แนวทางการส่งเสริมความปลอดภัยด้านยาระดับจังหวัด

1. แนวทางการส่งเสริมความปลอดภัยด้านยาระดับจังหวัดแนวทางการส่งเสริมความปลอดภัยด้านยาระดับจังหวัด

2. ความเสี่ยงด้านยา ความเสี่ยงที่ควรจับตา ความปลอดภัยผู้ใช้ยา

3. ขอบเขต กลุ่มกำกับดูแลยาหลังออกตลาด สำนักยา อย ศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา กอง ช อย. สำนักบริหารการสาธารณสุข สป. สมาคมเภสัชกรรมชุมชน งานควบคุมการกระจายยา สำนักยา อย คณะทำงานเภสัชปฐมภูมิ สภาเภสัชกรรม

5. ความเสี่ยงด้านคุณภาพยาความเสี่ยงด้านคุณภาพยา ปัญหา “คุณภาพยา” เป็นความผิดปกติที่ทำให้ยามีคุณภาพ ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด(Product specification) เช่น • ยาที่มีการปนเปื้อนสิ่งแปลกปลอม สารเคมี เชื้อจุลินทรีย์ หรือ ยาอื่น • ยาที่เข้าข่ายยาปลอม ยาผิดมาตรฐาน ยาเสื่อมคุณภาพ • ยาที่ไม่มีประสิทธิภาพ • ยาในภาชนะบรรจุยาผิดปกติ • การแสดงฉลาก เอกสารกำกับยาไม่ถูกต้อง  

6. กลไกการจัดการความเสี่ยง : ด้านคุณภาพยา

7. ความเสี่ยงด้านการใช้ยาไม่เหมาะสมความเสี่ยงด้านการใช้ยาไม่เหมาะสม • การซื้อยารับประทานเอง (Self Medication) • กรณีซื้อยาซ้ำ (Refill) • กรณีซื้อยาใช้ผิดวัตถุประสงค์ (Drug Abuse) • การไม่รับประทานยาตามแพทย์สั่ง • การบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพตามโฆษณา และการชักชวน/ชวนเชื่อ • ปัญหาที่เกิดจากระบบสาธารณสุข • การจ่ายยาซ้ำซ้อนของระบบ • การจ่ายยาผิด • ปัญหาระดับชุมชน

8. ตัวอย่างการ ใช้ยาไม่เหมาะสม ปัญหาระดับชุมชน

9. กลไกการจัดการความเสี่ยง : ด้านการใช้ยาไม่เหมาะสม

10. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หน่วยบริการ

11. Risk Management tool (1) • Patient Education • Internal process improvement

12. Risk Management tool (2) • Provision information • Package insert • Black boxed warning • Information sheet & letter [Safety Alert] • Dear Doctor letter • Patient Information Leaflet • Medication guides • Product information • Drug Label • Training & Meeting

13. Risk Management tool (3) • Control of the use of medicine • Legal status • Distribution Control • Control of supply at Pharmacy level • Control of Prescription supply • Patient Informed consent • Restricted access program • Patient registration • Suspension & Recall • Withdrawal / Registration cancelled