ทิศทางระบบการตรวจสอบและรับรองของสากล และ สรุปผลการประชุม IAF/ILAC 2009

1. ทิศทางระบบการตรวจสอบและรับรองของสากล และ สรุปผลการประชุม IAF/ILAC2009

2. ประเด็นสำคัญ ความเห็นว่าเราต้องทำอะไร สถานะของประเทศไทยอยู่ตรงไหน การนำเสนอ

3. ระหว่างวันที่ 10-20 ตุลาคม 2552 แคนาดา ผู้เข้าร่วมประชุมประมาณ 350 คน จากหน่วยรับรองระบบงาน และองค์กรที่เกี่ยวข้อง คณะผู้แทนไทยประกอบด้วยผู้แทนสมอ.4 คน ทั่วไปสำหรับการประชุม

5. วัตถุประสงค์หลัก ลดอุปสรรคทางเทคนิคทางการค้า (Technical barrier to Trade) ที่เกิดจากconformity assessment ONE Conformity Assessment result ACCEPTED Everywhere

6. Conformity Assessment technical Infrastructure AB (ISO/IEC 17011) Government recognition International recognition competence CAB (LAB : ISO/IEC 17025 IB : ISO/IEC 17020 CB : ISO/IEC 17021 G.65) Sectoral Regulation compliance Organization/Products/ Object of conformity assessment (ISO/IEC 17050 -1,2) confidence confidence confidence Government Consumer Purchaser

7. โครงสร้างการทำงานของ IAF

8. กลไก Multilateral RecognitionArrangement (MLA) : Peer evaluation บริหารจัดการโดย IAF MLA Management Committee

10. ปัจจุบัน QMS = 3 regional Groups 42 ABs EMS = 2 regional Groups 38 ABs Product = 2 regional Groups 35 ABs ข้อตกลงการยอมรับร่วม

11. การยอมรับร่วมแบบพหุภาคีในระดับสากล (Multilateral Mutual Recognition Agreement - MRA)

12. ทิศทางด้านการตรวจสอบและรับรองของสหภาพยุโรปทิศทางด้านการตรวจสอบและรับรองของสหภาพยุโรป

13. สภายุโรปให้ความเห็นชอบร่างฯ เมื่อ 23 มิถุนายน 2551 ถือ EA เป็น European infrastructure เทียบเท่าองค์กรด้านการมาตรฐานอื่น (CEN, CENELEC ฯลฯ) บังคับใช้ 20 วันหลังประกาศใน EU Official Journal (1 January 2010) Regulation มีสาระสำคัญเกี่ยวกับ- Accreditation- Market Surveillance Decision มีสาระสำคัญเกี่ยวกับ- CE Mark, Notification of CAB, - Procedure for evaluation of conformity (Modules) ทิศทางและนโยบายด้านการรับรองระบบงานของสหภาพยุโรป

14. Voluntary CA area conformity assessment attestations issued under accreditation by non European ABs not complying with the new European requirements but signatories to IAF and ILAC MLA/MRA can continue to be used on the European Market  CABs from third countries decides where to get accredited Mandatory CA area national authorities of EU Member states may refuse attestations of conformity issued under accreditation by non European ABs not complying with the new European requirements but signatories to IAF and ILAC MLA/MRA, not because of non fulfilment of new European requirements as such except where MRA in place อ้างอิงจากการประชุม IAF/ILAC 2008 Acceptance of accredited conformity assessment attestations in the EU

15. หลักการที่เกี่ยวข้องกับการรับรองระบบงานหลักการที่เกี่ยวข้องกับการรับรองระบบงาน One National AB per member state เป็นสมาชิก EA Non-competition ISO/IEC 17011 + Peer evaluation Cross Frontier Accreditation National Authorities ต้องรับผลการตรวจสอบรับรองภายใต้ EA Notified bodies : prefer accreditation หรือมีหลักฐานเทียบเท่า ทิศทางและนโยบายด้านการรับรองระบบงานของสหภาพยุโรป

16. การปรับปรุง ข้อตกลงการยอมรับร่วม

17. IAF MLA L1 = Framework = 17011 L2 = Acc. Activity = MGT.System L3 = Gen Acc Std. = N/A L4 = Specific Sectors = 22003,27006 L5 = CA scheme = 22000, 27001 (ENDORSED BY IAF) องค์กรระหว่างประเทศให้การยอมรับ Main scope : equally reliable หน่วยรับรองระบบงานแห่งชาติ เดิม หน่วยตรวจสอบและรับรอง (ห้องปฏิบัติการทดสอบ และ สอบเทียบ หน่วยตรวจ หน่วยรับรอง หรือ หน่วยงานอิสระอื่นที่ทำหน้าที่ด้านการประเมิน) ใหม่ Sub scope : equivalent ผู้ประกอบกิจการ (สินค้า/บริการ, กระบวนการ, อุปกรณ์, องค์กร, ระบบการบริหารจัดการ, บุคลากร และอื่น ๆ) ไว้วางใจ เชื่อมั่น มีหลักประกัน หน่วยงานของรัฐ ผู้บริโภค ผู้ซื้อ

18. สถานะของประเทศไทย

19. 1. สาขาการรับรองระบบบริหารงานคุณภาพ - Pacific Accreditation Cooperation Multilateral Recognition Agreement - PAC MLA 24 สิงหาคม 2543 - International Accreditation Forum Multilateral Recognition Agreement - IAF MLA10 พฤศจิกายน 2543 2. สาขาการรับรองระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม - Pacific Accreditation Cooperation Multilateral Recognition Agreement - PAC MLA 27 พย.2546 - International Accreditation Forum Multilateral Recognition Agreement - IAF MLA 9 ตค.2547 สถานการณ์ด้านการยอมรับร่วม ณ ปัจจุบันของประเทศไทย (CB)

20. Organization Structure of Thailand Accreditation Network under PAC/APLAC Activities MoU

21. การตรวจประเมินของ PAC • 6-11 กันยายน 2552 • ผู้ประเมิน 3 คน จาก สิงคโปร์ จีน และมาเลเซีย • ตรวจประเมิน สรบ. (QMS + EMS) และ มอกช. (Product) • สรบ. 3 NCs, 6 Concerns, 12 Comments คงไว้ซึ่งการรับรองเมื่อแก้ไขแล้วเสร็จ • มกอช. 6 NCs, 9 Concerns, 11 Comments เข้าร่วมลงนามเมื่อแก้ไขแล้วเสร็จ และให้มี follow up visit ใน 1 ปี หลังลงนาม

22. 1. สมอ. - APLAC MLA 25 ตุลาคม 2544 (testing, calibration)- ILAC MLA 3 พฤศจิกายน 2544 (testing, calibration) 2. วพ. - APLAC MLA14 ตุลาคม 2545 (testing) 18 เมษายน 2550 (medical lab - ISO15189)- ILAC MLA 4 เมษายน 2546 (testing) 3. วศ. - APLAC MLA 22 พฤษภาคม 2549 (testing)- ILAC MLA 23 สิงหาคม 2549 (testing) สถานการณ์ด้านการยอมรับร่วม ณ ปัจจุบันของประเทศไทย (LAB, IB)

23. การตรวจประเมินของ APLAC • 25-29 พฤษภาคม 2552 • ผู้ประเมิน 4 คน จาก สิงคโปร์ นิวซีแลนด์ อินเดีย และมาเลเซีย • ตรวจประเมิน สรบ. (Testing, Calibration, Inspection) • สรบ. 0 NCs, 2 Concerns, 10 Comments คงไว้ซึ่งการรับรอง testing, calibration และร่วมลงนาม inspection เมื่อแก้ไขแล้วเสร็จ

24. สาขาใหม่ Information Security Management System (ISMS) Food Safety Management System (FSMS) เร่งรัดการทำเอกสารวิชาการ Personnel Certification Action : ขยายขอบข่ายการรับรองระบบงาน ISMS และ FSMS เตรียมการสำหรับการเข้าร่วม MLA สาขาการรับรองบุคลากร การขยายขอบข่ายข้อตกลงการยอมรับร่วม

25. การขยายพันธมิตรของ IAF Specific SECTOR SCHEME Owner Food : GFSI (Global Food Safety Initiatives) GLOBAL GAP (Good Agricultural Practice) Aerospace : IAQG (International Aerospace Quality Group) Forestry : PEFC (Programme for the Endorsement of Forest Certification Schemes) Telecoms : QuEST (Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications) ISO SECTOR SCHEME Medical Device : Medical Device Conformity Assessment Scheme (MDCAS - ISO 13485) GHG : Green House Gas (ISO 14065) สำรวจ accreditation scheme

26. ประเด็นพิจารณา

27. Action : ขยายขอบข่ายการรับรองระบบงาน ISMS และ FSMS ยื่นขอรับการตรวจประเมินเพื่อการยอมรับร่วมสาขา Product เตรียมการสำหรับการเข้าร่วม MLA สาขาการรับรองบุคลากร วิเคราะห์ความจำเป็นในการให้การรับรองระบบงานของ Sector scheme ( เช่น ประสาน มกอช. เพื่อวิเคราะห์ความจำเป็นในการให้การรับรองระบบงานของ Global GAP Scheme) สำรวจและวิเคราะห์ข้อมูล International Accreditation Schemeของประเทศสมาชิก เพื่อชี้บ่งสาขาของ MLA ในอนาคต บริหารจัดการการตรวจประเมินเพื่อการยอมรับร่วมของ European Cooperation for Accreditation (EA) การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ IAF MLA Committee

28. Action : ประสาน วพ. วศ. มกอช. เพื่อเป็นเครือข่ายการรับรองระบบงานของประเทศ (single network) และสร้างกลไกการประสานเครือข่ายการรับรองระบบงาน (Internal Peer evaluation??) จัดการสมาชิกภาพองค์กรระหว่างประเทศ (NSC – single entity??) การนำแนวทางของ IAF และ EA มาประยุกต์ใช้ใน ASEAN การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ IAF MLA Committee

29. ASEAN Conformity Assessment Infrastructure ASEAN Conformity Assessment network ASEAN Directives Regulator AB CABs Accredit Designate ASEAN Mark CA results Mandatory voluntary Acceptance Dialogue Partners

30. โครงสร้างการทำงานของ IAF

31. การดำเนินการของ IAF TC Standing Working Group (7 Actives) WG product certification (G.65) WG personnel certification (17024) WG Food safety management certification (22003) WG Medical Device (13485) WG Information Technology Service Management System (ISMS - 20000) WG Green House Gas (14065) WG PEFC MS WG Project (11 Taskforces) Log of key decisions TF on improving accredited certification TF accreditation assessor competence TF cross frontier accreditation TF QMS scopes TF IAF strategic4 TF IAF strategic5 TF indicators of CB performance TF accreditation market surveillance TF on market feedback TF on sanctions Discussion papers Liaison (4 active liaisons) ISO 9000 advisory group GFSI accreditation TF PEFC Schemes Auditing Practice group/Accreditation assessment practice groups

33. ประเด็นพิจารณา

34. Action : ถ่ายทอดผลการประชุม/ข้อมูลทางวิชาการ/การตีความข้อกำหนดให้กับผู้ตรวจประเมิน หน่วยรับรอง และผู้เกี่ยวข้องอื่น รวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล witnessing criteria สำหรับ FSMS ของประเทศสมาชิก เพื่อใช้ในการทำเอกสารวิชาการ บริหารจัดการ IAF Cross Frontier Accreditation policy project การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ IAF TC

35. โครงสร้างการทำงานของ IAF

36. IAF – ISO – UNIDO project Implementation of ISO 9001 Quality Management System in Asian developing countries

37. จำนวนใบรับรอง ISO 9000 ในประเทศกำลังพัฒนาในทวีปเอเซีย * Numbers relate to the TOTAL number of certificates, including those issued under overseas accreditations. (Data from ISO Survey)

38. สำรวจประสิทธิผลของใบรับรอง ISO 9000 • 3 ระยะ • ความเห็นของลูกค้า • ตรวนสอบประสิทธิผล ณ สถานประกอบการ • ประมวลผล และรายงานผล • India • Nepal • Pakistan • Sri Lanka • Malaysia • Philippines • Thailand • Vietnam

39. Action : ประสานความร่วมมือกับ UNIDO-ISO-IAF ในการดำเนินโครงการในประเทศไทย การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ IAF DSC

40. โครงสร้างการทำงานของ IAF

41. IAF website : www.iaf.nu IAF Broshure IAF Powerpoint slide presentation International (World) Accreditation Day : 9 มิถุนายน IAF CMC Committee

42. Action : ประสาน 4 กระทรวงเพื่อจัดกิจกรรม World Accreditation Day 9 มิถุนายน 2553 การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ IAF CMC Committee Global Acceptance

43. การควบรวม ILAC-IAF

44. ความสัมพันธ์ของกิจกรรมการตรวจสอบและรับรองระดับสากลความสัมพันธ์ของกิจกรรมการตรวจสอบและรับรองระดับสากล IAF QMS、EMS、Product MLA Inspection MLMRA, etc ISO/IEC 17011 + 62, 66, 65, 17020, 17024, etc ILAC Lab MRA Inspection MLMRA, etc ISO/IEC 17011 + 17025, 17020, etc Joint General Assembly JCCC • JWG • Guidance 17011 • A series • Training of Evaluator • Inspection • Joint Management • -Inspection MLMRA • Other common • activities Joint Development Support Committee PAC EA IAAC SADC APLAC (0) 20 Economies 31 Economies 20 Economies 21 Economies

45. Option 2 = 2 legal entities with partial integration GA MLA Council GA MLA Group «Joint» GA Stakeholders Committees (LC) Stakeholders Committees (UAC) PTGC «Joint» EC EC Secretariat Secretariat EC • Horizontal Committees • MLA issues (all): • management (AMC + MLA MC) • 17011 issues (ARC + MLA committee) including WG (A series and training) • Communication –Promotion (MCC + CMC) • Development Support (JDSC) Technical Committee Inspection (JIG) Technical Committee Certification (TC) Technical Committee Laboratory (AIC)

46. GA Stakeholders Committees (LC, PTCG, UAC, …) EC Secretariat • Horizontal Committees: • MLA: management • training • documentation • Communication - Promotion • Development Support • Technical Committees: • Laboratory • Inspection • Certification Option 3 = Single entity

47. ความร่วมมือของ ILAC-IAF กับ องค์กรระหว่างประเทศด้านการมาตรฐานอื่น

48. ISO = MoU (2004) Planning & technical level IEC= (MoU ILAC 2002) IEC Scheme UNIDO = (MoU 2004)Co-project ILAC-IAF UNFCC = อยู่ระหว่างหารือ OIML = MoU (2007) ILAC PE participation WTO/TBT = อยู่ระหว่างดำเนินการให้นำผล ILAC/IAF MRA ไปใช้อ้างอิง

49. Mandatory Voluntary STD.DV CA Metrology International WTO/TBT ISO/IEC IAF/ILAC OIML PASC PAC APMP APEC SCSC APLAC APLMF Regional ASEAN/ACCSQ National TISI REGULATOR INDUSTRY CONSUMER

50. คณะกรรมการบริหารข้อตกลงการยอมรับร่วมของ IAF หัวหน้าคณะผู้ตรวจประเมินเพื่อการยอมรับร่วม องค์กรรับรองระบบงานแห่งสหภาพยุโรป (European Cooperation for Accreditation - EA) ประธานคณะทำงานจัดทำนโยบาย และเอกสารวิชาการด้านการรับรองระบบงานข้ามดินแดนของ IAF (IAF GD3 review TF) บทบาทผู้แทนไทยที่สำคัญ