M. Šimaljaková , A. Kováčiková Curková , P. Kozub, M. Blaško , M. Heizerová

1. Štúdia o vplyve systémovej liečby s alebo bez úpravy životosprávy a životného štýlu na komorbidity u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou psoriázyITMS 26240220065 M. Šimaljaková, A. KováčikováCurková, P. Kozub, M. Blaško, M. Heizerová Dermatovenerologická klinika LF UK a UN Bratislava S. Oravec II. Interná klinika LF UK a UN Bratislava P. Szalay, M. Šintálová, E. Mašlejová, P. Blažíček Vita-Test spol. s r.o.

2. Cieľ projektu • Spoluprácou ortomolekulárnej medicíny a klasickej medicíny zistiť, či sa účinok systémovej liečby psoriázy a asociovaných ochorení zlepší zmenou stravovacích návykov a životného štýlu. • Porovnať výskyt vybraných asociovaných chorôb u obéznych pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou psoriázy oproti obéznym pacientom bez psoriázy.

3. Väzba na strategický cieľ projektu • Sledovanie vplyvu úpravy životosprávy a životného štýlu na psoriázu a na komorbidity • Zisťovanie významu a efektívnosti dietetických opatrení a fyzickej aktivity ako súčasti terapie psoriázy a asociovaných ochorení • Vplyv systémovej liečby psoriázy na hladinu cytokínov a na komorbidity

4. Špecifické ciele projektu • Príprava výskumu a samotný výskum systémovej liečby psoriázy avplyvu úpravy životného štýlu na psoriázu a komorbidity • Analýza a syntéza údajov a informácií získaných vo výskumnej časti projektu • Návrh aplikácie výsledkov výskumu do praxe a ich diseminácia

5. Analýza metodického postupu riešenia projektu I. • Úvodná konferencia – 17.10.2012 • Nábor pacientov – odborní dermatovenerológovia

6. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. Vstupné kritériá pre pacientov so psoriázou - n=50 • Obvod pása > 88 cm u žien, > 102 cm u mužov • BMI nad 29,9 kg/m² • Percentuálne zloženie tuku > 33 % u žien, > 24 % u mužov • stredne ťažký až ťažký typ chronickej ložiskovej psoriázy indikovaný na systémovú liečbu • PASI ≥ 10, BSA ≥ 10 • Vek 18 – 65 rokov

7. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. • Vstupné kritériá pre kontrolnú skupinu - n=50 • Obvod pása > 88 cm u žien, > 102 cm u mužov • BMI nad 29,9 kg/m² • Percentuálne zloženie tuku > 33 % u žien, > 24 % u mužov • Negatívna rodinná anamnéza psoriázy • Negatívna osobná anamnéza psoriázy • Vek 18 – 65 rokov

8. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. • Vyraďujúce kritériá: • Ženy vo fertilnom veku bez vhodnej antikoncepcie, tehotné a dojčiace ženy • Pacienti s prekonaným/prebiehajúcim onkologickým ochorením, chronickými infekciami, autoimunitným ochorením • Nespolupracujúci pacienti • Pacienti s neliečenou a nedostatočne kompenzovanou artériovou hypertenziou, DM, hyperlipidémiou

9. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. Vstupné vyšetrenia: • OA, RA • Kl. vyš. (dych. fr., P, TK, hmotnosť, obv. pása, pomer pás-boky, BMI) • Hodnotenie psoriázy (PASI, BSA, PGA) • DLQI, hodnotenie stresu • Lab. vyšetrenia - KO+dif., bioch. základná, hs CRP, oxidovaný LDL, ADMA, glukóza, HbA1c, inzulín, C-peptid, leptín, visfatín, adiponektín, cytokíny, produkty pokročilej glykácie, koenzým Q10, vitamíny, Se, glutatión, zloženie MK • Porucha funkcie buniek cievneho endotelu • Štandardizovaná dietologická poradňa (diétny plán, fyzická aktivita) • Fotodokumentácia

10. Schéma 25 - systémová terapia 50 25 - systém. terapia + dietetické opatrenia fyzická aktivita 50 - dietetické opatrenia fyzická aktivita 50

11. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. - LIEČBA • Nastavenie vhodnej liečby u pacientov so psoriázou – s alebo bez úpravy životosprávy • Metotrexát • Cyklosporín • Acitretín • Biologická liečba

12. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. - LIEČBA • Pac. na systém. liečbe s úpravou životosprávy a život. štýlu -- u klin. dietológa – štandardizovaný diétny plán, výživové doplnky fyzická aktivita • Pac. na systém. liečbe bez úpravy životosprávy a život. štýlu

13. Analýza metodického postupu riešenia projektu II. - ZÁVER Záverečné vyšetrenia – týždeň 48: • Kl. vyš. - dych. fr., P, TK, hmotnosť, obvod pása, pomer pás-boky, BMI • Hodnotenie stupňa psoriázy (PASI, BSA, PGA) • Hodnotenie kvality života (DLQI), hodnotenie stresu • Lab. vyš.: KO+dif., bioch. základná, hs CRP, oxidovaný LDL, ADMA, glu, HbA1c, inzulín, C-peptid, leptín, visfatín, adiponektín, cytokíny, produkty pokročilej glykácie, koenzým Q10, vitamíny, Se, glutatión, zloženie MK • Porucha funkcie buniek cievneho endotelu • Štandardizovaná dietologická poradňa (diétny plán, fyzická aktivita) • Fotodokumentácia

14. Očakávaný dosahsamotného výskumu • motivovať slovenskú populáciu pre zmenu životného štýlu • Podporiť pacientov s aj bez psoriázy pre liečbu obezity • Upevniť prevenciu a zdravé návyky • Diskusia o príčinách, následkoch nadváhy a obezity • Osobnými referenciami pacientov podporiť pozitívne šírenie potrebnej zmeny v životospráve ako kľúčového opatrenia namiereného proti príčinám degeneratívnych ochorení • Nové väzby spoločností a odborných pracovníkov

15. Harmonogram postupu práce • Trvanie projektu -3 roky • Príprava výskumu a nábor pacientov -9 mesiacov • Výskum - 12 mesiacov • Analýza a syntéza výsledkov - 10 mesiacov • Diseminácia výsledkov výskumu - 6 mesiacov

16. Prínos projektu • Zlepšiť manažment pacientov so psoriázou • Zvýšiť prehľad o komorbiditách asociovaných so psoriázou a PsoA medzi dermatológmi a inými špecialistami • pravidelný monitoring psor. pac. zameraný na rizikové faktory a komorbidity • Bezpečne liečiť psoriázu spolu s komorbiditami a využívať možné synergistické efekty takéhoto postupu • Záujem riešiť pacientov komplexne