360 likes | 470 Views
MTIC Danmarks Bio & MedTech Accelerator TM Arbejdet med kommercialisering af medtech og biotech projekter i Region Midt. Agenda. Hvad skal MTIC? Udgangspunktet – bio/medtech produkter, iværksættere, udvikling og finansiering 4-5 cases Masterclasses og netværk. Hvad skal MTIC ?.
E N D
MTICDanmarks Bio & MedTechAcceleratorTMArbejdet med kommercialisering af medtech og biotech projekter i Region Midt
Agenda • Hvad skal MTIC? • Udgangspunktet – bio/medtech produkter, iværksættere, udvikling og finansiering • 4-5 cases • Masterclasses og netværk
Hvad skal MTIC ? • Erhvervsmæssig vækst og udvikling - langsigtet • Bio og medtech produkter • Opbygge og øge kompetencer i virksomhederne • Netværk • Sikre en større grad af kommercialisering af forskningen på sundhedsområdet (sikre deal-flow) • Øge innovationen indenfor sektoren • MTIC’s udgangspunkt er virksomhederne – de er nødvendige for succes - pull
Hvordan ser virkeligheden ud (i Aarhus)? • Kraftcenter på sundhedsområdet – tæt samarbejde mellem præklinik og klinik – en del små virksomheder • Høj kvalitet af forskningen – udnyttes ikke • Ingen industri - ingen kommerciel erfaring • Lille intern konkurrence/viden – mangler spændstigheden • Netværket er tæt og lille • Meget lille kontakt mellem forskning, hospitaler og erhvervslivet • Brugt mange penge på forskning og drift – meget lidt på kommercialisering
Før det bliver til et produkt, der kan sælges til brug til/på mennesker • Det rigtige prækliniske arbejde - POC • Et (eller flere) patent(er), som har kommerciel værdi • Alt hvad der skal i/bruges til mennesker (terapeutisk/diagnostik) skal følge bestemte regler CE/FDA mærkning/godkendelse, før man kan få lov til at markedsføre produktet • Dette indebærer bl.a. kliniske studier • Reimbursement • Helt forskellige udfordringer i hvert enkelt projekt • $$ og tid
Lægemiddel • 12 år • 1,2 mia. USD • Device • 3-8 år • 40 mio. USD
Hvordan ser bio/medtech iværksætterens virkelighed ud? • Globalt fra starten (investeringen kræver dette) • Team af eksperter • Kommerciel baseret specialist viden om: Regulatoriske forhold, kliniske studier, tox/safety, reimbursement, patenter, prissætning, business model udvikling, finansiering (lang vej uden indtjening), udvikling, produktion (traceability, documentation, QC/QA) og m.m.m.
Hvordan har vi grebet det an? • Vi bringer kommercielle kompetencer til bordet – SWOT team • Vi har lyttet til, hvad udfordringerne er (ingen kasser) • Behov for hjælp på rigtig mange områder • Forretningsplaner, internationalisering, business case • CE godkendelse, FDA godkendelse, IPR arbejde, prototypefremstilling • Markedssegmentering, salgskanaler, distributører • Kapitalfremskaffelse, investorer • Virksomhedsledelse/organisation • Øget innovationsevne via intrapreneurship
Salgsdirektør TDC Bettina er produktionsingeniør har en bred erfaring inden for innovationsudvikling, strategisk ledelse, R&D projektstyring og IPR, og har i mange år beskæftiget sig med udvikling af produkter rettet mod Sundhedssektoren. Gitte er cand. oecon og har de seneste år blandt andet arbejdet med udvikling, konceptualisering og kommercialisering af kommunikationsløsninger til sundheds-sektoren med fokus på telemedicin og hjemmepleje-løsninger. Mette har en lang og bred erfaring indenfor administration, kommunikation og markedsføring. Global inno- vationschef Markedsføring/ kommunikation Finans og excelark Michael er økonom har en solid erfaring indenfor investering i og værdiansættelse af bio-/medtech selskaber samt projekt-ledelse, koncept- og forretningsudvikling. Trine er uddannet cand. brom og ph.d. i molekylær genetik. Hun har arbejdet inden for venturekapital og kommercialisering af bio-/medtech virksomheder i mere end 10 år. Susanne har en bred medicoteknisk og naturvidenskabelig baggrund samt erfaring i projektledelse og start af virksomheder nationalt og internationalt. Teknologi/ regulatorisk Diverse
Klinik Exit Værditilvækst / arbejdspladser Vækst Produkt Markedsføring/ distribution/salg Produktion Prod. udvikling Exit Business planning/ develop. Business Case Regulatory Reimbursement POP IP Koncept / Teknologisk udvikling Scouting Privat / Offentlig Idéer / forskning Tid
Hvordan screener vi? • Screenet ca. 130 projekter – ca. 50% forskningsbaserede • Projektet skal kunne generere vækst/arbejdspladser mv. (kompetitivt, kommercielt potentiale) • Intern R&D • Innovative produkter - fysiske produkter • Business case og team, som vi tror på • Vi er nødt til at have et GODT greb om projekterne, før vi kan hjælpe med at finde den/de rigtige konsulent(er)
Hyldgaard Design K.R. Hospitalsudstyr Genoscan Health Equipm.Denmark B&O Medicom Solutio PF Mobilty Cura Innovation USabcd Urologic ApS PressalitCare Tytex A/S Lab-Learn BB Electronics
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens – innovation i hospitalssektoren
Mindre start-up, færdigudviklet produkt – nu internationalt ud via distributører • Enkelt produkt, men sammensat af mange optimerede smådele • Kommerciel beslutning hvor patentet/erne videreføres og hvordan
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens – innovation i hospitalssektoren
Health Equipment Denmark • Klemme til dialyseslange – næsten 100 % af DK marked, sælger til 9 andre lande. Omst. 2009 ca. 1 mio. kr. • Udviklet i samarbejde med sygeplejersker • Nu nyt produkt – vi hjælper med struktureret innovationsproces
Going to America • Messe i november i USA • Ingen godkendelse til markedsføring/sælge produktet • Sikre god kontakt til FDA proces – sikre at de ved, hvilken klassificering de skal gå efter • Direkte og smidigere proces (inkl. sparring fra dansk virksomhed med samme produkter)
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens – innovation i hospitalssektoren
Immunopep • Tværfaglig forskergruppe: Skejby og mol. biol på AU • Peptid med lægemiddelpotentiale • Drug development plan – hvad kræver industrien (Anke Domday, Bayer, Boehringer, LEO) • Proof Of Concept midler fra vest-danske POC fond • SKAU • Udvikle HIV vaccine - ØI • Peter Wulff ind som bestyrelsesformand • Eurostars bevilling
Lægemiddel under udvikling • Dansk virksomhed - som har købt patenter mv. i Tyskland • Klar til at gå i fase II med anden indikation???? • Svært for VC’ere og andre at være sikre på • Gennemgang af samtlige dokumenter fra præklinik (tox og dyr), produktion af substance og kliniske data
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens –innovation i hospitalssektoren
Chromaviso • Intelligent ergonomisk lys, omst. 10 mio. kr. i 2009, 5 medarbejdere • Skal internationalt – og vokse • Carola Hagedorn, Coloplast, Hartmanns (Tyskland og Kina (og Singapore, Israel og Japan))
Markedet • Meget forskelligt US, EU og Asien • Man skal vide, hvad man har med at gøre, dels i forhold til myndighederne (hvordan skal man kontakte dem med hvad?), dels i forhold til hvem er kunden og hvem betaler? Hvilken pris kan man få for sit produkt? • Meget komplekst i sundhedssektoren!
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens – innovation i hospitalssektoren
FertiliTech EmbryoScope ✔ ✘ Time-Lapse Imaging - Blastomere Activity
Status Første patent 2003 Investering 105 mkr Salg 2010 50 mkr 2015 950 mkr. (EBIT <30%) Medarbejdere 32 2015 > 300 IVF succes: minimum 40% forbedring Personale: minimum 15% besparelse – pr behandling
Business Model IVF is 20 years behind… go digital now! Primarily an IT-company HP Consumables 8 k€/Y (or for data) IBM Service contract 7 k€/Y Apple HW (sponsored) 80 k€ Google Free database Microsoft SW licensing 1-200 k€/Y (2011) SAP Tailor made SW Geographic differentiation possible & easy Production: out sourced, assembly and test in house Service: to be out sourced Distribution: will be out sourced, negotiations
Zoom ind på projekterne • Patenter og patentstrategi – kommercielt • Regulatoriske forhold – CE/FDA • Kliniske studier – præklinisk udvikling • Markedet – hvem betaler? Forskelligt fra land til land. Reimbursement • Forretningsmodeller – VC og meget kapital • Horsens – innovation i hospitalssektoren
Horsens • 28 forskellige projekter • Alt fra ny sygeplejeuddannelse til tværsektoriel kommunikation over det energieffektive hospital • Struktureret tilgang til innovationsprojekter – hvordan får man dem kørt igennem til POC og implementering – erhvervsmæssig forankring • Sortering og prioritering • SKAL være forankret i hospitalsledelsen
Masterclasses • Netværk – international viden og erfaring, og som rigtig gerne vil hjælpe. Og som folk ellers ikke var kommet i kontakt med • Eva Steiness – forskningchef Lundbeck, CEO Zealand Pharma • Peter Wulff – founder af Bavarian Nordic og Neurosearch, CEO Bavarian Nordic • John Haurum – Forskningschef i Symphogen, forskningschef i Imclone (NYC) • Karin Garre – VP international product development Nycomed, VP (clinic and strategic alliances) Genmab, COO IPC Nordic • Steen Hildebrandt – professor ASB • Ranald Sutherland – Abbott, Boehringer, Roche Diagnostics, GeneProt • Patrik Dahlen – CEO DAKO, Perkin Elmer, CEO Bioimage, CEO Chempaq • Kirsten Jacobsen - Radiometer • Karin Verland - Astra Danmark, MSD Sales & Marketing Director, Baxter Country Managing director, JANSSEN-CILAG A/S – Managing Director, Adm. Direktør – Pfizer Danmark • Fei Chen – Director of technology scouting Coloplast, Foss China, Novozymes
Netværk • European Venture Contest indenfor Healthcare – 6+7 september 2010 i Aarhus • Kursus i CE mærkning • Samarbejde om sundhedsinnovation i DK • Internationalt netværk