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RECOMMANDATIONS D ’UTILISATION DES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS. Sophie TOURATIER, Pharmacie. INTRODUCTION. L ’ANTISEPSIE ET LA DESINFECTION PARTICIPENTA LA LUTTE CONTRE LES INFECTIONS NOSOCOMIALES 90 % DES INFECTIONS HOSPITALIERES ONT UNE ORIGINE BACTERIENNE
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RECOMMANDATIONS D ’UTILISATION DES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS Sophie TOURATIER, Pharmacie
INTRODUCTION L ’ANTISEPSIE ET LA DESINFECTION PARTICIPENTA LA LUTTE CONTRE LES INFECTIONS NOSOCOMIALES 90 % DES INFECTIONS HOSPITALIERES ONT UNE ORIGINE BACTERIENNE INCIDENCE DES INFECTIONS HOSPITALIERES 5 A 10 %
PROBLEMES POSES A L ’HOPITAL SOURCES MULTIPLES DE CONTAMINATION - L ’HOMME PAR L ’INTERMEDIAIRE visiteurs, personnel, patients, - L ’ENVIRONNEMENT PAR L ’INTERMEDIARE aliments, eau, linge, matériel, air et surfaces PATIENTSHOSPTALISES FRAGILISES ETAT IMMUNITAIRE, PORTES D ’ENTREE DES GERMES MULTIPLES INTERETS ANTISEPSIE DESINFECTION+ STERILISATION
TERMINOLOGIE ANTISEPTIQUESDESINFECTANT peau lésée peau saine plaies, irrigations matériel inerte PRE-DESINFECTION DESINFECTION matériel souillé matériel propre DESINFECTION STERILISATION efficacité relative efficacité absolue germe pathogène absence total de germe résultat momentané emballage : maintien état stérile
FACTEURS INFLUENTS SUR L ’ACTIVITE PHYSIQUES - température, lumière, - pH CHIMIQUES - dureté de l ’eau : charge en Ca et Mg - matières organiques MICROBIOLOGIQUES - nature du germe - nombre de germes
HALOGENES : les IODES • 1- Principaux produits et indications : liste non exhaustive • L’iode et ses dérivés • Alcool iodé (solution 1 % et 2 % dans l ’alcool éthylique 60°) • Teinture d ’iode (soluté alcoolique d ’iode officinal à 5 %) • Les iodophores : Polyvidone iodée ou Polyvinylpyrrolidone Iodée • Solution alcoolique • Bétadine alcoolique 5 % : Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie • Antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire • Solution dermiques • Bétadine solution dermique 10 % flacons et unidoses • Poliodine 10 % - Povidone iodée Merck 10 % • Lavage des plaies et irrigation des plaies • Antisepsie du champ opératoire • Antisepsie plaies ou brûlures superficielles et peu étendues • Traitement d ’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes • ou susceptibles de se surinfecter
LES IODOPHORES Solutions moussantes Titre 4 % Bétadine scrub Povidone iodée Merck moussante Titre 5 % Poliodine scrub Lavage antiseptique et chirurgical des mains du personnel Détersion et antisepsie de la peau et des muqueuses saines ou lésées Douche pré-opératoire, détersion du champ opératoire Préparations gynécologiques Solution gynécologique :Bétadine 10 % solution vaginale - Povidone iodée Merck 10 % solution vaginale Comprimé vaginal - ovule : Bétadine Traitement d ’appoint des affections vaginales à germes sensibles
LES IODOPHORES Solution pour irrigation oculaire Bétadine 5 % solution pour irrigation oculaire Antisepsie préopératoire, cutanée péri oculaire et conjonctivale de surface notamment en chirurgie des yeux Solution pour irrigation oculaire :- ne doit pas être employée comme collyre - ne doit pas être injectée en péri oculaire ou en intraoculaire Solution pour bain de bouche Bétadine 10 % solution pour bain de bouche Traitement local d ’appoint des infections limitées à la muqueuse de la cavité buccale et soins postopératoires en stomatologie
LES PRODUITS IODES 2- Contre indications Absolues : - Antécédents d ’allergie à l ’un des constituants, en particulier la povidone. Pas de réaction croisée avec produits de contraste iodés. - Nouveau né (0 à 1 mois) et prématuré. - Utilisation prolongée : 2 et 3 trimestre de Grossesse, allaitement (risque d ’hypothyroïdie de l ’enfant et de goitre néonatal).. Relative : - Proscrire l ’emploi simultané avec les dérivés mercuriels et avec les mercuriels. 3- Précautions d ’emploi - Utilisation avec prudence de 1 à 30 mois : éviter l ’application sur peau lésée, sous les couches, sur une surface corporelle étendue (application brève, peu étendue, avec un rinçage à l ’eau stérile) - Exploration de la fonction thyroïdienne, dysfonctionnement thyroïdien. - Ne pas utiliser sur les muqueuses avant l ’âge de 5 ans. - Brûlé si surface de brûlure supérieure à 10 %.
LES PRODUITS IODES 4- Effets indésirables - Rare réaction allergique grave (choc anaphylactique). - Dermites de contact d ’origine allergique ou non. - Effets systémiques possibles surtout si pansement occlusif ou si applications étendues ou répétées en particuliers chez prématuré, nourrisson et grand brûlés. - Application sur larges surfaces et grands brûlés, effets systémiques observés : trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique. - Antiseptiques gynécologiques peuvent contrecarrer l ’action contraceptive des spermicides (ammoniums quaternaires). - Réactions cutanées locales : dermites caustiques et eczéma de contact. 5- Délai d ’utilisation après ouverture du flacon 15 jours pour la gamme bétadine
PRODUITS CHLORES 1- Présentations : Dakin COOPER stabilisé 0.5 % (1,5 degré chlorométrique) - Amukine 0,06 % 2- Indications Antisepsie de la peau, des muqueuses. Utilisation particulière en cas d ’accident d’exposition au sang (AES) : Circulaire du 08/12/99 concernant les recommandations à mettre en œuvre devant un risque de transmission du VHB et du VHC par le sang et les liquides biologiques. 3- Contre-indications Aucune contre-indication n ’est mentionnée
PRODUITS CHLORES 4- Précaution d ’emploi Ne pas utiliser sur une plaie souillée de sang et de pus car les matières organiques diminuent l’efficacité de l’hypochlorite. 5-Effets indésirables Sensations (subjectives) de brûlure ou d ’irritation quand la peau est lésée 6-Délai d ’utilisation après ouverture du flacon: 15 jours 7- Efficacité : diminuée en présence de matières organiques
BIGUANIDES Les biguanides sont utilisées principalement sous forme de digluconate ou de gluconate de chlorhexidine. 1-Principaux produits et indications : liste non exhaustive Solution aqueuse : Chlorhexidine aqueuse 0.05 % Gilbert - Chlorhexidine aqueuse colorée 0.05 % Gilbert Hibidil 0.05 % (contenant un tensio-actif) Antisepsie des plaies superficielles et peu étendues Solution alcoolique : Chlorhexidine alcoolique à 0.5 % (Gilbert - Gifrer) Hibitane champ0.5 % (avec colorant) - Septéal 0.5 % Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie Antisepsie de la peau du champ opératoire (avec colorants)
BIGUANIDES Solution à diluer (dans l’eau ou dans l’alcool) : Hibitane 5 % - Dilution dans l ’alcool à 70° au 1/10 : Antisepsie du champ opératoire, - Dilution dans l ’eau stérile au 1/100 : Nettoyage et antisepsie des plaies et brûlures. Solution moussante : Hibiscrub 4 % : Lavage antiseptique et chirurgical des mains, Détersion et antisepsie de la peau et des muqueuses saines ou lésées, Douche pré-opératoire, détersion du champ opératoire.
BIGUANIDES 2- Contre-indications : - Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à sa classe chimique (biguanides) - Lésions de l ’appareil auditif 3- Précautions d ’emploi : - Neurotoxique : pas de contact avec le cerveau, les méninges, le tympan(ni même conduit auditif en cas de tympan perforé) et dans ce cadre contre indiqué pour la chirurgie de l ’oreille moyenne. - La présence d ’un excipient tensio-actif contre-indique l ’usage dans les cavités internes.La chlorhexidine est irritante pour les muqueuses, si la concentration est supérieure à 0,02 %.
BIGUANIDES 4- Effets indésirables : - Effets systémiques possible surtout si pansement occlusif ou si applications étendues ou répétées, - Rares cas d ’idiosyncrasie (choc anaphylactique), eczéma allergique de contact 5- Délai d ’utilisation après ouverture du flacon : Hibitane champ dilué avec l’azorubine (colorant) : péremption de 10 jours Hibiscrub : 10 jours
ALCOOLS Quantité d ’eau nécessaire à l ’activité • 1- Présentation : • - Alcool éthylique 70 modifié (camphré) et coloré en jaune (tartrazine) • 125 ml, 250 ml, 500 ml (Gifrer, Gilbert, Cooper) • - Alcool éthylique 70° coloré en bleu pour usage pédiatrique 125 ml (Gilbert). • 2- Indication : • Antisepsie de la peau saine (prélèvement sanguin, intra-musculaire, sous-cutanée).
ALCOOLS 3- Effets indésirables et précautions d ’emploi : - Irritant ; il ne doit pas être appliqué sur les muqueuses ni sur les plaies. - Prudence d ’utilisation chez les enfants de 30 mois à 15 ans. - Eviter l ’application large sur la peau du nourrisson. - Aspect médico-légal : ne pas utiliser lors des prélèvements d ’alcoolémie. 4- Contre-indications : Pour l ’alcool 70° modifié - Hypersensibilité au colorant tartrazine (croisée avec allergie à l ’aspirine). - Enfant de 0 à 30 mois. 5- Délai d ’utilisation après ouverture du flacon: 15 jours
Associations d ’Antiseptiques BISEPTINE 1- Forme galénique : Solution incolore pour usage externe 2- Composition : - Chlorhexidine 0.250 % - Chlorure de benzalkonium 0.025 % - Alcool benzylique 4% Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution. L ’alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.
Associations d ’Antiseptiques BISEPTINE 3- Indications : - Antisepsie de la peau. - Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes - Traitement d ’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. - Saint-Louis : patients colonisés à BMR 4- Effets indésirables et précautions d’emploi: - Passage systémique possible surtout si occlusion. - Rares cas d ’idiosyncrasie choc anaphylactique, eczéma allergique de contact. - Pas d ’application sur les muqueuses notamment génitales (effet nécrosant). 5- Contre-indications : - Hypersensibilité. - Pas d ’usage dans les cavités internes, pas de contact avec le cerveau, les méninges, le tympan(ni même conduit auditif au cas ou tympan perforé).
FRICTION HYDRO-ALCOOLIQUE Alternative au Lavage des mains • Intérêts: simple, rapide (30s), efficace et bien tolérée • Composition : Alcools, émolients antiseptiques (chlorhexidine, ammonium quaternaire) • Produits présentés en gel ou en solution : Sterillium, Hibisprint …. • Présentation : flacon de 500 ml avec pompe doseuse, flacon de 100 ml • Propriétés : bactéricide, fongicide virucide
INDICATIONS FHA • - avant et après contact direct non salissant avec un patient • et son environnement immédiat. • - entre deux soins non salissants à des patients différents • ou à un même patient. • - avant et après des soins à des patients en isolement • protecteur ou septique. • - avant un geste aseptique ou invasif non chirurgical. • - immédiatement après retrait des gants (non poudrés) • s’ils sont portés lors des soins.
RECOMMANDATIONS • Contre-indications : • - mains visuellement souillées, • - mains humides, • - "mains poudrées ou talquées", • - "mains lésées". • Précautions d’emploi : • - effets systémiques (surface, pansement occlusif, • peau lésée, muqueuse, prématuré ou nourrisson), • - ne pas utiliser sur peau mouillée, • - tenir à l’abri de la chaleur : concentration • d ’alcools élevée précautions produits "inflammables".
CLASSIFICATION DES ANTISEPTIQUES 1-Les antiseptiques majeurs : bactéricides et à large spectre Halogénés : dérivés iodés (Bétadine…) dérivés chlorés (Dakin) Biguanides : chlorhexidine alcoolique (Hibitane champ…), association d ’antiseptiques (Biseptine) • 2- Les antiseptiques intermédiaires : bactéricides et à spectre étroit • Alcools : Alcool éthylique 70°, Alcool isopropylique… • Ammoniums quaternaires : Chlorure de benzalkonium, Sterlane, Cétavlon
CLASSIFICATION DES ANTISEPTIQUES 3- Les antiseptiques mineurs : bactériostatiques et à spectre étroit Diamidines: Hexamidine (Hexomédine) Acides : acide borique à 3% Dérivés métalliques : Nitrate d ’argent, Sulfates de cuivre et zinc (Ramet, Dalibour Acide) 4- Les antiseptiques à déconseiller (toxicité et effets indésirables importants) Dérivés mercuriels : Chromaplaie, Mercuresceine 5-Les produits considérés à tort comme antiseptiques Colorants : Eosine aqueuse, Solution de Millian, Violet de Gentiane
RECOMMANDATIONS • Limiter le nombre d ’antiseptiques utilisés dans le même service (après avis du Comité du Médicament et/ou du CLIN). • Appliquer sur une peau propre (sauf le savon antiseptique). • Respecter les protocoles d’établissement : respecter la concentration et le temps de contact. • Ne jamais mélanger ou employer successivement 2 antiseptiques différents(utiliser un savon antiseptique et un antiseptique de la même famille)
RECOMMANDATIONS • Surveiller la tolérance locale • De manière générale, ne pas rincer l ’antiseptique (exception en néonatologie, en pédiatrie), sinon perte de l ’effet rémanent. • Un antiseptique moussant doit être dilué et rincé • Conserver les solutions dans le flacon d ’origine afin d ’éviter les contaminations, la perte des informations notées sur le flacon et pour respecter les compatibilités contenu/contenant, ne pas reconditionner, ne pas transvaser • Noter la date d ’ouverture et/ou la date limite d ’utilisation après ouverture sur le flacon
RECOMMANDATIONS • Respecter la date de péremption indiquée par le laboratoire • Si une dilution est nécessaire : utiliser de l ’eau stérile dans un conditionnement stérile et appliquer immédiatement la solution diluée. • Utilisation extemporanée des dilutions d ’antiseptiques. • Préférer l ’utilisation de petits conditionnements ou monodoses • Jeter les présentations placées dans la chambre ou le box après le départ ou la levée de l ’isolement septique du patient.
PRODUITS INFLAMMABLES-RECOMMANDATIONS w Protéger de la chaleur et du rayonnement direct du soleil. w Tenir à l’abri des sources d’inflammation. w Ne pas fumer. w Prendre des mesures contre une charge électrostatique. w Veiller à une aération suffisante. w Stocker dans les armoires de stockage de liquides inflammables, tenus hors dela portée du public. Soyez vigilant Des alcools entrent dans la composition de ces produits. Précautions de manipulation et de stockage à prendre. Essence de lavandin Alcool à 70° HibiSprint hibitane Champ Stérillium
Plaquette Antiseptiques et Désinfectants cutanés
Les aldéhydes • Activité : bactéricide, fongicide,virucide et sporicide. • Mécanisme d’action : réduction, dénaturation des protéines et alkylation des acides nucléiques • Inconvénients : inactivés par les matières organiques, légèrement instables en solution
Formol Les solutions aqueuses : - 33% : utilisée pour désinfection terminale - 10% : fixateur en anapath - 1% : désinfection circuits de dialyse - 0,5% dans alcool à 70 : dispersât de surface - concentrations plus faibles : pré-désinfectant ou désinfectant en association avec d’autres molécules
Toxicité du Formaldéhyde Voie aérienne : valeur limite d ’exposition 2 ppm (3mg/m3) - larmoiements (à partir de 0,1 ppm) - irritation des voies aériennes supérieurs : rhinites, pharyngites, laryngites (1 - 5 ppm) - œdème pulmonaire (50 ppm) Voie oculaire et cutanéo-muqueuse - irritation à partir de 0,4 ppm - altération couche cornée, lésions, brûlures oculaires Sensibilisation : dermatose allergique, asthme port de gants, lunettes, masques rinçage abondant en cas d ’éclaboussures
Glutaraldéhyde • Produit de référence : glutaraldéhyde 2% • Sporicidie : importance de la concentration à 2% (désinfection de haut niveau), 50 utilisations réduction de 1% • Avantages : peu inhibé par les protéines, peu corrosif • Inconvénients : activité germicide lente, instabilité, toxicité, non actif sur prions
Toxicité du Glutaraldehyde Voie oculaire et cutanéo-muqueuse : VLE 0,2 ppm » irritant » lésions caustiques sévères : 20 % peau, 1% oeil » colite aiguë / mauvais rinçage des endoscopes Sensibilisation : » eczéma de contact (doigt, dos, mains) » allergie respiratoire plus rare port de gants, lunettes, masques pièce ventilée rinçage abondant des dispositifs médicaux
Acide peracétique (APA) • Activité : bactéricide, fongicide, virucide et sporicide, activité partielle sur le prion. • Mécanisme d’action : oxydation, dénaturation des protéines et des acides nucléiques • Concentration : solutions de 0,15% à 0,33% • Avantages: activité rapide, décomposition en produits inoffensifs, peu inhibé par les matières organiques, faible pouvoir irritant. • Inconvénients : altération du caoutchouc, corrode l’acier ordinaire le cuivre et le bronze, stabilité variable en fonction des formulations, coût élevé.
Acide peracétique(APA) • Produits liquide ou poudre, prêt à l’emploi ou solution à activer avant utilisation (15 à 30 min.), pH acide à neutre, • Facteurs d ’instabilité : température, lumière, dilution, ventilation, matériaux incompatibles, impuretés. • Contrôle de la CME par bandelettes, fréquence de contrôle à définir en fonction du dossier de stabilité-fabricant, toutes les 4 heures ou fonction d’un nombre de trempage. • Bandelettes : attention à la spécificité et à la sensibilité. • Protection du personnel : port de gants de masque et lunette
L ’ACIDE PERACETIQUE Seul alternative actuelle Classement des procédés d’inactivation • Groupe I- produits et procédés inefficaces • - fixant l’infectiosité : aldéhydes, chaleur sèche, éthanol … • - inefficaces : H2O2, UV … • Groupe II - efficacité partielle : acide peracétique, dioxyde de chlore, soude ou eau de Javel suboptimales … • Groupe III - efficacité importante : eau de Javel à 2%, soude 1 M, autoclavage 134°C – 18 minutes ….
AFSSAPS CONTRÔLE DU MARCHE DES DESINFECTANTS • Obtention decompléments d’études sur la stabilité des produits : dans le conditionnement et en condition d’utilisation : Agence + fabricants. • Obtention de dossier de validation des bandelettes auprès des fabricants. • Incitation des fabricants d’endoscopes et de désinfectants à des études sur la compatibilité. • Incitation des fabricants à évaluer l’activité de leur produit sur les prions.
AFSSAPS Fournisseurs Produit Composition Préparation Stabilité ANIOS Anioxyde 1000 1500 ppm CME = 900 Activation pH 5 à 7 7 jours 50 endo JOHNSON JOHNSON Nu-Cidex 3300 CME = 2500 Activation pH 4 8 h 20 endo SEPPIC Bioxal M 1100 CME = 1000 PAE pH 3,6 7 jours 50 endo RIVADIS Dynacide PA 2000 ppm CME = 1000 Poudre à diluer pH 7 4 h 10 endo Solutions à base d’acide peracétique
port de gants, lunettes, masques pièce ventilée rinçage abondant des dispositifs médicaux Toxicité de l’acide peracétique Toxicité voie oculaire et cutanéo-muqueuse : • cutanée : irritant (0,4% à 2%), • oculaire : fortement irritant (0,4%) • toxicité par inhalation : VLE non définie pour APA, - Ac. acétique (VLE : 10 ppm), - Peroxyde d’hydrogène (VME : 1 ppm).
Eau de Javel • Activité : bactericide, virucide et sporicide + prions • Stabilité fonction de la conservation : température et rayons UV : à l'abri chaleur et de la lumière dans récipients fermés • Inactivation : matières organiques, savons • Berlingot 250 ml 36°chloro 9,6% chlore actif (3 mois) • Eau de javel 250 ml/1 litre 9° chloro 2,4 % chlore actif • Inconvénients : corrosion des métaux utilisation ponctuelle (siphon, générateur de dialyse, eau)
Dilution Standard Dilution Saint-Louis Berlingot de 250 ml Berlingot de 250 ml + + EAU 750 ml EAU 500 ml Eau de Javel 1 litre à 2,4 % chlore actif = 9 ° Chlorométrique 750 ml à 3,2 % chlore actif = 12 ° Chlorométrique
Tensio-actifs • Les anioniques chargés – • Les cationiques chargés + : ammoniums quaternaires • Les amphotères + et – • Les non ioniques
Tensio-actifs • Activité : bactéries Gram + et -, détergent • Mécanisme d’action : modification de la perméabilité membranaire • Avantages : activité détergente, utilisés en association avec des principes actifs antiseptiques ou désinfectants