180 likes | 383 Views
PADĚLKY A NELEGÁLNÍ LÉKY. www.nebezpecneleky.cz. ÚMYSLNÉ, PODVODNÉ či NESPRÁVNÉ OZNAČENÍ PRAVOSTI, ÚČINNOSTI nebo PŮVODU léčivého přípravku, SLOŽENÍ ODLIŠNÉ od DEKLAROVANÉHO na obalu přípravky s neadekvátním množstvím léčivé látky přípravky s nesprávnou léčivou látkou
E N D
PADĚLKY A NELEGÁLNÍ LÉKY www.nebezpecneleky.cz
ÚMYSLNÉ, PODVODNÉ či NESPRÁVNÉ OZNAČENÍ PRAVOSTI, ÚČINNOSTI nebo PŮVODU léčivého přípravku, SLOŽENÍ ODLIŠNÉ od DEKLAROVANÉHO na obalu přípravky s neadekvátním množstvím léčivé látky přípravky s nesprávnou léčivou látkou přípravky se správným množstvím léčivé látky, se špatným názvem výrobce nebo země výrobce uvedené na obalu, či s dalšími pozměněnými identifikačními údaji, jako např. číslo šarže, datum exspirace apod. Obal padělků je většinou neúplný, nesprávný a zpravidla napodobuje jiné léčivo PADĚLKY LÉČIV
NELEGÁLNÍ LÉČIVA • Výrobek, který není registrován a určen k prodeji na českém trhu, ačkoliv odpovídá svým složením, totožností i názvem registrovaným výrobkům v jiné zemi mimo Evropskou unii. • Přípravek, který je sice prezentován jako lék, avšak nesplňuje stanovené požadavky a tudíž jeho léčivé účinky nejsou deklarované, případně nemá jasně definovaný statut. • Vyráběny za nesprávných výrobních podmínek • Uchovávány a distribuovány za nesprávných teplotních podmínek, které ovlivňují kvalitu přípravku
Klíčoví hráči v boji proti padělkům a nelegálním lékům www.nebezpecneleky.cz • Státní ústav pro kontrolu léčiv • Policie ČR – Národní protidrogová centrála • Celní správa • Státní zemědělská a potravinářská inspekce • Úřad průmyslového vlastnictví • Farmaceutický průmysl • Lékařská a lékárnická obec • Pacientské organizace • Sdružení obrany spotřebitelů
Státní ústav pro kontrolu léčiv • Aktivně monitoruje a řeší případy výskytu padělků a nelegálních přípravků v legálním distribučním řetězci i na černém trhu (vyhledávání nelegálních nabídek na Internetu, řešení podnětů vlastních i obdržených) • Kontroluje u provozovatelů a u dalších osob zacházejících s léčivy dodržování zákona o léčivech • Vyhledává a postihuje protiprávní jednání u subjektů, které nejsou oprávněné k zacházení s léčivy ve smyslu § 5 zákona o léčivech • Projednává v prvním stupni v oblasti humánních léčiv správní delikty a provádí opatření při porušení povinností stanovených zákonem o léčivech • V rámci inspekční činnosti je oprávněn odebírat vzorky léčivých přípravků a podrobit tyto vzorky laboratorním zkouškám (namátková laboratorní kontrola léčiv)
Lékárny s kreditem důvěryhodnosti • Zásilkový/internetový výdej povolen pouze u volně prodejných léků • Možnost umístění kontrolního banneru SÚKL na internetové stránky lékáren, které oznámily zásilkový/internetový výdej • Součástí banneru je hypertextový odkaz na detailní informace o konkrétní lékárně, které jsou součástí databáze schválených lékáren zveřejněné na webové stránce SÚKL • Manuál pro nakupování léčiv na Internetu
Proč kampaň „Nebezpečné léky“ • Spolu s klíčovými hráči zahajuje SÚKL informační kampaň • Kampaň má široké veřejnosti dodat informace o nebezpečí nákupu léků na nelegálních stránkách na Internetu • Kampaň má ukázat jaká zdravotní rizika sebou nese užívání padělků registrovaných léčiv a ilegálních přípravků včetně doplňků stravy!
Proč kampaň „Nebezpečné léky“ • Cílová skupina široká veřejnost, speciálně: • muži - anabolika a přípravky na erektilní dysfunkce • ženy – přípravky na hubnutí Nakupování léčivých přípravků na internetu N = 1792 (2008); N = 1795 (2009)
„SÚKL chrání zdraví a životy pacientů“ www.nebezpecneleky.cz