1 / 12

多層膜聚烯類塑膠軟袋 環保標章規格標準 ( 草案 )

多層膜聚烯類塑膠軟袋 環保標章規格標準 ( 草案 ). 一、前言. 多層膜聚烯類塑膠軟袋 （ NON-PVC ） 的出現給輸液容器的改革帶來了新的概念，它具有很低的透水性、透氣性和遷移性，適用於絕大多數藥物的包裝，能夠確保輸液產品的質量，使患者輸液時更為安全。 多層膜聚烯類塑膠軟袋（ NON-PVC ）具有以下特性：不含有增塑劑，無滲漏的危險；對熱穩定，可在 121℃ 高溫蒸汽中滅菌，不影響透明度；水蒸汽和氣體透過性極低，使輸液濃度保持穩定，可保證產品的儲存期；惰性極好，不與任何藥物產生化學反應，並且對大部分的藥物吸收較.

judson
Download Presentation

多層膜聚烯類塑膠軟袋 環保標章規格標準 ( 草案 )

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. 多層膜聚烯類塑膠軟袋環保標章規格標準(草案)多層膜聚烯類塑膠軟袋環保標章規格標準(草案)

  2. 一、前言 多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）的出現給輸液容器的改革帶來了新的概念，它具有很低的透水性、透氣性和遷移性，適用於絕大多數藥物的包裝，能夠確保輸液產品的質量，使患者輸液時更為安全。 多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）具有以下特性：不含有增塑劑，無滲漏的危險；對熱穩定，可在121℃高溫蒸汽中滅菌，不影響透明度；水蒸汽和氣體透過性極低，使輸液濃度保持穩定，可保證產品的儲存期；惰性極好，不與任何藥物產生化學反應，並且對大部分的藥物吸收較

  3. 低；柔韌性強，可回縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，消除空氣污染及氣泡造成的栓塞危險，適於急救和在急救車內加壓使用；機械強度高，可抗低溫，不易破裂，易於運輸、儲存；軟袋體積小，重量輕，便於運輸貯藏，提高車載量；使用過的軟袋焚燒後生成水、二氧化碳的氧化物，對環境無污染。低；柔韌性強，可回縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，消除空氣污染及氣泡造成的栓塞危險，適於急救和在急救車內加壓使用；機械強度高，可抗低溫，不易破裂，易於運輸、儲存；軟袋體積小，重量輕，便於運輸貯藏，提高車載量；使用過的軟袋焚燒後生成水、二氧化碳的氧化物，對環境無污染。 據悉，西方國家自60年代開始使用軟包裝輸液，目前歐美發達國家95％以上臨床使用的常規輸液均為軟包裝袋。

  4. 多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）是由三層不同熔點的塑料材料，在100級潔淨條件下共擠出膜的。內層為完全無毒的惰性聚合物，化學性質穩定，不脫落或降解出異物。中層為致密材料，具有優良的水汽、空氣、氣阻隔性能。外層主要是提高軟袋的機械強度。三層材料的熔點不同，從內到外逐漸升高，利於由內向外熱合，使其更加嚴密牢固。多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）是由三層不同熔點的塑料材料，在100級潔淨條件下共擠出膜的。內層為完全無毒的惰性聚合物，化學性質穩定，不脫落或降解出異物。中層為致密材料，具有優良的水汽、空氣、氣阻隔性能。外層主要是提高軟袋的機械強度。三層材料的熔點不同，從內到外逐漸升高，利於由內向外熱合，使其更加嚴密牢固。

  5. 二、市場概況 依據目前已通過第二類環境保護產品之廠商資料顯示，目前國內生產藥用軟袋較具規模之廠家約6家。 若以材質進行分類，大致可分為多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）及PVC材質，目前之醫院使用藥用軟袋仍以PVC材質藥用軟袋為主。 目前已通過第二類環境保護產品之廠商有3家，申請中有1家。

  6. 有關PVC材質軟袋可能遭遇的問題，如下所示： 1、 吸附藥物的問題： PVC(Polyvinyl chloride)軟袋會吸附某些藥物，影響臨床的治療 2、 DEHP滲出的問題： DEHP(Diethylhexylphthalate)是製造PVC軟袋時添加的軟塑劑，可經由PVC袋內壁移出至靜脈輸液內。 輸液溶液放置愈久，DEHP的溶出將愈多。對於一般輸液(葡萄糖、生理食鹽水、Ringers acetate)搖晃後也明顯增加DEHP的溶出。這些DEHP將被輸注於病人體內。　　 動物實驗已證實，暴露於DEHP下將產生病理上的病變，並認定DEHP為『可能引起人類致癌的物質』。許多藥品公司已將PVC血袋替換為NON-PVC軟袋，解決DEHP溶出的問題

  7. 3、戴奧辛(dioxane)的問題： 目前醫院使用的塑膠軟袋產品以PVC材質為主，且屬於醫療廢棄物需焚化處理，PVC焚化後產生戴奧辛(dioxane) ，造成嚴重環境污染。

  8. 三、現行國家標準及國際環保標 章標準 目前無相關之國家標準或國外相關環保標章規格標準。 目前已通過第二類環境保護產品之廠商： 1.台裕化學製藥廠股份有限公司。 2.台灣大塚製藥股份有限公司。 3.南光化學製藥股份有限公司。

  9. 四、規格標準草案主要環境考量 1.適用對象：多層膜聚烯類塑膠軟袋（NON-PVC）之考量主要為非PVC複合膜材質，考量PVC複合膜材質於製造、使用及廢棄時對於環境之衝擊較小，故定義為使用非PVC複合膜材質之多層膜聚烯類塑膠軟袋。 2.重金屬之限制。 3.DEHP(Diethylhexylphthalate)之限制。 4.包裝材質之限制。

  10. 五、多層膜聚烯類塑膠軟袋環保標章規格標準(草案)五、多層膜聚烯類塑膠軟袋環保標章規格標準(草案) • 本規格標準適用以多層膜聚烯類塑膠製 • 成之藥用軟袋。 • 一、產品不得使用含鹵素塑膠。 • 二、產品不得含鎘、鉛、六價鉻及汞化合物。 • 三、產品中不得含DEHP (Diethylhexylphthalate)。 • 四、產品不得含有環保署公告之毒性化學物質，並應檢附完整之產品物質安全資料表。 • 五、標章使用者的名稱及住址須清楚記載於產品或包裝上。 • 六、產品或包裝上須標示「低污染」。

  11. 備註： 六價鉻、鎘、鉛、砷、銻、鋇、硒及汞金屬含量之檢測方法應為國際或國家或特定行業之標準方法如US EPA 3060A/3050B/ 3051A/3052或NIEA M317.01C，其最小偵測極限應不大於2ppm或規格標準之容許含量值。

  12. 附件 多層膜聚烯類塑膠軟袋之產品生命週期考 量及環保標章規格標準研擬考慮因素 環境影響 因素生命 週期階段 能源及 資源消耗 空氣污染 水體污染 廢棄物污染 影響人體健康 一般 產品 環保 產品 一般 產品 環保 產品 一般 產品 環保 產品 一般 產品 環保 產品 一般 產品 環保 產品 原料取得 ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ 製造 ⊙ ⊙ ○ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ⊙ ● * ○ 運輸 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 使用 ○ ○ ○ ○ ⊙ ○ ○ ○ ● * ○ 廢棄 ⊙ ⊙ ●* ○ ● * ○ ● * ⊙ ○ ○ 註：1.○表示可忽略之環境負荷；⊙表示具某種程度之環境負荷； ●表示具顯著之環境負荷 2.*表示列入環保標章規格標準考量

More Related