U.S. Department of Health and Human Services

1. ALLHAT Resultados principales en pacientes moderadamente hipercolesterolémicos e hipertensos, aleatorizados a tratamiento con pravastatina vs atención habitual* U.S. Department of Health and Human Services National Institutes of Health El Grupo de Investigación Colaborativa, ALLHAT Patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés) National Heart, Lung, and Blood Institute *JAMA, 18 de diciembre del 2002 – Vol. 288, No. 23, páginas 2998 - 3007

2. ALLHAT Objetivo PrincipalALLHAT - ERL (Ensayo de Reducción de Lípidos) Para determinar si pravastatina*,comparado con la atención habitual, reduce la mortandad por todas las causas, en participantes mayores de edad, moderadamente hipercolesterolémicos e hipertensos, con por lo menos un factor de riesgo adicional de ECC. *40 mg/d

3. ALLHAT Resultados Secundarios • ECC • Mortandad por causa específica • Cáncer generalizado y en lugares específicos

4. ALLHAT Subgrupos principales (a priori) • Mayores de 65 años de edad • Mujeres • Norteamericanos de origen africano • Diabetes Tipo 2

5. ALLHAT Subgrupos Principales (después de esto) • ECC al inicio • Sin ECC yLDL (Lipoproteína de Baja Densidad ) = 130 mg/dL • Sin ECC y LDL menor que 130 mg/dL

6. ALLHAT centrosALLHAT - ERL • 513 centros • Estados Unidos, Canadá, Puerto Rico, Islas Vírgenes de EUA • VA, prácticas de medicina general, privadas y de grupo, centros comunitarios de salud, HMO, prácticas de especialidades • Experiencia en investigación variable

7. Características basales Pravastatin (5170) Atención usual (5185) LB* LBD** media, mg/dL LB de CT*** medio, mg/dL 146 224 146 224 Edad media, años Negros, % Mujeres, % 66 66 39 37 49 49 Historial de ECC, % Diabetes Tipo 2, % Fuman actualmente, % 13 15 36 34 23 23 *LB = basal; **LDL = Lipoproteína de Baja Densidad; ***CT = Colesterol Total

8. ALLHAT Porcentajecon Estatina 100,0 88% 83% 84% 80,0 60,0 % 40,0 26% 17% 8% 20,0 0,0 2 Años 4 Años 6 Años 4353 3063 848 Pravastatina, N* 4295 2996 824 Atención usual, N * N. da el número total de participantes en la consulta.

9. 230 4% * 220 Atención habitual 8% 210 Colesterol Total en mg/dL 11% 200 15% 17% 190 20% 180 Pravastatina * Porcentaje de disminución de la línea de base. 170 0 2 4 6 Año de Extracción de Sangre No. de Participantes 5134 4102 2998 912 Pravastatin Atención Usual 5139 3763 2781 854 Colesterol Total

10. ALLHAT Pravastatin 5129 850 572 157 Atención Usual 5131 508 330 75 LDL-C 150 7%* 140 11% 130 LDL-C en mg/dL 16% 120 Atención habitual 23% 28% 110 30% * Porcentaje de disminución de la línea de base. Pravastatina 100 0 2 4 6 Año de extracción de sangre No. de Participantes

11. CausadeMuerte Pravastatina N = 5170 Atención habitual =5185 Todas las causas 631 (14,9) 641 (15,3) ECV 295 (6,9) 300 (7,1) Sin ECV 302 (7,7) 302 (7,8) Causadesconocida 34 (1,0) 39 (1,1) Mortandad por causa específicaNúmero de muertes(Índice de 6 años por 100 Participantes)

12. ALLHAT ConclusionesALLHAT - ERL Los grupos de pravastatina y de atención habitual de ALLHAT lograron reducciones considerables de colesterol, resultando en una pequeña diferencia de colesterol entre ellos.

13. ALLHAT ConclusionesALLHAT - ERL En consecuencia, ALLHAT encontró sólo una pequeña disminución en el índice de casos de ECV (no significativa), para pravastatin comparado con la atención usual y ninguna diferencia en la mortandad.

14. ALLHAT ConclusionesALLHAT - ERL Los resultados del estudio no alteran las pautas actuales para el tratamiento del colesterol, las cuales están basadas en una serie de ensayos clínicos con mayores reducciones de colesterol que las observadas en ALLHAT. Por lo tanto, se recomienda la reducción del colesterol con cambios en el estilo de vida y tratamiento con fármacos para reducir la morbilidad y mortandad por la ECV.