط ( آزمودني پژوهشي، پژ.وهش و سازمان مربوطه )‌باشد. 8- محقق بايد به آزمودني اعلام نمايد كه مي‌تواند در هر زمان كه مايلي باشد از شركت در تحقيق منصرف شود. بديهي است در صورت انصراف پژوهشگر مكلف است مواردي را كه ترك تحقيق، تبعات نامطلوبي نصيب آزمودني مي نمايد به ايشان تفهيم نموده و او را  حمايت كند. 9- چنانچه به نظر پژوهشگر ارائه بعضي از اطلاعات به آزمودني، منجر به مخدوش شدن نتايج تحقيق گردد. عدم ارائه اين اطلاعات مي بايستي با تائيد كميته اخلاق در پژوهش باشد و ضمناً برنامه ريزي كاملي جهت آگاهي به موقع آزمودني از آن اطلاعات تدارك ديده شود. 10- مسئوليت تفعيم اطلاعات به آزمودني به عهده محقق است در مواردي كه فرد ديگري اين اطلاعات را به آزمودني بدهد از محقق سلب مسئوليت نمي گردد. 11- شركت دادن آزمودني در پژوهش، بدون ارائه اطلاعات مربوط به پژوهش، ممنوع است. مگر اينكه آزمودني، آگاهانه ازحق خود در كسب اطلاعات صرفنظر كرده باشد. 12- در تحقيقات كارآزمايي باليني (Clinical trials) كه وجود دو گروه شاهد و مورد ضروري است: بايستي به آزمودنيها اطلاع داد كه در تحقيقي شركت كرده اند كه ممكن است بطور تصادفي در يكي از دو گروه فوق قرار گيرند. 13- در تحقيقات درماني ميزان ضرر و زيان (Risk) بايستي كمتز از منافع (Benefits)  تحقيق باشد. مرجع تشخيص نفع و ضرر، كميته اخلاق در پژوهش مي باشد كه پس از مشورت با متخصصان حرفه اي رشته مربوطه اعلام نظر مي نمايد. 14- در تحقيقات غيردرماني ميزان ضرر قابل پذيرش نبايستي از ميزان ضرري كه آزمودني در زندگي روزمره با آنها مواجه است بيشتر باشد. توضيح آنكه درمحاسبه ضرر و زيان در زندگي روزمره ، ضرورت دارد آن دسته از ضرر و زيان‌هايي كه آزمودني به اقتضاي موقعيت و شرايط شغلي سني، زماني و مكاني با آنها مواجه مي باشد مستثني گردد. 15- عملي بودن ساده بودن راحت بودن سريع بود، اقتصادي بودن و مشابه آن نمي تواند توجيهي براي مواجه نمودن آزمودني با ضرر و زيان اضافي درتحقيق باشد. 16- در تحقيقاتي كه داراي زيان احتمالي بوده و آزمودنيهايي در آنها مورد پژوهش قرار مي‌گيرند كه دچار فقر فرهنگي يا اجتماعي و يا مالي هستند. لازم است درك صحيح آزمودنيها از اين زيانها، مورد تاييد كميته اخلاق در پژوهش قرار گيرد. 17- محقق موظف است كه اطلاعات مربوط به آزمودني را بعنوان « راز تلقي و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرايط عدم افشاء آن را نيز فراهم كن، مگر آنكه دراين مسير محدويتي داشته باشد كه در اينصورت بايد قبلاً آزمودني را مطلع نمايد. 18- در مواردي كه آزمودني از نوع دارو در تحقيق بي اطلاع باشد، محقق بايستي ترتيبي اتخاذ نمايد كه در شرايط ضروري، اطلاعات مربوط به دارو را در اختيار آزمودني و يا پزشك معالج او قرار دهد. 19- هرگونه صدمه جسمي و زيان مالي كه در پي انجام تحقيق برآزمودني تحميل شود بايستي مطابق قوانين موجود جبران گردد. 20- انجام روشهاي گوناگون تحقيق نبايد مغاير با موازين ديني و فرهنگي آزمودني و جامعه باشد . 21- در شرايط مساوي در روند تحقيق – چه از نظر نوع آزمودني و چه از نظر روش تحقيق – انتخاب آزمودني از بين زندانيان و گروههاي خاص (‌صغار، عقب‌ماندگان ذهني، مبتلايان به زوال عقل، بيماران روان‌پريش وجنين )‌ از طرفي و بقيه جامعه از طرف ديگر، انتخاب اولويت به عهده كميته اخلاق در پژوهش است. 22- شركت زندانيان درتحقيقاتي كه نتايج آن منحصر به زندانيان مي شود با كسب رضايت آگاهانه كتبي بلامانع است . 23- زندانيان را بعلت شرايط خاص از جمله در دسترس بودن آنان نبايد بعنوان آزمودني ترجيحي در تحقيقات شركت داد و از طرفي نيز نمي توان آنها را از منافع تحقيق محروم نمود. 24- شركت گروههاي صغار، عقب‌ماندگان ذهني، مبتلايان به زوال عقل و بيماران روان پريش دركليه تحقيقات به شرط كسب رضايت كتبي از ولي قانوني آنها و اثبات ضرورت انجام چنين تحقيقي بلامانع است. درصورتيكه درابتداي تحقيق، آزمودني، زوال عقل و يا علائم روان پريشي نداشته و در مدت انجام تحقيق مبتلا به علائم روان‌پريشي (Psychotic signs)  و يا زوال عقل گردد، رضايت قبلي باطل بوده و بايد از ولي قانوني او رضايت كتبي كسب شود . آزمودنيهايي كه در ابتداي تحقيق روان‌پريشي يا صغير بوده‌اند، اگر در مدت انجام تحقيق به ترتيب واجد صلاحيت يا كبير شوند. رضايت قبلي ولي ايشان باطل بوده و لازم است رضايت كتبي جديدي از خود ايشان كسب شود . 25- انجام تحقيقات غيردرماني بر روي جنين مجاز نيست. انجام تحقيقات درماني هنگامي بر روي جنين مجاز است كه به نفع جنين و مادرش بوده و ضرري متوجه هيچ يك از آنان نگردد . بديهي است كسب رضايت آگاهانه كتبي از مادر و ولي و ولي قانوني جنين ضروري است . 26- انجام تحقيق بر روي جنينهاي سقط شده به شرط ضرورت و رعايت موازين قانوني بلامانع است .  در پايان شايان ذكر است كه تضمين كننده رعايت اين اصول همانا تقوا، احسان مسئوليت و تعهد اخلاقي در محققين محترم مي باشد.

4. بند 7 کدهای اخلاقی حفاظت از آزمودنی انسانی در پژوهشهای علوم پزشکی نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط آزمودنی، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه باشد.

5. دستورالعمل رسيدگي به تخلف هاي پژوهشي در تحقيقات علوم پزشكي ايران

6. دستورالعمل تخلفات مربوط به نویسندگی • نويسنده بايد حداقل در يكي از مراحل اجرا همكاري داشته باشد و نويسندگان بايد در ويراست و نگارش نوشته علمي سهيم باشند.

7. Authorship • A person claiming authorship of a scholarly publication must have met all the following criteria: • Substantial participation in conception and design of the study, or in analysis and interpretation of data; • Substantial participation in the drafting of the manuscript; • Final approval of the version of the manuscript • Ability to defend the study in public. MICHIGAN STATE UNIVERSITY GUIDELINES ON AUTHORSHIP http://www.msu.edu/~vprgs/authorshipguidelines.htm

8. Authorship Graduate Student Authorship • Faculty should be especially aware of their responsibility to safeguard the rights of graduate students to publish the results of their research. Acknowledgment • Contributions that do not justify authorship should be acknowledged separately in the notes to the manuscript. MICHIGAN STATE UNIVERSITY GUIDELINES ON AUTHORSHIP http://www.msu.edu/~vprgs/authorshipguidelines.htm

9. Fraud • Fabrication: invention of data or cases (داده سازی) • Falsification: willful distortion of data(تحریف) • Plagiarism: copying of data or papers(سرقت علمی) • Redundant publication(انتشار مجدد) • Gift (guest) authorship(نویسنده مهمان) • Ghost authorship (نویسنده پنهان) • Not attributing other authors

10. تعريف و مصاديق تخلف هاي پژوهشي • داده سازي، تحريف و دستكاري داده و سرقت علمي و عدم رعايت اصول اخلاقي در پژوهش و ساير اقداماتي كه در طول طراحي، اجرا و ارائه گزارش تحقيقاتي بصورت جدي اصول اخلاقي را مخدوش مي نمايد به عنوان تخلف پژوهشي محسوب مي گردد. عدم رعايت اصول مربوط به نويسندگي نيز جزو تخلفات پژوهشي محسوب مي گردد.

11. مصاديق تخلف هاي پژوهشي

12. داده سازي Fabrication • داده سازي به معني ساخت، بايگاني و يا گزارش كردن داده ها يا نتايجي مي باشد كه در واقع اصلا وجود نداشته اند.

13. تحريفFalsification • دستكاري عمدي و فريبكارانه در داده ها، مراحل و روش مطالعه، تجهيزات و مواد مورد استفاده در مطالعه، ويافته مطالعه است كه به منظور رسيدن به مقاصد موردنظر فرد انجام مي شود.

14. سرقت علمي Plagiarism • سرقت علمي استفاده از كار، ايده و اعتبار شخص ديگري بدون استناد وارجاع دادن به آن مي باشد. سرقت علمي شامل موارد زير مي باشد: • 1- كپي كردن كامل انتشارات يك فرد كه قبلا منتشر شده باشد. • 2- سرقت ايده و نظريه فرد ديگر كه به صورت پروپوزال مقاله منتشر نشده يا مقاله منتشر شده است. • 3- كپي كردن كامل بخشي از يك انتشارات كه قبلا به چاپ رسيده (بدون ارائهي مرجع). Word for word plagiarismحتي در صورتي كه بعضي لغات را تغيير داده باشد ولي همچنان شباهت بسيار زيادي به متن اوليه داشته باشد سرقت محسوب مي شود Paraphrasing plagiarism

15. 4- سرقت حق تاليف: Plagiarism of authorship ادعايي مبني بر نويسنده بودن مقاله و مطالعه اي كه متعلق به ديگران است. • 5- انتشار مجدد: Multiple or redundant publication, duplicate publication, dual publication, simultaneous submissionچاپ يك مقاله مشابه يا با تغييرات بسيار جزئي در مجلات مختلف تحت عنوان هاي متفاوت. (به آن سرقت از خود Self-plagiarism. Auto plagiarism هم گفته مي شود). • 6- در صورتي كه مقاله به ضرورت محيط چاپ تغيير پيدا كرده و ضرورت آن ذكر شده باشد، انتشار مجدد به زبان ديگر مانعي ندارد.

16. تعارض منافع Conflict of interest • تعارض منافع زماني رخ مي دهد كه نويسندگان، داورها و يا ويراستاران منافع ثانويه اي در اجرا، قضاوت و تفسير پژوهش دارند. • عدم ذكر تعارض منافع تخلف محسوب مي گردد. اين منافع مي تواند شخصي، مالي، جمعي، سياسي و يا آكادميك باشد.

17. qnrPrevalence in ESBLs and none-ESBLs E.coli isolated from Urinary Tract Infections in Milad Hospital in Tehran, Iran • 1. Dep. Microbiology, Ilam University of Medical Sciences, Ilam, Iran • 2. Dep. Microbiology, Faculty of Medicine and Molecular and Medicine Research Center, Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran

19. مقاله اول: • مقاله دوم:

23. Received December 17, 2009; first decision January 22, 2010; revision accepted June 9, 2010.

24. Dear Dr. Bibi Sedigheh FazlyBazzaz, I write to you with respect to the attached publication in IJBMS. Mr. Taye had submitted the manuscript without my authorisation and without the authorisation of several other colleagues who contributed to the published data. At the time of the unauthorised submission by AshrafTaye to IJBMS, the original data were already under review by the journal Hypertension, of which Dr Taye was fully informed. This manuscript has been accepted and published in 2010. The version published in IJBMS represents plagiarism of the Hypertension paper. Therefore, I and my co-authors would like to ask you to immediately re-tract the publication in IJBMS. Dr. Taye never informed me or any of the other authors about his intention to submit the data, nor was he authorised to do so. We have therefore asked also him directly to withdraw the IJBMS paper. Moreover, Dr Taye has submitted another set of data of the Hypertension manuscript to IJBPS, which also overlaps to your IJBMS publication.

25. Dear Dr. Bibi Sedigheh Fazly Bazzaz, I express of my deep apology for this inconvenience. There was some sort of a lack ofexperience and unintended mistake  from me. Please accept my apology and forgive me for this misunderstanding and my ignorance regarding this issue. I did not want any thing bad behind this. I tried to correct this mistake but it was too late for me. Dear Dr. Bibi, It regrets me to ask you to re-tract this paper from your respective journal IJBMS. Finally,  I would like to inform you I never use this paper for any scientific purpose. Please again I express of my deep apology and hoping to appreciate this hard situation

26. Dear Dr Bazzaz, • I have submitted your case to the WAME Ethics Committee, after removing your name and the journal.  • The Committee thought this situation will likely require a retraction by the journal (or a letter of concern published by the journal depending on the seriousness of the situation).  However, before any action is taken, it was recommended that the editor be sure that he or she has all the facts and that this is truly a redundant publication. The Committee recommends that this matter is referred to the authors’ institution(s) with a request that they conduct an investigation and notify the editor of the results.  The Journal can act on the facts from that investigation. •  The Committee offered the following comments: • a)      If the journal is using electronic submission, corresponding authors could be required to supply the email addresses of all authors who should be informed by the editor on receipt of the manuscript that a paper has been submitted on their behalf; • b)      If the journal uses paper submissions, the journal could require that the covering letter is signed by all authors at the time of submission.  

27. مقالات تک نویسنده • مقالات مرتبط با دانشجویان تحصیلات تکمیلی • مقالات چند مرکزی

28. امام علی (ع): • بر هر دانشمندی لازم است که با پرهیزکاری مراقب خود باشد و دانشش را در اختیار طالبان علم قرار دهد.