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第二届兰州生命科学论坛. 兰州疫苗技术产业链的延伸和优势. 西 北 民 族 大 学 报告人 : 马忠仁. 2013-07-13. 内 容. 兰州的疫苗产业和技术优势 兰州疫苗产业链的延伸优势 甘肃省 动物细胞工程中心简介 建议. 一、兰州的疫苗产业和技术优势. 兰州生物制品研究所 始建于 1934 年,国立西北防疫处 我国历史最悠久的生物制品研究所之一 2002 年后,隶属国务院国资委所属中国生物技术集团公司 2009 年,隶属中国医药集团总公司 2012 年,产值达 13 亿元,销售收入
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第二届兰州生命科学论坛 兰州疫苗技术产业链的延伸和优势 西 北 民 族 大 学 报告人:马忠仁 2013-07-13
内 容 • 兰州的疫苗产业和技术优势 • 兰州疫苗产业链的延伸优势 • 甘肃省 动物细胞工程中心简介 • 建议
一、兰州的疫苗产业和技术优势 • 兰州生物制品研究所 • 始建于1934年,国立西北防疫处 • 我国历史最悠久的生物制品研究所之一 • 2002年后,隶属国务院国资委所属中国生物技术集团公司 • 2009年,隶属中国医药集团总公司 • 2012年,产值达13亿元,销售收入 11亿元人民币
一、兰州的疫苗产业和技术优势 • 拥有7个专业研究室、两个国家级菌种保藏中心 • 专职从事生物技术研发的科技人员达120多人 • 获得国家各类药物新品种13个 • 获得国家科技进步一等奖1项,二等奖5项 • 有力地提升了我省生物技术产业水平
一、兰州的疫苗产业和技术优势 • 中农威特生物科技股份有限公司 • 中国农业科学院兰州兽医研究所生物制品厂国内唯一一家经农业部批准生产全部品种口蹄疫灭活疫苗的企业 • 2012年,产值6.5亿元, 销售收入4.5亿元人民币
一、兰州的疫苗产业和技术优势 • 中国农业科学院兰州兽医研究所 • 家畜疫病病原生物学国家重点实验室 • OIE/ 国家口蹄疫参考实验室 • 全国唯一的口蹄疫科学研究、诊断和咨询中心 • 研究员28人、副研究员45人、博士生导师16人 • 获得各类科研奖励110余项
一、兰州的疫苗产业和技术优势 中牧股份兰州生物药厂 • 始建于1934年 • 国民政府西北防疫处 • 1998年,农业部的直属企业 • 2012年,产值6亿元,销售 收入5亿元人民币
(一)牛血清 兰州民海生物工程有限公司 • 2001年成立 • 年产量15万升,40%市场份额 • 原料基地分布西部牧区 • 年利用淘汰新生小牛15万头
(一)牛血清 兰州荣晔生物科技有限责任公司 • 1996年成立 • 年产量8万升 • 牛血清,马血清,羊血清等
(一)牛血清 1、中国牛血清市场约50万升,兰州总产量20万升 2、胎牛血清中国市场需求5万升;总值2亿元 3、目前,进口胎牛血清占中国市场的95%: 特级胎牛血清 优级胎牛血清 标准胎牛血清 4、兰州具备开发、生产胎牛血清的基础和优势
(二)培养基 甘肃万洲健顺生物科技有限公司 • 2011年3月成立 • 细胞培养基,包括液体和粉末状无血清及化学界定细胞培养基的开发和生产
(二)培养基 兰州百灵生物技术有限公司 • 2010年3月 • 无血清细胞培养基的研发、生产和销售 • 2011年建立了300 m2实验室和中试生产线 • 2010—2012年,成功开发了BHK-21无血清培养基,2012年实现生产销售10吨
(二)培养基 • 目前,国内培养基市场约300吨,其中,无血清培养基约100吨 • 培养基市场总值约3亿元人民币 • 无血清培养基90%市场依赖进口: CHO-K1无血清培养基 MDCK无血清培养基 BHK-21无血清培养基 • 开发个性化无血清培养基市场前景广阔
(三)反应器工程 • 动物细胞生物反应器生产病毒性疫苗是未来10年疫苗工艺的发展方向 • 反应器工程是基于细胞生物学、自动化控制技术、流体力学、材料科学等多学科的交叉应用 • 1—5L反应器主要由贝朗、NBS、比欧等公司提供
(三)反应器工程 • 50-5000L反应器国内主要由:上海高机、日泰、江苏绿扬研发 • 兰州飞控生化设备厂、兰州理工大学等拥有雄厚的装备制造技术
(四)其他原辅材料 • 利用西部牧区动物资源 • 开发生物工程材料和生化制品
三、甘肃省动物细胞工程技术研究中心简介 • 成立于2008年8月,依托于西北民族大学 • 细胞生物反应器高密度培养技术平台 • 现有850m2 实验室,科研人员32人 18
引进细胞 合法引进21种传代细胞株,为疫苗、基因重组表达研究奠定了基础 MDCK CHO-K1 BHK-21
2013年4月,上市公司天康生物利用该技术生产的“口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗”产品已取得生产文号并上市销售,预期今年销售额达3亿元。2013年4月,上市公司天康生物利用该技术生产的“口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗”产品已取得生产文号并上市销售,预期今年销售额达3亿元。 持续生产 3-4d 4×1000L 生物反应器 2-3d 500L 生物反应器 2-3d 50L 生物反应器 2-3d 5L 生物反应器 2-3d 2-3d 500ml 悬浮细胞瓶 从细胞复苏起共15-19d可收获第一批毒液4000L 150ml 锥形细胞瓶 细胞复苏 1.8ml 21
建议 1、推进无血清培养基产业化 2、合作研发新的疫苗工艺 3、开发生物反应器整体装备