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Programa InForMed 2006-2007 Pro grama de Inf ormación y For mación Méd ica Continuada Para el uso racional del medica

Programa InForMed 2006-2007 Pro grama de Inf ormación y For mación Méd ica Continuada Para el uso racional del medicamento. TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CÁNCER DE PULMÓN. Antonia Perelló Martorell Noviembre 2006 1ª parte. INTRODUCCIÓN.

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Programa InForMed 2006-2007 Pro grama de Inf ormación y For mación Méd ica Continuada Para el uso racional del medica

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  1. Programa InForMed 2006-2007 ProgramadeInformación y Formación Médica Continuada Para el uso racional del medicamento

  2. TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CÁNCER DE PULMÓN Antonia Perelló Martorell Noviembre 2006 1ª parte

  3. INTRODUCCIÓN • Al año se diagnostican de cáncer de pulmón, aproximadamente, 1.200.000 pacientes. • Más del 80% presentan histología de CPNM. • Más de un 30% de ellos son resecables (24% estadio I, 7% estadio II al diagnóstico) • La supervivencia a largo plazo en pacientes con CPNM sigue siendo pobre en los estadios precoces de la enfermedad: supervivencia a 5 años del 40 al 50% en pacientes totalmente resecados. • Recaídas postquirúrgicas por diseminación metastásica. • Riesgo de recidiva local menor del 10%.

  4. Mountain 1997, Feld, 1984, Martini 1990, Thomas 1990

  5. Resultados del metaanálisisen pacientes quirúrgicos • Recoge datos de ensayos aleatorizados desde 1965 hasta 1988. • Dos grupos: • Cirugía + QT: • Incluye 4357 pacientes con estadios precoces provenientes de 14 ensayos • Ocho estudios con 1394 pacientes utilizan QT basada en CDDP • Cirugía + RT + QT: • Incluye 7 estudios con 807 pacientes British Med Journal 1995

  6. Impact of Post-Operative ChemotherapyNSCLC Collaborative Group Meta-Analysis Surgery vs Surgery + Cisplatin-based Chemotherapy (8 trials) Hazard ratio 0.87 (p=0.08) favored chemotherapy 13% reduction in the risk of death 3% absolute benefit at 2 years 5% absolute benefit at 5 years NSCLC Collaborative Group: BMJ 311:899-909, 1995

  7. QT ADYUVANTE Keller, NEJM 2000; Scagliotti, JNCI 2003; Waller, ASCO 2003; Kato, NEJM 2004; The IALT, Jco 2004; Strauss, ASCO 2004; Winton, ASCO 2004; Rosell IASLC 2005, Yoon IASLC 2005

  8. INT 0116 • 488 pacientes. 1990-1997 • Estadios II y III A resecados • RT vs QT ( 4 ciclos de cisplatino y etopósido) con RT concurrente • No diferencias en supervivencia en ambos grupos ( medianas de 39 meses en el brazo control y 38 meses en el brazo de QT) • Justificación: la elección del esquema de QT, la toxicidad del tratamiento concurrente Keller, N Engl J Med.2000

  9. INT 0116 R A N D O M I Z A C I Ó N RT 50.4 Gy/28 frac/1.8 Gy Estadios II-IIIA (N2:54%) C I R U G Í A N = 488 Estratificación: - Histología - Pérdida peso - pN - Cirugía N QT ADYUVANTE CDDP 60 mg/m2 d 1 VP-16 120 mg/m2 d 1-3 ciclos cada 21 d x 4 RT 50.4 Gy/28 frac/1.8 Gy Keller S, N Engl J Med 2000

  10. ALPI (Adjuvant Italian Lung Project) • 1209 pacientes. 1994 y 1999 • Estadios I, II y III A completamente resecados • Observación vs 3 ciclos de MVP (mitomicina, vindesina y cisplatino) • RT opcional. (482p) • Objetivo: demostrar una reducción del riesgo de muerte del 20% ( incremento en la supervivencia a los 5 años del 50 al 57%) • Cumplimiento del tratamiento 69% ( 34% dosis totales) • Toxicidad Grado 3 y 4: 30 y 18 % Scagliotti. J Natl Cancer Inst. 2003

  11. ALPI R A N D O M I Z A C I Ó N CONTROL C I R U G Í A Estadios I-IIIA (N2:25%) Estratificación: - Centro - Tamaño tumor - pN - Intención RT N = 1209 QT ADYUVANTE MMC 8 mg/m2 d 1 VDS 3 mg/m2 d 1 y 8 CDDP 100 mg/m2 d 1 ciclos cada 21 d x 3 Scagliotti. J Natl Cancer Inst. 2003

  12. IALT ( International Adjuvant Lung cancer Trial ) • 1867 pacientes. 1995 y 2000 • Estadios I, II y III resecados • RT opcional. Determinación del estado de ERCC1 • Observación vs 3 o 4 ciclos de QT basada en platino • Objetivo: demostrar un incremento del 5 % de la supervivencia a los 5 años • Seguimiento 56 meses • Cumplimiento QT: 92% (74% reciben  240 mg/m2 CDDP) • Cumplimiento RT (30% total p.): 85% vs 71% • Toxicidad: • Muertes tóxicas: 0.8% • G4: 23% (Neutropenia 18%) Arriagada. N Engl J Med. 2004

  13. CONTROL A L E A T O R I T Z A C I Ó C I R U R G I A Estadis I-IIIA(N2:26%) Estratificació: - Centre - Tipus cirurgia - pEstadi +/- RT N = 1867 QT ADJUVANT

  14. Mediana de seguimiento de 56 meses QT Control P/HR SG (med.) 50.8 44.4 SLE (med.) 40.2 30.5 SG 5 años 44.5% 40.4% 0.03 /0.86 SLE 5 años 39.4% 34.3% 0.003/0.83 • No interacción con covariantes: no se identifican subgrupos • Beneficio absoluto a 5 años de 4.1% de SG y 5.1% de SLE Arriagada. N Engl J Med. 2004

  15. Primer estudio positivo • Cambio en la práctica asistencial • NNT: 24

  16. Para los pacientes con tumores ERCC1 positivos: mediana de supervivencia de 50 meses en el grupo de QT vs 55 meses en el grupo control (p: 0.29) • Para los pacientes con tumores ERCC1 negativos: mediana de supervivencia de 56 meses en el grupo de QT vs 42 meses en el grupo control (p<0.006) • La conclusión del estudio es que la expresión por inmunohistoquímica de ERCC1 es un factor pronóstico en pacientes resecados no tratados y que es predictivo del efecto de la QT Olaussen. N Engl Med 2006

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