Patients Caucasiens Âge ≥ 18 ans OMS PS 0-2

1. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1) • Étude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, Royaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse • Période de recrutement : septembre 2010-février 2012 • Patients • Caucasiens • Âge ≥ 18 ans • OMS PS 0-2 • CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV histologiquement confirmé avec mutation de l’EGFR • Éligibles à un traitement de 1re ligne • Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR • Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR • Objectifs • Principal • Taux de RO (évaluée par l’investigateur) • Secondaires • Taux de contrôle de la maladie • SSP • SG • Tolérance • Corrélation entre les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel • Exploratoires • Comparaison du statut mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum Géfitinib250 mg/j jusqu’à progression La Lettre du Cancérologue EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

2. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteintsde CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (2) La Lettre du Cancérologue 1 060 patients screenés dans l’étude 106 patients EGFR mutés positifs inclus entre septembre 2010et février 2012 • 71 % de femmes • 97 % d’adénocarcinomes • 64 % de non fumeurs • 31 % de L858R, 65 % de Del19, 4 % d’autres mutations EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

3. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (3) * Évaluation par l’investigateur (critère principal). La Lettre du Cancérologue EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

4. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (4) • Rash (grades 1 et 2) : 45 % • Diarrhée (grades 1 et 2) : 31 % • EI de grade 3-4 : 15 % • EI conduisant à l’arrêt du traitement : 8 % La Lettre du Cancérologue EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

5. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (5) • Efficacité du géfitinib en traitement de 1re ligne chez des patients caucasiens atteints d’un CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR • taux de RO : 70 % • taux de contrôle de la maladie : 91 % • SSP (médiane) : 9,7 mois • SG (médiane) : 19 mois • Taux de RO comparable à ceux observés avec l’erlotinibdans les études IPASS (1) chez les asiatiques et EURTAC (2) • Données qui confirment l’efficacité du géfitinib chez tous les patients (indépendamment de leur origine ethnique) qui présentent un CBNPC avec mutation de l’EGFR • Profil de tolérance du géfitinib comparable à celui observé dans les précédentes études (lié au mécanisme d’action du géfitinib) [1, 3-5] 1. Mok et al., 2008 ; 2. Rosell et al., 2012 ; 3. Kim et al., 2008 ; 4. Kris et al., 2003 ; 5. Fukuoka et al., 2003. La Lettre du Cancérologue EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

6. Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (6) La Lettre du Cancérologue Comparaison du taux de mutation de l’EGFR Concordance entre les taux de mutation de l’EGFR tumorale et plasmatique : 94 % EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé